释放延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 的单聚焦冲击波
2015年9月11日 更新者：Dr. Johannes Fleckenstein
单次聚焦体外冲击波缓解迟发性肌肉酸痛的效果
该研究是一项单中心、双盲、随机对照试验，旨在研究聚焦体外冲击波疗法 (fESWT) 对健康自愿成人的非优势肱二头肌延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 的影响。
研究概览
详细说明
四十五名参与者同意参与并签署了书面知情同意书。
入组后，诱发肌肉酸痛，随后参与者被随机分配接受 (1) 聚焦体外冲击波治疗 (Verum)，(2) 假冲击波 (Sham) 或 (3) 不治疗（对照）。
此后，只进行一次治疗。
在治疗后以及 24、48 和 72 小时重复测量。
主要结果参数是通过视觉模拟量表 (VAS) 在非优势臂的肘部区域评估的静止和运动时的疼痛强度。
次要结果包括二头肌腹部的压力痛阈值 (PPT)、肘屈肌的最大等长自主力 (MIVF) 以及评估日常生活活动的损害。
在诱发延迟性肌肉酸痛后 72 小时对参与者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Frankfurt am Main、德国、60487
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康受试者
- 18岁以上
- 自愿性
排除标准：
- 疼痛
- 怀孕
- 肌肉骨骼疾病
- 系统性神经系统疾病
- 癌症
- 凝血障碍
- 精神疾病
- 毒瘾
- 对超声波凝胶过敏
- 心脏病
- 四肢或中枢神经系统的血管疾病
- 局部疤痕
- 局部皮肤移植或感觉减退
- 过敏性或其他形式的急性皮炎
- 长期服用镇痛药、抗精神病药、抗抑郁药、皮质激素或 α2 受体阻滞剂
- 延迟性肌肉酸痛的现状
- 最近 2 周内接受过体外冲击波治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Verum 聚焦体外冲击波疗法
Verum 聚焦体外冲击波疗法应用于 7 个等距点，垂直于桡骨结节和喙突之间的思想线上的肱二头肌腹部（Dermagold120，组织再生技术，伍德斯托克，佐治亚州，美国）。
冲击波由电动液压机构产生。
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每单位面积的集中冲击波能量（能量通量密度 EFD）可以在 0.06 到 0.09 mJ/mm2 之间变化。
每点脉冲比为200。
其他名称：
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假比较器：假冲击波
假冲击波是使用与上述相同的设备执行的，但使用制造商已用金属和水层隔离的特殊涂抹器，以消除传输的能量。
研究人员对涂药器不知情。
因此，该组中的所有处理、调整和噪音都是相同的。
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假冲击波是使用与上述相同的设备执行的，但使用制造商已用金属和水层隔离的特殊涂抹器，以消除传输的能量。
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无干预：控制
控制程序规定参与者在同一张治疗台上躺下 5 分钟，不接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：72小时
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使用范围从 0 到 10 cm 的视觉模拟量表 (VAS) 评估二头肌主动运动期间肘部区域的疼痛强度（0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）。
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值（PPT）
大体时间：72小时
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PPT 使用机械压力计（pdt，罗马，意大利）以大约 1 kg/cm2/s 的速度增加力进行评估，直到参与者报告疼痛感；并记录力值（kg/cm2）。
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72小时
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最大等长自主力 MIVF
大体时间：72小时
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使用应变计力传感器（ASYS® SPOREG，德国奥芬巴赫）测量 MIVF。
记录峰值强度值 (N)。
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72小时
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日常生活活动（ADL）
大体时间：72小时
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该测试包括评估六个复杂运动的损伤（每个在 VAS 0-10 cm 上），并保留所有项目的平均 VAS 来描述损伤。
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Winfried Banzer, Prof、Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月11日
首次发布 (估计)
2015年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月11日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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