Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncza skupiona fala uderzeniowa w uwalnianiu opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS)

11 września 2015 zaktualizowane przez: Dr. Johannes Fleckenstein

Wpływ pojedynczego podania zogniskowanej pozaustrojowej fali uderzeniowej na złagodzenie opóźnionej bolesności mięśniowej

Badanie jest jednoośrodkowym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, którego celem jest zbadanie wpływu terapii zogniskowaną pozaustrojową falą uderzeniową (fESWT) na opóźnioną bolesność mięśni (DOMS) niedominującego mięśnia dwugłowego ramienia u zdrowych dorosłych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu pięciu uczestników zgodziło się na udział i podpisało pisemną świadomą zgodę. Po włączeniu do badania wywołano bolesność mięśni, a następnie losowo przydzielono uczestników do grupy otrzymującej (1) skoncentrowaną pozaustrojową terapię falą uderzeniową (Verum), (2) pozorowaną falę uderzeniową (pozorowana) lub (3) brak leczenia (kontrola). Następnie zabiegi stosowano tylko raz. Pomiary powtórzono po traktowaniu oraz po 24, 48 i 72 godzinach. Głównym parametrem końcowym było nasilenie bólu w spoczynku iw ruchu, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w okolicy łokcia ręki niedominującej. Wynik drugorzędowy obejmował próg bólu uciskowego (PPT) nad brzuchem mięśnia dwugłowego, maksymalną izometryczną siłę woli (MIVF) zginaczy łokcia oraz ocenę upośledzenia czynności życia codziennego. Uczestnicy byli obserwowani 72 godziny po wywołaniu opóźnionej bolesności mięśniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60487
        • Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe przedmioty
  • wiek 18+
  • dobrowolność

Kryteria wyłączenia:

  • ból
  • ciąża
  • choroba układu mięśniowo-szkieletowego
  • układowa choroba neurologiczna
  • rak
  • zaburzenia krzepnięcia
  • choroba umysłowa
  • uzależnienie od narkotyków
  • alergia na żel ultradźwiękowy
  • choroba serca
  • choroba naczyniowa kończyn lub ośrodkowego układu nerwowego
  • blizny regionalne
  • regionalne przeszczepy skóry lub hipoestezja
  • alergiczne lub inne formy ostrego zapalenia skóry
  • przewlekłe przyjmowanie leków przeciwbólowych, neuroleptyków, leków przeciwdepresyjnych, kortykosteroidów lub alfa2-adrenolityków
  • obecny stan opóźnionej bolesności mięśni
  • pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową skoncentrowana na Verum
Terapię pozaustrojową falą uderzeniową Verum stosuje się w 7 równoodległych punktach, prostopadle do brzuśca mięśnia dwugłowego ramienia na linii myślowej między guzowatością kości promieniowej a wyrostkiem kruczym (Dermagold 120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, USA). Fale uderzeniowe są generowane przez mechanizmy elektrohydrauliczne.
Urządzenie: Pozaustrojowa fala uderzeniowa skupiona na Verum
skoncentrowana energia fali uderzeniowej na jednostkę powierzchni (gęstość strumienia energii EFD) może wahać się od 0,06 do 0,09 mJ/mm2. Współczynnik tętna na punkt wynosi 200.
Inne nazwy:
  • Skoncentrowana pozaustrojowa terapia falami uderzeniowymi
Pozorny komparator: Fałszywa fala uderzeniowa
Pozorowaną falę uderzeniową wykonuje się za pomocą tego samego urządzenia, co powyżej, ale za pomocą specjalnego aplikatora, który został przez producenta zaizolowany warstwami metalu i wody, gasząc przekazywaną energię. Osoba studiująca jest ślepa na aplikatory. Cała obsługa, regulacja i odgłosy są więc takie same w tej grupie.
Urządzenie: Fałszywa fala uderzeniowa
Pozorowaną falę uderzeniową wykonuje się za pomocą tego samego urządzenia, co powyżej, ale za pomocą specjalnego aplikatora, który został przez producenta zaizolowany warstwami metalu i wody, gasząc przekazywaną energię.
Brak interwencji: Kontrola
Procedura kontrolna polega na tym, że uczestnicy leżą na tym samym stole terapeutycznym przez 5 minut bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 72 godziny
Natężenie bólu w okolicy łokcia podczas aktywnego ruchu mięśnia dwugłowego ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10 cm (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 odczuwanie najgorszego możliwego do wyobrażenia bólu).
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 72 godziny
PPT ocenia się za pomocą mechanicznego algometru ciśnieniowego (pdt, Rzym, Włochy) z rosnącą siłą z szybkością około 1 kg/cm2/s, aż uczestnik zgłosi bolesne odczucie; i zapisuje się wartość siły (kg/cm2).
72 godziny
Maksymalna izometryczna siła dobrowolna MIVF
Ramy czasowe: 72 godziny
MIVF mierzy się za pomocą przetwornika siły tensometrycznego (ASYS® SPOREG, Offenbach, Niemcy). Rejestruje się szczytowe wartości wytrzymałości (N).
72 godziny
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 72 godziny
Test ten obejmuje ocenę upośledzenia sześciu złożonych ruchów (każdy na skali VAS 0-10 cm), a średnia VAS wszystkich pozycji służy do opisania upośledzenia.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Johannes Fleckenstein

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESWT_DOMS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj