Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femoraalisen etuosan, genicular- ja adductor-kanavan hermotukoksen analgeettinen teho

maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jun Tang, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus reisien etuosan ihon hermotukoksen ja/tai genikulaarisen hermotukoksen analgeettisen tehon arvioimiseksi yhdistettynä adduktorisen kanavan (safeenisen) hermotukoksen kanssa polven kokonaisartroplastian jälkeen

Äskettäin distaalisempi lähestymistapa reisiluun hermohaaroihin (saphenous) adductor-kanavassa reiden mediaalisessa osastossa on osoittanut antavan vertailukelpoisen anestesian ja kivunlievityksen ilman nelipäisen lihasheikkoutta kuin perinteiset femoraalisen hermolohkot (FNB) polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. . Adductor canal block (ACB) on ainutlaatuinen etu, että se tarjoaa paikallista analgesiaa polvinivelen peripatellaarisille ja nivelensisäisille osille heikentämättä potilaan kykyä nostaa jalkaa suoraan. Se ei kuitenkaan puutu riittävästi polven etummaisen pinnan viiltokipukomponenttiin, jota hermoi etuosan reisiluun ihohermo. Tätä kipua voidaan parantaa lisäämällä reisiluun anterior blokki (AFB). Lisäksi ACB ei anna kipua polven takaosaan, joka on yleensä kohtalainen tai vaikea leikkauksen jälkeen. Tätä kipua voidaan vähentää lisäämällä genikulaarinen salpa, joka tunnetaan myös nimellä iPACK-este (polvivaltimon ja polven kapselin välinen tila). Ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi arvioinut AFB:n tai iPACK-esteen ja ACB:n kanssa yhdistettyjen mahdollisten kipua lievittävien hyödyt TKA:n jälkeen. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun, prospektiivisen ja kaksoissokkoutetun tutkimuksen arvioidakseen hypoteesiamme, jonka mukaan AFB:n ja/tai iPACK:n lisääminen ACB:hen parantaa kipua lievittäviä vaikutuksia, vähentää kipupisteitä, kuolleiden opioiditarvetta ja helpottaa varhaista toipumista ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä kivunhallintaan TKA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Totaalipolven artroplastiaan (TKA) liittyvä postoperatiivinen kipu voi aiheuttaa merkittäviä haasteita tämän toimenpiteen saaneiden potilaiden toipumisprosessissa. Opioideilla on perinteisesti ollut merkittävä rooli postoperatiivisen kivun hoidossa. On tunnettua, että opioidit lievittävät erittäin tehokkaasti kipua levossa, mutta ne ovat vähemmän tehokkaita lievittämään liikkeeseen liittyvää kipua (esim. liikkuminen, passiivinen liike ja fyysinen kuntoutus). Lisäksi opioidien käyttöön kivunlievitykseen liittyy hyvin tunnettuja sivuvaikutuksia (kuten: pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ileus, virtsarakon toimintahäiriö, hengityslama, kutina, uneliaisuus, sedaatio ja allerginen reaktio). Nämä opioidien sivuvaikutukset, jotka vaihtelevat vakavuudeltaan, voivat häiritä merkittävästi kuntoutusprosessia ja viivästyttää sairaalasta poistumista.

Merkittävää kiinnostusta on olemassa alueellisten anestesiatekniikoiden soveltamisessa perinteisten opioidianalgeettien adjuvanttina kivunhallintaan potilailla TKA:n jälkeen. Erityisesti femoraalisten hermoblokkien (FNB) sisällyttäminen lisäaineena postoperatiiviseen kivunhallintaan on raportoitu laajasti anestesiakirjallisuudessa. Vaikka se on osoittautunut tehokkaaksi leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa, se on tuonut lisähaasteita fysioterapiaan ja herättänyt uusia huolenaiheita siihen liittyvästä nelipäisen lihasheikkoudesta. Kunnes riittävä nelipäisen lihasten toiminta palautuu, polven immobilisaatiolaitteiden tarve suojella potilaita, joilla on perinteinen FNB kaatumiselta, häiritsee varhaista toipumisprosessia ja fysioterapian virstanpylväiden saavuttamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-90v
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3
  3. Joko sukupuoli

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  2. Ikä < 18 vuotta tai > 90 vuotta
  3. Nukutus
  4. Kahdenvälinen TKA tai TKA:n tarkistus

  5. Vasta-aiheet alueelliselle tukkeutumiselle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Potilas kieltäytyy alueellisesta saartamisesta
    • Infektio neulan työntökohdassa
    • Systeeminen infektio
    • Verenvuotodiateesi tai koagulopatia (diagnoosin perusteella historian tai laboratorioarvioinnin perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Adductor canal block (ACB)
Ryhmä I Adductor canal block (ACB): 0,25 % bupivakaiinia 1:200 000 epinefriinillä 30 ml ja ultraääniohjattu genicular (IPACK) normaalilla suolaliuoksella 15 ml
Muut: ACB
ultraääniohjattu ACB, jossa on 0,25 % bupivicaiinia 1:200 000 epinefriinillä 30 ml ja ultraääniohjattu genicular (IPACK) normaalilla suolaliuoksella 15 ml
Kokeellinen: Adductor Canal ACB + genicular (IPACK)
Ryhmä II Adductor canal block (ACB): 0,25 % bupivakaiinia 1:200 000 epinefriinillä 30 ml ja ultraääniohjattu genicular (IPACK) 0,25 % bupivicaiinilla 1:200 000 epinefriinillä 15 ml
Muut: ACB + iPACK
ultraääniohjattu ACB, jossa on 0,25 % bupivikaiinia 1:200 000 adrenaliinia 30 ml ja ultraääniohjattu genicular (IPACK), jossa on 0,25 % bupivikaiinia 1:200 000 epinefriinillä 15 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kipupisteissä (VRS) levossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2,3
Verbaalinen arviointiasteikko (VRS) pisteet: 0 = ei mitään - 10 = sietämätön kipu.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2,3
Muutokset kipupisteissä (VRS) liiketoiminnassa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2,3
Verbaalinen arviointiasteikko (VRS) pisteet: 0 = ei mitään - 10 = sietämätön kipu.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2,3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
(0 - erittäin tyytymätön - 10 erittäin tyytyväinen)
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
(0 - erittäin tyytymätön - 10 erittäin tyytyväinen)
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
(0 - erittäin tyytymätön - 10 erittäin tyytyväinen)
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Kävelyetäisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
(jalkaa)
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Kävelyetäisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
(jalkaa)
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Kävelyetäisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
(jalkaa)
Leikkauksen jälkeinen päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Roya Yumul, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSMCPro00034213

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa