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Onde de choc focalisée unique dans la libération de douleurs musculaires à apparition retardée (DOMS)

11 septembre 2015 mis à jour par: Dr. Johannes Fleckenstein

Effet d'une seule administration d'onde de choc extracorporelle focalisée dans le soulagement des douleurs musculaires d'apparition retardée

L'étude est un essai contrôlé randomisé à double insu, monocentrique, visant à étudier les effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles ciblées (fESWT) sur les douleurs musculaires à apparition retardée (DOMS) du muscle biceps brachial non dominant chez des adultes volontaires en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante-cinq participants ont accepté de participer et ont signé un consentement éclairé écrit. Après l'inscription, des douleurs musculaires ont été induites et les participants ont ensuite été randomisés pour recevoir soit (1) une thérapie par ondes de choc extracorporelles ciblées (Verum), (2) une onde de choc factice (Sham) ou (3) aucun traitement (Contrôle). Par la suite, les traitements ont été administrés une seule fois. Les mesures ont été répétées après le traitement et à 24, 48 et 72 heures. Le principal critère de jugement était l'intensité de la douleur au repos et en mouvement évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) dans la région du coude du bras non dominant. Les résultats secondaires comprenaient le seuil de douleur à la pression (PPT) sur le ventre du muscle biceps, la force volontaire isométrique maximale (MIVF) des fléchisseurs du coude et l'évaluation de l'altération des activités de la vie quotidienne. Les participants ont été suivis 72 heures après l'induction de la douleur musculaire d'apparition retardée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60487
        • Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains
  • 18 ans et plus
  • volontariat

Critère d'exclusion:

  • douleur
  • grossesse
  • maladie musculo-squelettique
  • maladie neurologique systémique
  • cancer
  • trouble de la coagulation
  • maladie mentale
  • la toxicomanie
  • allergie au gel ultrason
  • maladie cardiaque
  • maladie vasculaire des membres ou du système nerveux central
  • cicatrices régionales
  • greffes de peau régionales ou hypoesthésie
  • allergique ou d'autres formes de dermatite aiguë
  • prise chronique d'analgésiques, de neuroleptiques, d'antidépresseurs, de corticoïdes ou d'alpha2-bloquants
  • état actuel de douleurs musculaires d'apparition retardée
  • thérapie extracorporelle par ondes de choc au cours des 2 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles axée sur Verum
La thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées Verum est appliquée en 7 points équidistants, perpendiculaires au ventre du muscle biceps brachial sur une ligne de pensée entre la tubérosité radiale et le processus coracoïde (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Géorgie, États-Unis). Les ondes de choc sont générées par des mécanismes électrohydrauliques.
Dispositif: Onde de choc extracorporelle focalisée Verum
l'énergie d'onde de choc concentrée par unité de surface (densité de flux d'énergie EFD) peut varier de 0,06 à 0,09 mJ/mm2. Le rapport d'impulsion par point est de 200.
Autres noms:
  • thérapie par ondes de choc extracorporelles ciblées
Comparateur factice: Onde de choc factice
L'onde de choc factice est réalisée à l'aide du même dispositif que celui indiqué ci-dessus, mais à l'aide d'un applicateur spécial qui a été isolé avec des couches de métal et d'eau par le fabricant, éteignant l'énergie transmise. Le personnel d'étude est aveugle aux applicateurs. Toutes les manipulations, réglages et bruits sont donc les mêmes dans ce groupe.
Dispositif: Onde de choc factice
L'onde de choc factice est réalisée à l'aide du même dispositif que celui indiqué ci-dessus, mais à l'aide d'un applicateur spécial qui a été isolé avec des couches de métal et d'eau par le fabricant, éteignant l'énergie transmise.
Aucune intervention: Contrôle
La procédure de contrôle stipule que les participants doivent s'allonger sur la même table de thérapie pendant 5 minutes sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 72 heures
L'intensité de la douleur dans la région du coude pendant le mouvement actif du muscle biceps est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10 cm (0 indiquant l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable).
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: 72 heures
Le PPT est évalué à l'aide d'un algomètre à pression mécanique (pdt, Rome, Italie) avec une force croissante à un taux d'environ 1 kg/cm2/s jusqu'à ce que le participant signale une sensation douloureuse ; et la valeur de la force est enregistrée (kg/cm2).
72 heures
Force volontaire isométrique maximale MIVF
Délai: 72 heures
La MIVF est mesurée à l'aide d'un capteur de force à jauge de contrainte (ASYS® SPOREG, Offenbach, Allemagne). Les valeurs de résistance maximale (N) sont enregistrées.
72 heures
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 72 heures
Ce test comprend l'évaluation de la déficience de six mouvements complexes (chacun sur une EVA 0-10 cm) et l'EVA moyenne de tous les items est retenue pour décrire la déficience.
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Johannes Fleckenstein

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Première publication (Estimation)

14 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESWT_DOMS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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