Enstaka fokuserad chockvåg i frisättningen av fördröjd muskelömhet (DOMS)
11 september 2015 uppdaterad av: Dr. Johannes Fleckenstein
Effekt av en enda administrering av fokuserad extrakorporeal chockvåg för att lindra fördröjd muskelsmärta
Studien är en enkelcenter, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie som syftar till att undersöka effekterna av fokuserad extrakorporeal stötvågsterapi (fESWT) på fördröjd muskelömhet (DOMS) i den icke-dominanta biceps brachialis-muskeln hos friska frivilliga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiofem deltagare gick med på att delta och undertecknade ett skriftligt informerat samtycke.
Efter inskrivningen inducerades muskelömhet och deltagarna randomiserades därefter för att få antingen (1) fokuserad extrakorporeal stötvågsterapi (Verum), (2) skenchockvåg (Sham) eller (3) ingen behandling (kontroll).
Därefter administrerades behandlingar endast en gång.
Åtgärderna upprepades efter behandlingen och vid 24, 48 och 72 timmar.
Huvudresultatparametern var smärtintensiteten i vila och i rörelse, bedömd med visuell analog skala (VAS) i armbågsregionen av den icke-dominanta armen.
Sekundärt utfall inkluderade trycksmärtströskeln (PPT) över bicepsmuskelbuken, den maximala isometriska frivilliga kraften (MIVF) hos armbågsböjarna och bedömningen av försämringen av aktiviteter i det dagliga livet.
Deltagarna följdes upp 72 timmar efter induktionen av fördröjd muskelömhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60487
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner
- ålder 18+
- frivillighet
Exklusions kriterier:
- smärta
- graviditet
- muskuloskeletala sjukdomar
- systemisk neurologisk sjukdom
- cancer
- koagulationsstörning
- mental sjukdom
- drogmissbruk
- allergi mot ultraljudsgelen
- hjärtsjukdom
- kärlsjukdom i armar och ben eller centrala nervsystemet
- regionala ärr
- regionala hudtransplantationer eller hypoestesi
- allergisk eller andra former av akut dermatit
- kroniskt intag av analgetika, neuroleptika, antidepressiva, kortikoider eller alfa2-blockerare
- nuvarande tillstånd av fördröjd muskelömhet
- extrakorporeal stötvågsbehandling inom de senaste 2 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Verum fokuserad extrakorporeal stötvågsterapi
Verum-fokuserad extrakorporeal stötvågsterapi appliceras på 7 ekvidistanta punkter, vinkelrätt mot magen på biceps brachii-muskeln på en tankelinje mellan den radiella tuberositeten och coracoid-processen (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, U.S.A.).
Stötvågor genereras av elektrohydrauliska mekanismer.
|
den koncentrerade stötvågsenergin per ytenhet (energiflödestäthet EFD) kan variera från 0,06 till 0,09 mJ/mm2.
Pulsförhållandet per punkt är 200.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Shamchockvåg
Sham-chockvåg utförs med samma enhet som anges ovan, men med en speciell applikator som har isolerats med lager av metall och vatten av tillverkaren, vilket släcker den överförda energin.
Studiepersonen är förblindad för applikatorerna.
All hantering, justeringar och ljud är alltså samma i denna grupp.
|
Sham-chockvåg utförs med samma enhet som anges ovan, men med en speciell applikator som har isolerats med lager av metall och vatten av tillverkaren, vilket släcker den överförda energin.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollproceduren föreskriver att deltagarna ska lägga sig på samma terapibord i 5 minuter utan att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 72 timmar
|
Smärtans intensitet i armbågsområdet under aktiv rörelse av bicepsmuskeln bedöms med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 till 10 cm (där 0 indikerar ingen smärta och 10 upplever den värsta tänkbara smärtan).
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: 72 timmar
|
PPT bedöms med hjälp av en mekanisk tryckalgometer (pdt, Rom, Italien) med ökande kraft med en hastighet av cirka 1 kg/cm2/s tills deltagaren rapporterade en smärtsam känsla; och kraftvärdet registreras (kg/cm2).
|
72 timmar
|
|
Maximal isometrisk frivillig kraft MIVF
Tidsram: 72 timmar
|
MIVF mäts med en töjningsmätare kraftgivare (ASYS® SPOREG, Offenbach, Tyskland).
Topphållfasthetsvärden (N) registreras.
|
72 timmar
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: 72 timmar
|
Detta test omfattar bedömningen av försämringen av sex komplexa rörelser (var och en på en VAS 0-10 cm) och medelvärdet för VAS för alla objekt hålls för att beskriva försämringen.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Första postat (Uppskatta)
14 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESWT_DOMS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .