Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av främre femorala, genikulära och adduktorkanalens nervblockad

16 juni 2025 uppdaterad av: Jun Tang, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Randomiserad, dubbelblind studie för att utvärdera den analgetiska effekten av främre femorala kutan nervblock och/eller genikulära nervblock i kombination med adduktorkanalen (Saphenous) nervblockad efter total knäartroplastik

Nyligen har mer distalt tillvägagångssätt till femorala nervgrenar (saphenous) i adduktorkanalen i lårets mediala avdelning visat sig ge jämförbar anestesi och smärtlindring utan quadriceps muskelsvaghet än traditionella femorala nervblockader (FNB) efter total knäprotesplastik (TKA) . Adduktorkanalblock (ACB) har den unika fördelen att tillhandahålla lokaliserad analgesi till de peripatellära och intraartikulära aspekterna av knäleden utan att minska patientens förmåga att utföra en rak benhöjning. Den behandlar dock inte den incisionella smärtkomponenten på den främre ytan av knät som innerveras av främre femorala kutan nerv. Denna smärta kan förbättras genom tillägg av främre femorala blocket (AFB). Dessutom ger ACB inte analgesi till den bakre delen av knät, som vanligtvis är måttlig till svår efter operation. Denna smärta kan minskas genom tillägg av det genikulära blocket, även känt som iPACK-blocket (mellanrum mellan poplitealartären och knätkapseln). Det finns ingen studie som har utvärderat de potentiellt analgetiska fördelarna med AFB eller iPACK-blocket i kombination med ACB efter TKA. Därför utformade utredarna denna randomiserade, prospektiva och dubbelblinda studie för att bedöma vår hypotes att tillägget av AFB- och/eller iPACK-blocket till ACB kommer att förbättra smärtstillande effekter, minska smärtpoäng, minskat opioidbehov och underlätta tidig återhämtning och förbättra patienttillfredsställelsen med smärtbehandling hos patienten efter TKA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta i samband med total knäprotesplastik (TKA) kan utgöra betydande utmaningar i återhämtningsprocessen för patienter som genomgår denna procedur. Traditionellt har opioider spelat en betydande roll vid behandling av postoperativ smärta. Det är väl etablerat att opioider är mycket effektiva för att lindra smärta i vila, men är mindre effektiva för att lindra smärta i samband med rörelse (t. ambulation, passiv rörelse och fysisk rehabilitering). Vidare är användningen av opioider för smärtlindring associerad med välkända biverkningar (såsom: illamående, kräkningar, förstoppning, ileus, blåsdysfunktion, andningsdepression, klåda, dåsighet, sedering och allergisk reaktion). Dessa opioidbiverkningar, som varierar i svårighetsgrad, kan avsevärt störa rehabiliteringsprocessen och bidra till en försening av sjukhusutskrivningen.

Det finns ett betydande intresse för tillämpningen av regionala anestesitekniker som adjuvans till traditionella opioidanalgetika för smärtkontroll hos patienter efter TKA. Specifikt har införlivandet av femorala nervblockader (FNB) som ett komplement i postoperativ smärtkontroll rapporterats allmänt i anestesilitteraturen. Även om det har visat sig vara effektivt i postoperativ smärtkontroll, har det introducerat ytterligare utmaningar för sjukgymnastik och väckt nya farhågor angående den associerade quadriceps muskelsvagheten. Tills adekvat quadriceps-funktion återkommer, stör behovet av knäimmobiliseringsanordningar för att skydda patienter med traditionell FNB från fall den tidiga återhämtningsprocessen och uppnåendet av milstolpar i sjukgymnastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-90 år
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status 1-3
  3. Antingen kön

Exklusions kriterier:

  1. Vägra att delta i studien
  2. Ålder < 18 år eller > 90 år
  3. Allmän anestesi
  4. Bilateral TKA, eller revision av TKA
  5. Kontraindikationer för regional blockering inklusive men inte begränsat till:

    • Patientvägran till regional blockad
    • Infektion på platsen för nålens införande
    • Systemisk infektion
    • Blödande diates eller koagulopati (som diagnostiserats av historia eller laboratorieutvärdering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalblock (ACB)
Grupp I Adduktorkanalblock (ACB): 0,25 % bupivakain med 1:200 000 adrenalin 30 ml och ultraljudsstyrd genikulär (IPACK) med normal koksaltlösning 15 ml
ultraljudsledd ACB med 0,25 % bupivicain med 1:200 000 adrenalin 30 ml och ultraljudsvägledd genicular (IPACK) med normal koksaltlösning 15 ml
Experimentell: Adduktorkanal ACB + genikulär (IPACK)
Grupp II Adduktorkanalblock (ACB): 0,25 % bupivakain med 1:200 000 adrenalin 30 ml och ultraljudsstyrd genikulär (IPACK) med 0,25 % bupivicain med 1:200 000 adrenalin 15 ml
ultraljudsstyrd ACB med 0,25 % bupivicain med 1:200 000 adrenalin 30 ml och ultraljudsvägledd genikulär (IPACK) med 0,25 % bupivicain med 1:200 000 adrenalin 15 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av smärtpoäng (VRS) i vila
Tidsram: Efter operation dag 1,2,3
Verbal rating scale (VRS) poäng: 0 = ingen till 10 = outhärdlig smärta.
Efter operation dag 1,2,3
Förändringar av smärtpoäng (VRS) vid rörelseaktivitet
Tidsram: Efter operation dag 1,2,3
Verbal rating scale (VRS) poäng: 0 = ingen till 10 = outhärdlig smärta.
Efter operation dag 1,2,3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: Efter operation dag 1
(0-mycket missnöjd till 10 mycket nöjd)
Efter operation dag 1
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: Efter operation dag 2
(0-mycket missnöjd till 10 mycket nöjd)
Efter operation dag 2
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: Dag 3 efter operationen
(0-mycket missnöjd till 10 mycket nöjd)
Dag 3 efter operationen
Gångavstånd
Tidsram: Efter operation dag 1
(fötter)
Efter operation dag 1
Gångavstånd
Tidsram: Efter operation dag 2
(fötter)
Efter operation dag 2
Gångavstånd
Tidsram: Dag 3 efter operationen
(fötter)
Dag 3 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roya Yumul, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Första postat (Beräknad)

14 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CSMCPro00034213

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera