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Efficacité analgésique du bloc nerveux fémoral antérieur, géniculaire et du canal adducteur

16 juin 2025 mis à jour par: Jun Tang, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Étude randomisée en double aveugle pour évaluer l'efficacité analgésique du bloc nerveux cutané fémoral antérieur et/ou du bloc nerveux géniculaire lorsqu'il est combiné avec un bloc nerveux du canal adducteur (saphène) après une arthroplastie totale du genou

Récemment, une approche plus distale des branches nerveuses fémorales (saphènes) dans le canal adducteur dans le compartiment médial de la cuisse s'est avérée fournir une anesthésie et une analgésie comparables sans faiblesse musculaire du quadriceps que les blocs nerveux fémoraux traditionnels (FNB) après une arthroplastie totale du genou (TKA) . Le bloc du canal adducteur (ACB) a l'avantage unique de fournir une analgésie localisée aux aspects péripatellaires et intra-articulaires de l'articulation du genou sans réduire la capacité du patient à effectuer une élévation de la jambe droite. Cependant, il ne traite pas de manière adéquate la composante de douleur incisionnelle sur la face antérieure du genou innervée par le nerf cutané fémoral antérieur. Cette douleur peut être améliorée par l'ajout du bloc fémoral antérieur (AFB). De plus, l'ACB ne fournit pas d'analgésie à la face postérieure du genou, qui est généralement modérée à sévère après la chirurgie. Cette douleur peut être diminuée par l'adjonction du bloc géniculaire, aussi appelé bloc iPACK (espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou). Aucune étude n'a évalué les bénéfices potentiellement analgésiques de l'AFB ou du bloc iPACK associé à l'ACB après PTG. Par conséquent, les chercheurs ont conçu cette étude randomisée, prospective et en double aveugle pour évaluer notre hypothèse selon laquelle l'ajout du bloc AFB et/ou iPACK à l'ACB améliorera les effets analgésiques, diminuera les scores de douleur, les besoins en opioïdes décédés et ainsi que faciliter la récupération précoce et améliorer la satisfaction des patients avec la gestion de la douleur chez les patients après PTG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire associée à une arthroplastie totale du genou (PTG) peut poser des défis importants dans le processus de récupération des patients subissant cette procédure. Traditionnellement, les opioïdes ont joué un rôle important dans le traitement de la douleur postopératoire. Il est bien établi que les opioïdes sont très efficaces pour soulager la douleur au repos, mais qu'ils sont moins efficaces pour soulager la douleur associée au mouvement (p. ambulation, mouvement passif et réadaptation physique). De plus, l'utilisation d'opioïdes pour l'analgésie est associée à des effets secondaires bien connus (tels que : nausées, vomissements, constipation, iléus, dysfonctionnement de la vessie, dépression respiratoire, prurit, somnolence, sédation et réaction allergique). Ces effets secondaires des opioïdes, qui varient en gravité, peuvent interférer de manière significative avec le processus de réadaptation et contribuer à retarder la sortie de l'hôpital.

Un intérêt significatif existe dans l'application des techniques d'anesthésie régionale comme adjuvant aux analgésiques opioïdes traditionnels pour le contrôle de la douleur chez les patients après PTG. Plus précisément, l'incorporation de blocs nerveux fémoraux (FNB) en tant que complément dans le contrôle de la douleur postopératoire a été largement rapportée dans la littérature sur l'anesthésie. Bien qu'il se soit avéré efficace dans le contrôle de la douleur postopératoire, il a introduit des défis supplémentaires pour la thérapie physique et soulevé de nouvelles préoccupations concernant la faiblesse musculaire associée du quadriceps. Jusqu'à ce que la fonction adéquate du quadriceps revienne, le besoin de dispositifs d'immobilisation du genou pour protéger les patients atteints de FNB traditionnel contre les chutes interfère avec le processus de récupération précoce et l'atteinte des jalons de la physiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-90 ans
  2. Statut physique 1-3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  3. Soit le sexe

Critère d'exclusion:

  1. Refus de participer à l'étude
  2. Âge< 18 ans, ou> 90 ans
  3. Anesthésie générale
  4. PTG bilatérale ou reprise de PTG

  5. Contre-indications au blocage régional, y compris, mais sans s'y limiter :

    • Refus des patients au blocus régional
    • Infection au site d'insertion de l'aiguille
    • Infection systémique
    • Diathèse hémorragique ou coagulopathie (telle que diagnostiquée par l'anamnèse ou l'évaluation en laboratoire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc du canal adducteur (ACB)
Groupe I Bloc du canal adducteur (ACB) : bupivacaïne à 0,25 % avec épinéphrine 1:200 000 30 ml et géniculaire guidé par ultrasons (IPACK) avec solution saline normale 15 ml
Autre: PBR
ACB guidé par ultrasons avec 0,25 % de bupivicaïne avec épinéphrine 1:200 000 30 ml et géniculaire guidé par ultrasons (IPACK) avec solution saline normale 15 ml
Expérimental: Canal adducteur ACB + géniculaire (IPACK)
Groupe II Bloc du canal de l'adducteur (ACB) : 0,25 % de bupivacaïne avec 1 :200 000 d'épinéphrine 30 ml et géniculaire guidé par ultrasons (IPACK) avec 0,25 % de bupivacaïne avec 1 :200 000 d'épinéphrine 15 ml
Autre: ACB + iPACK
ACB guidé par ultrasons avec 0,25 % de bupivicaïne avec 1 : 200 000 épinéphrine 30 ml et géniculaire guidé par ultrasons (IPACK) avec 0,25 % de bupivicaïne avec 1 : 200 000 épinéphrine 15 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des scores de douleur (VRS) au repos
Délai: Jour postopératoire 1,2,3
Scores sur l'échelle d'évaluation verbale (VRS) : 0 = aucun à 10 = douleur intolérable.
Jour postopératoire 1,2,3
Changements des scores de douleur (VRS) à l'activité de mouvement
Délai: Jour postopératoire 1,2,3
Scores sur l'échelle d'évaluation verbale (VRS) : 0 = aucun à 10 = douleur intolérable.
Jour postopératoire 1,2,3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de satisfaction des patients
Délai: Jour post-opératoire 1
(0-très insatisfait à 10 très satisfait)
Jour post-opératoire 1
Note de satisfaction des patients
Délai: Jour post-opératoire 2
(0-très insatisfait à 10 très satisfait)
Jour post-opératoire 2
Note de satisfaction des patients
Délai: Jour post-opératoire 3
(0-très insatisfait à 10 très satisfait)
Jour post-opératoire 3
Distance de marche
Délai: Jour post-opératoire 1
(pieds)
Jour post-opératoire 1
Distance de marche
Délai: Jour post-opératoire 2
(pieds)
Jour post-opératoire 2
Distance de marche
Délai: Jour post-opératoire 3
(pieds)
Jour post-opératoire 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roya Yumul, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Première publication (Estimé)

14 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSMCPro00034213

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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