Vaccin contre les cellules dendritiques et chimiothérapie pour les patients atteints d'un cancer du pancréas (PancVax)

Critère d'intégration:

• Suspicion d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) avant le diagnostic ou diagnostic histologique d'adénocarcinome du pancréas confirmé par la pathologie.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à 2.
• Albumine sérique supérieure ou égale à 2,0 g/dL
• Espérance de survie supérieure ou égale à 6 mois.
• Fonction hématologique adéquate telle que définie par
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) supérieur à 1 500/mm^3
• Plaquettes supérieures ou égales à 70 000/mm^3
• Hémoglobine supérieure à 9 g/dL
• Fonction hépatique adéquate, telle que définie par :
• Bilirubine totale sérique inférieure ou égale à 2 x la limite supérieure de la normale (LSN) mg/dL
• Alanine transaminase (ALT) et aspartate transaminase (AST) inférieures ou égales à 2,5 x la limite supérieure de la normale (LSN)
• Créatinine sérique inférieure ou égale à 2 x Limite supérieure de la normale (LSN) ou clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min
• Toutes les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception pour éviter une grossesse tout au long de l'étude et pendant 1 mois après la dernière vaccination par DC.
• Les sujets doivent avoir la capacité de comprendre l'étude, ses risques inhérents, ses effets secondaires et ses avantages potentiels et être en mesure de donner un consentement éclairé écrit pour participer. Les sujets ne peuvent pas être consentis par une procuration médicale.
• Le sujet doit être accessible pour le traitement et le suivi.

Critère d'exclusion:

• Histoire de la greffe d'organe
• Autre tumeur maligne dans les 5 ans, à moins que la probabilité de récidive de la tumeur maligne antérieure ne soit < 5 %, telle que déterminée par l'investigateur principal.
• Traitement immunosuppresseur actif actuel tel que la cyclosporine, le tacrolimus
• Les sujets prenant une corticothérapie systémique chronique pour quelque raison que ce soit ne sont pas éligibles. Les sujets peuvent recevoir des stéroïdes comme antiémétiques prophylactiques, sans dépasser 10 mg de Decadron par semaine. Les sujets recevant des corticostéroïdes inhalés ou topiques sont éligibles. Les sujets qui nécessitent des corticostéroïdes systémiques chroniques après le début de la vaccination seront retirés de l'étude.
• Insuffisance cardiaque congestive importante ou non contrôlée, infarctus du myocarde ou arythmies ventriculaires importantes au cours des 6 derniers mois
• Infection active ou antibiotiques dans les 48 heures précédant l'inscription à l'étude, y compris fièvre inexpliquée
• Maladie auto-immune ( p. ex. lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde). Les sujets ayant des antécédents lointains d'asthme ou d'asthme actif léger sont éligibles.
• Autres conditions médicales graves et/ou non contrôlées ou autres conditions qui pourraient affecter leur participation telles que :
• Fonctions pulmonaires gravement altérées telles que définies par la spirométrie et la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO) qui est de 50 % de la valeur normale prédite et/ou de la saturation en O2 qui est de 88 % ou moins au repos dans l'air ambiant
• Diabète non contrôlé tel que défini par une glycémie à jeun> 250 mg / dL
• Maladie vivante telle qu'une cirrhose ou une insuffisance hépatique sévère (enfant pugh classe C)
• Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.
• Autres traitements expérimentaux ou anticancéreux tout en participant à cette étude.
• Autre cancer actif
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Connu pour être séropositif