胰腺癌患者的树突状细胞疫苗和化疗 (PancVax)

纳入标准：

• 疑似胰腺导管腺癌（PDAC）诊断前或组织学诊断为经病理证实的胰腺腺癌。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态小于或等于 2。
• 血清白蛋白大于或等于 2.0 gm/dL
• 预期生存期大于或等于 6 个月。
• 足够的血液学功能定义为
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 大于 1500/mm^3
• 血小板大于或等于 70,000/mm^3
• 血红蛋白大于 9 g/dL
• 足够的肝功能，定义如下：
• 血清总胆红素小于或等于 2 x 正常上限 (ULN) mg/dL
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) 小于或等于正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 血清肌酐小于或等于 2 x 正常上限 (ULN) 或肌酐清除率大于或等于 30 毫升/分钟
• 所有有生育能力的女性必须同意在整个研究期间和最后一次 DC 疫苗接种后的 1 个月内使用避孕措施避免怀孕。
• 受试者必须能够理解研究、其固有风险、副作用和潜在益处，并能够书面知情同意参与。 受试者可能未经医疗委托书同意。
• 受试者必须可以接受治疗和跟进。

排除标准：

• 器官移植史
• 5 年内的其他恶性肿瘤，除非主要研究者确定先前恶性肿瘤的复发概率 <5%。
• 目前积极的免疫抑制治疗，如环孢菌素、他克莫司
• 因任何原因服用慢性全身性皮质类固醇治疗的受试者不符合条件。 受试者可能会接受类固醇作为预防性止吐药，每周不超过 10mg Decadron。 接受吸入或局部皮质类固醇的受试者符合条件。 在开始疫苗接种后需要慢性全身性皮质类固醇的受试者将从研究中移除。
• 在过去 6 个月内发生严重或无法控制的充血性心力衰竭、心肌梗塞或严重的室性心律失常
• 入组前 48 小时内有活动性感染或抗生素，包括不明原因的发烧
• 自身免疫性疾病（例如 系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎）。 具有远期哮喘病史或轻度活动性哮喘病史的受试者符合条件。
• 其他严重和/或不受控制的医疗条件或其他可能影响他们参与的条件，例如：
• 肺功能严重受损，定义为肺活量测定和肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 为正常预测值的 50% 和/或静止时室内空气中的 O2 饱和度为 88% 或更低
• 未控制的糖尿病定义为空腹血糖 >250 mg/dL
• 肝硬化或严重肝功能损害等活体疾病（child pugh C 级）
• 研究者认为会危及患者安全或数据质量的情况或异常情况的存在。
• 参与本研究时的其他研究性或抗癌治疗。
• 其他活动性癌症
• 怀孕或哺乳的妇女
• 已知为 HIV 阳性