Одиночная сфокусированная ударная волна при высвобождении боли в мышцах с отсроченным началом (DOMS)
11 сентября 2015 г. обновлено: Dr. Johannes Fleckenstein
Влияние однократного введения сфокусированной экстракорпоральной ударной волны на облегчение отсроченной мышечной болезненности
Исследование представляет собой одноцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, направленное на изучение влияния фокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапии (фЭУВТ) на болезненность мышц с отсроченным началом (DOMS) недоминантной двуглавой мышцы плеча у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сорок пять участников согласились на участие и подписали письменное информированное согласие.
После регистрации индуцировали мышечную болезненность, и впоследствии участники были рандомизированы для получения либо (1) фокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапии (Verum), (2) имитации ударной волны (Sham) или (3) отсутствия лечения (контроль).
После этого лечение проводилось только один раз.
Измерения повторяли после обработки и через 24, 48 и 72 часа.
Основным параметром исхода была интенсивность боли в покое и при движении по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в локтевом отделе недоминантной руки.
Вторичные результаты включали порог болевой чувствительности при надавливании (БПП) на брюшко двуглавой мышцы, максимальную изометрическую произвольную силу (МИВФ) сгибателей локтевого сустава и оценку нарушения повседневной деятельности.
За участниками наблюдали через 72 часа после индукции отсроченной мышечной болезненности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frankfurt am Main, Германия, 60487
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые субъекты
- возраст 18+
- добровольность
Критерий исключения:
- боль
- беременность
- скелетно-мышечное заболевание
- системное неврологическое заболевание
- рак
- нарушение свертывания крови
- психическое заболевание
- наркотическая зависимость
- аллергия на гель для УЗИ
- сердечная болезнь
- сосудистые заболевания конечностей или центральной нервной системы
- региональные шрамы
- регионарные кожные трансплантаты или гипестезии
- аллергические или другие формы острого дерматита
- хронический прием анальгетиков, нейролептиков, антидепрессантов, кортикоидов или альфа2-блокаторов
- текущее состояние отсроченной мышечной болезненности
- экстракорпоральная ударно-волновая терапия в течение последних 2 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Верум-фокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Сфокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия Verum применяется в 7 равноудаленных точках, перпендикулярных брюшку двуглавой мышцы плеча на линии мысли между бугристостью лучевой кости и клювовидным отростком (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Вудсток, Джорджия, США).
Ударные волны генерируются электрогидравлическими механизмами.
|
сосредоточенная энергия ударной волны на единицу площади (плотность потока энергии EFD) может варьироваться от 0,06 до 0,09 мДж/мм2.
Коэффициент пульсации на точку равен 200.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная ударная волна
Имитация ударной волны выполняется с помощью того же устройства, что и указанное выше, но с помощью специального аппликатора, изолированного производителем слоями металла и воды, гасящего передаваемую энергию.
Исследователи не видят аппликаторов.
Таким образом, все управление, настройки и шумы в этой группе одинаковы.
|
Имитация ударной волны выполняется с помощью того же устройства, что и указанное выше, но с помощью специального аппликатора, изолированного производителем слоями металла и воды, гасящего передаваемую энергию.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Процедура контроля предусматривает, что участники ложатся на один и тот же терапевтический стол в течение 5 минут без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 72 часа
|
Интенсивность боли в локтевом суставе при активном движении двуглавой мышцы оценивают по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10 см (где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную вообразимую боль).
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: 72 часа
|
PPT оценивают с помощью альгометра механического давления (pdt, Рим, Италия) с увеличением силы со скоростью примерно 1 кг/см2/с до тех пор, пока участник не сообщит о болезненных ощущениях; и записывают значение силы (кг/см2).
|
72 часа
|
|
Максимальная изометрическая произвольная сила MIVF
Временное ограничение: 72 часа
|
MIVF измеряют с помощью тензодатчика силы (ASYS® SPOREG, Оффенбах, Германия).
Регистрируют пиковые значения прочности (Н).
|
72 часа
|
|
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: 72 часа
|
Этот тест включает оценку нарушения шести сложных движений (каждое по ВАШ 0-10 см) и сохраняет среднее значение ВАШ всех элементов для описания нарушения.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESWT_DOMS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .