Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность блокады переднего бедренного, коленного и приводящего нервов

16 июня 2025 г. обновлено: Jun Tang, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке обезболивающей эффективности блокады переднего кожного бедренного нерва и/или блокады коленного нерва в сочетании с блокадой приводящего (подкожного) нерва после тотального эндопротезирования коленного сустава

Недавно было показано, что более дистальный доступ к ветвям бедренного нерва (подкожной) в приводящем канале в медиальном отделе бедра обеспечивает сравнимую анестезию и анальгезию без слабости четырехглавой мышцы, чем традиционная блокада бедренного нерва (FNB) после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). . Блокада аддукторного канала (ACB) имеет уникальное преимущество, заключающееся в обеспечении локализованной анальгезии перипателлярной и внутрисуставной частей коленного сустава без снижения способности пациента выполнять подъем прямой ноги. Тем не менее, он не адекватно устраняет послеоперационный болевой компонент на передней поверхности колена, иннервируемый передним кожным нервом бедра. Эта боль может быть уменьшена за счет добавления передней бедренной блокады (AFB). Кроме того, ACB не обеспечивает анальгезию задней поверхности колена, которая обычно бывает умеренной или тяжелой после операции. Эту боль можно уменьшить путем добавления геникулярной блокады, также известной как блокада iPACK (промежуток между подколенной артерией и капсулой колена). Нет исследований, в которых оценивались бы потенциальные обезболивающие преимущества КУМ или блокады iPACK в сочетании с АКБ после ТКА. Таким образом, исследователи разработали это рандомизированное, проспективное и двойное слепое исследование, чтобы оценить нашу гипотезу о том, что добавление блока AFB и/или iPACK к ACB улучшит обезболивающие эффекты, снизит показатели боли, потребность умерших в опиоидах, а также способствовать скорейшему выздоровлению и повысить удовлетворенность пациентов обезболиванием после ТКА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль, связанная с тотальным эндопротезированием коленного сустава (ТКА), может создать серьезные проблемы в процессе восстановления пациентов, перенесших эту процедуру. Традиционно опиоиды играли значительную роль в лечении послеоперационной боли. Хорошо известно, что опиоиды очень эффективны для облегчения боли в покое, но менее эффективны для облегчения боли, связанной с движением (например, ходьба, пассивное движение и физическая реабилитация). Кроме того, использование опиоидов для обезболивания связано с хорошо известными побочными эффектами (такими как: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, дисфункция мочевого пузыря, угнетение дыхания, зуд, сонливость, седативный эффект и аллергические реакции). Эти побочные эффекты опиоидов различной степени тяжести могут значительно мешать процессу реабилитации и способствовать задержке выписки из больницы.

Значительный интерес представляет применение методов регионарной анестезии в качестве адъюванта к традиционным опиоидным анальгетикам для купирования боли у пациентов после ТКА. В частности, в литературе по анестезии широко сообщалось о включении блокады бедренного нерва (FNB) в качестве дополнения к послеоперационному контролю боли. Хотя он показал свою эффективность в послеоперационном контроле боли, он создал дополнительные проблемы для физиотерапии и вызвал новые опасения относительно связанной с этим слабости четырехглавой мышцы. До тех пор, пока не восстановится адекватная функция четырехглавой мышцы, потребность в устройствах для иммобилизации коленного сустава для защиты пациентов с традиционной FNB от падений мешает процессу раннего восстановления и достижению основных этапов физиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-90 лет
  2. Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус 1-3
  3. Любой пол

Критерий исключения:

  1. Отказ от участия в исследовании
  2. Возраст < 18 лет или > 90 лет
  3. Общая анестезия
  4. Двусторонняя ТКА или ревизия ТКА

  5. Противопоказания к регионарной блокаде, включая, но не ограничиваясь:

    • Отказ пациента от регионарной блокады
    • Инфекция в месте введения иглы
    • Системная инфекция
    • Геморрагический диатез или коагулопатия (по данным анамнеза или лабораторных исследований)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала (ACB)
Группа I Блокада приводящего канала (ACB): 0,25% бупивакаин с адреналином 1:200 000 30 мл и геникулярная блокада под ультразвуковым контролем (IPACK) с физиологическим раствором 15 мл
Другой: ACB
АКБ под ультразвуковым контролем с 0,25% бупивакаином с адреналином 1:200 000 30 мл и геникулярный контроль под ультразвуковым контролем (IPACK) с физиологическим раствором 15 мл
Экспериментальный: Приводящий канал ACB + геникулярный (IPACK)
Группа II Блокада аддуктивного канала (ACB): 0,25% бупивакаин с адреналином 1:200 000 30 мл и геникулярный контроль под ультразвуковым контролем (IPACK) с 0,25% бупивакаином с 1:200 000 адреналина 15 мл
Другой: АКБ + iPACK
АКБ под ультразвуковым контролем с 0,25% бупивакаином с адреналином 1:200 000 30 мл и геникулярным контролем под ультразвуковым контролем (IPACK) с 0,25% бупивакаином с 1:200 000 адреналина 15 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей боли (VRS) в покое
Временное ограничение: Послеоперационный день 1,2,3
Баллы по шкале вербальной оценки (VRS): от 0 = нет до 10 = невыносимая боль.
Послеоперационный день 1,2,3
Изменения показателей боли (VRS) при двигательной активности
Временное ограничение: Послеоперационный день 1,2,3
Баллы по шкале вербальной оценки (VRS): от 0 = нет до 10 = невыносимая боль.
Послеоперационный день 1,2,3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
(0-очень недовольны до 10 очень довольны)
Послеоперационный день 1
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
(0-очень недовольны до 10 очень довольны)
Послеоперационный день 2
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
(0-очень недовольны до 10 очень довольны)
Послеоперационный день 3
Расстояние ходьбы
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
(ноги)
Послеоперационный день 1
Расстояние ходьбы
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
(ноги)
Послеоперационный день 2
Расстояние ходьбы
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
(ноги)
Послеоперационный день 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Roya Yumul, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSMCPro00034213

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться