前大腿神経、膝関節および内転神経管ブロックの鎮痛効果
人工膝関節全置換術後の内転筋管(伏在神経)神経ブロックと組み合わせた場合の前大腿皮神経ブロックおよび/または膝神経ブロックの鎮痛効果を評価するための無作為化二重盲検試験
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術 (TKA) に伴う術後の痛みは、この手術を受ける患者の回復過程に重大な課題をもたらす可能性があります。 伝統的に、オピオイドは術後疼痛の治療において重要な役割を果たしてきました。 オピオイドは安静時の痛みの緩和には非常に効果的ですが、運動に伴う痛みの緩和にはあまり効果がないことが十分に確立されています (例: 歩行、他動運動、および身体的リハビリテーション)。 さらに、鎮痛のためのオピオイドの使用は、よく知られた副作用 (吐き気、嘔吐、便秘、イレウス、膀胱機能不全、呼吸抑制、そう痒、眠気、鎮静、アレルギー反応など) と関連しています。 これらのオピオイドの副作用は、重症度に幅があり、リハビリテーションのプロセスを著しく妨げ、退院の遅れにつながる可能性があります。
TKA 後の患者の疼痛管理のために、従来のオピオイド鎮痛薬の補助として局所麻酔技術を適用することに大きな関心が寄せられています。 具体的には、術後疼痛管理の補助としての大腿神経ブロック (FNB) の組み込みは、麻酔に関する文献で広く報告されています。 術後の疼痛管理に効果的であることが示されていますが、理学療法にさらなる課題をもたらし、関連する大腿四頭筋の筋力低下に関する新たな懸念を引き起こしています. 適切な大腿四頭筋の機能が回復するまで、従来の FNB 患者を転倒から保護するための膝固定装置の必要性は、早期回復プロセスと理学療法のマイルストーンの達成を妨げます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Roya Yumul, M.D.,PhD.
- 電話番号:310-423-5841
- メール:Roya.Yumul@cshs.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jun Tang, M.D.
- 電話番号:310-423-5841
- メール:tangfriend@yahoo.com
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars Sinai Medical Center
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コンタクト:
- Jun Tang, M.D.
- 電話番号:310-423-5841
- メール:tangfriend@yahoo.com
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コンタクト:
- Roya Yumul, M.D., PhD.
- 電話番号:310-423-5841
- メール:Roya.Yumul@cshs.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~90歳
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態 1-3
- 性別どちらか
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 年齢 18 歳未満、または 90 歳以上
- 全身麻酔
- 二国間TKA、またはTKAの改訂
以下を含むがこれらに限定されない局所閉塞の禁忌:
- 地域封鎖に対する患者の拒否
- 針挿入部位の感染
- 全身感染
- 出血素因または凝固障害(病歴または臨床検査による診断)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:内転筋管ブロック (ACB)
グループ I 内転筋管ブロック (ACB): 0.25% ブピバカインと 1:200,000 エピネフリン 30 ml、および超音波ガイド下ジェネキュラー (IPACK) と生理食塩水 15 ml
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1:200,000 エピネフリン 30 ml を含む 0.25% ブピビカインを含む超音波ガイド ACB および生理食塩水 15 ml を含む超音波ガイド下ジェニキュラー (IPACK)
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実験的:内転筋管 ACB + ジェネキュラー (IPACK)
グループ II 内転筋管ブロック (ACB): 0.25% ブピバカインと 1:200,000 エピネフリン 30 ml、および 0.25% ブピバカインと 1:200,000 エピネフリン 15 ml を含む超音波ガイド下ジェネキュラー (IPACK)
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1:200,000 エピネフリン 30 ml を含む 0.25% ブピビカインを含む超音波ガイド ACB および 1:200,000 エピネフリン 15 ml を含む 0.25% ブピビカインを含む超音波ガイド下ジェネキュラー (IPACK)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の疼痛スコア(VRS)の変化
時間枠:術後1,2,3日目
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言語評価尺度 (VRS) スコア: 0 = なし~10 = 耐え難い痛み。
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術後1,2,3日目
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運動活動時の疼痛スコア(VRS)の変化
時間枠:術後1,2,3日目
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言語評価尺度 (VRS) スコア: 0 = なし~10 = 耐え難い痛み。
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術後1,2,3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度スコア
時間枠:術後1日目
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(0-非常に不満~10 非常に満足)
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術後1日目
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患者満足度スコア
時間枠:術後2日目
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(0-非常に不満~10 非常に満足)
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術後2日目
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患者満足度スコア
時間枠:術後3日目
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(0-非常に不満~10 非常に満足)
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術後3日目
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歩行距離
時間枠:術後1日目
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(フィート)
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術後1日目
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歩行距離
時間枠:術後2日目
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(フィート)
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術後2日目
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歩行距離
時間枠:術後3日目
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(フィート)
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術後3日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Roya Yumul, M.D.,PhD.、Department of Anesthesiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
ACBの臨床試験
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Temple UniversityJohns Hopkins University; Penn State University; Memorial Health University Medical Center完了
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Poznan University of Medical Sciencesまだ募集していません