Onda de choque enfocada única en la liberación del dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
11 de septiembre de 2015 actualizado por: Dr. Johannes Fleckenstein
Efecto de una sola administración de ondas de choque extracorpóreas enfocadas en el alivio del dolor muscular de aparición tardía
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, de un solo centro destinado a investigar los efectos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas (fESWT) en el dolor muscular de aparición tardía (DOMS) del músculo bíceps braquial no dominante en adultos voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y cinco participantes aceptaron participar y firmaron un consentimiento informado por escrito.
Después de la inscripción, se indujo el dolor muscular y los participantes fueron posteriormente aleatorizados para recibir (1) terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas (Verum), (2) ondas de choque simuladas (Sham) o (3) ningún tratamiento (Control).
Posteriormente, los tratamientos se administraron una sola vez.
Las medidas se repitieron después del tratamiento ya las 24, 48 y 72 horas.
El principal parámetro de resultado fue la intensidad del dolor en reposo y en movimiento evaluada mediante la escala analógica visual (EVA) en la región del codo del brazo no dominante.
El resultado secundario incluyó el umbral de dolor por presión (PPT) sobre el vientre del músculo bíceps, la fuerza voluntaria isométrica máxima (MIVF) de los flexores del codo y la evaluación del deterioro de las actividades de la vida diaria.
Los participantes fueron seguidos 72 horas después de la inducción del dolor muscular de aparición tardía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frankfurt am Main, Alemania, 60487
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- edad 18+
- voluntariedad
Criterio de exclusión:
- dolor
- el embarazo
- enfermedad musculoesquelética
- enfermedad neurológica sistémica
- cáncer
- trastorno de la coagulación
- enfermedad mental
- drogadicción
- alergia al gel de ultrasonido
- enfermedad cardiaca
- enfermedad vascular de las extremidades o del sistema nervioso central
- cicatrices regionales
- trasplantes regionales de piel o hipoestesia
- alérgica u otras formas de dermatitis aguda
- ingesta crónica de analgésicos, neurolépticos, antidepresivos, corticoides o bloqueadores alfa2
- estado actual de dolor muscular de aparición tardía
- terapia de ondas de choque extracorpóreas en las últimas 2 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas en Verum
La terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas en Verum se aplica en 7 puntos equidistantes, perpendiculares al vientre del músculo bíceps braquial en una línea de pensamiento entre la tuberosidad radial y el proceso coracoideo (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, EE. UU.).
Las ondas de choque son generadas por mecanismos electrohidráulicos.
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la energía de onda de choque concentrada por unidad de área (densidad de flujo de energía EFD) puede variar de 0,06 a 0,09 mJ/mm2.
La relación de pulso por punto es 200.
Otros nombres:
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Comparador falso: Onda de choque falsa
La onda de choque simulada se realiza utilizando el mismo dispositivo que se indicó anteriormente, pero utilizando un aplicador especial que ha sido aislado con capas de metal y agua por el fabricante, extinguiendo la energía transmitida.
El personal del estudio está cegado a los aplicadores.
Todos los manejos, ajustes y ruidos son los mismos en este grupo.
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La onda de choque simulada se realiza utilizando el mismo dispositivo que se indicó anteriormente, pero utilizando un aplicador especial que ha sido aislado con capas de metal y agua por el fabricante, extinguiendo la energía transmitida.
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Sin intervención: Control
El procedimiento de control estipula que los participantes se acuesten en la misma mesa de terapia durante 5 minutos sin recibir ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 72 horas
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La intensidad del dolor en la región del codo durante el movimiento activo del músculo bíceps se evalúa mediante una escala analógica visual (VAS) que varía de 0 a 10 cm (donde 0 indica que no hay dolor y 10 experimenta el peor dolor imaginable).
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: 72 horas
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La PPT se evalúa utilizando un algómetro de presión mecánica (pdt, Roma, Italia) con fuerza creciente a una velocidad de aproximadamente 1 kg/cm2/s hasta que el participante informa una sensación dolorosa; y se registra el valor de la fuerza (kg/cm2).
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72 horas
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Fuerza voluntaria isométrica máxima MIVF
Periodo de tiempo: 72 horas
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MIVF se mide utilizando un transductor de fuerza de galgas extensiométricas (ASYS® SPOREG, Offenbach, Alemania).
Se registran los valores de fuerza máxima (N).
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72 horas
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 72 horas
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Esta prueba comprende la evaluación del deterioro de seis movimientos complejos (cada uno en un EVA 0-10 cm) y se mantiene el EVA medio de todos los elementos para describir el deterioro.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESWT_DOMS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .