膵臓癌患者に対する樹状細胞ワクチンと化学療法 (PancVax)

包含基準:

• -診断前の膵管腺癌（PDAC）の疑い、または病理学によって確認された膵臓の腺癌の組織学的診断。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下。
• 2.0gm/dL以上の血清アルブミン
• -6か月以上の予想生存期間。
• -定義された適切な血液機能
• -絶対好中球数（ANC）が1500/mm^3を超える
• 血小板数 70,000/mm^3 以上
• 9g/dL以上のヘモグロビン
• 以下によって定義される適切な肝機能：
• 血清総ビリルビンが 2 x 正常上限 (ULN) mg/dL 以下
• アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）が2.5倍以下 正常上限（ULN）
• 血清クレアチニンが 2 x 正常上限 (ULN) 以下またはクレアチニンクリアランスが 30 ml/分以上
• 出産の可能性のあるすべての女性は、避妊を使用して、研究全体および最後の DC ワクチン接種後 1 か月間、妊娠を避けることに同意する必要があります。
• 被験者は、研究、その固有のリスク、副作用、および潜在的な利点を理解する能力を持ち、参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません. 被験者は、医療委任状によって同意されない場合があります。
• -被験者は治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。

除外基準:

• 臓器移植の歴史
• -5年以内の他の悪性腫瘍、ただし、以前の悪性腫瘍の再発の可能性が5％未満であると主任研究者が決定した場合を除きます。
• シクロスポリン、タクロリムスなどの現在の積極的な免疫抑制療法
• -何らかの理由で慢性的な全身性コルチコステロイド療法を受けている被験者は適格ではありません。 被験者は、予防的制吐剤としてステロイドを受け取ることができますが、毎週10mgデカドロンを超えないようにしてください。 -吸入または局所コルチコステロイドを受けている被験者は適格です。 ワクチン接種開始後に慢性的な全身性コルチコステロイドを必要とする被験者は、研究から除外されます。
• -過去6か月以内の重大または制御不能なうっ血性心不全、心筋梗塞または重大な心室性不整脈
• -原因不明の発熱を含む、研究登録前48時間以内の活動性感染症または抗生物質
• 自己免疫疾患 (例: 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ）。 -喘息または軽度の活動性喘息の既往歴のある被験者は適格です。
• その他の深刻なおよび/または管理されていない病状、または参加に影響を与える可能性のあるその他の状態には、次のようなものがあります。
• -スパイロメトリーおよび一酸化炭素（DLCO）の肺の拡散能力によって定義される重度の肺機能障害は、通常の予測値の50％であり、および/または部屋の空気での安静時のO2飽和度は88％以下です
• 空腹時血糖値が 250 mg/dL を超えることによって定義されるコントロール不良の糖尿病
• 肝硬変や重度の肝障害などの生きた病気（小児ピュークラスC）
• 研究者の意見では、患者の安全性またはデータの質を損なう状態または異常の存在。
• -この研究に参加している間の他の治験または抗がん治療。
• その他の活動中のがん
• 妊娠中または授乳中の女性
• HIV陽性であることが知られています