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릴리스 OD 지연 발병 근육통(DOMS)의 단일 집중 충격파

2015년 9월 11일 업데이트: Dr. Johannes Fleckenstein

집중 체외충격파 1회 투여가 지연성 근육통 완화에 미치는 영향

이 연구는 건강한 자발적인 성인의 비우세 상완이두근의 지연 발병 근육통(DOMS)에 대한 집중 체외 충격파 요법(fESWT)의 효과를 조사하기 위한 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

45명의 참가자가 참여하기로 동의하고 서면 동의서에 서명했습니다. 등록 후 근육통이 유발되었고 참가자들은 이후 무작위로 (1) 집중 체외 충격파 요법(Verum), (2) 가짜 충격파(Sham) 또는 (3) 치료 없음(대조군)을 받도록 배정되었습니다. 그 후, 치료는 1회만 시행되었다. 처리 후 24, 48 및 72시간에 측정을 반복하였다. 주요 결과 매개변수는 주로 사용하지 않는 팔의 팔꿈치 부위에서 VAS(visual analogue scale)로 평가한 휴식 및 운동 시 통증 강도였습니다. 2차 결과에는 이두박근 배에 대한 압력 통증 역치(PPT), 팔꿈치 굴근의 최대 등척성 자발적 힘(MIVF) 및 일상 생활 활동의 장애 평가가 포함되었습니다. 지연성 근육통 유발 72시간 후 참가자를 추적 관찰했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Frankfurt am Main, 독일, 60487
        • Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 과목
  • 18세 이상
  • 자발성

제외 기준:

  • 통증
  • 임신
  • 근골격계 질환
  • 전신 신경 질환
  • 암
  • 응고 장애
  • 정신 질환
  • 마약 중독
  • 초음파 젤에 대한 알레르기
  • 심장 질환
  • 사지 또는 중추 신경계의 혈관 질환
  • 지역 흉터
  • 국소 피부 이식 또는 감각저하
  • 알레르기 또는 다른 형태의 급성 피부염
  • 진통제, 신경 이완제, 항우울제, 코르티코이드 또는 알파2 차단제의 만성 섭취
  • 지연성 근육통의 현재 상태
  • 최근 2주 이내 체외충격파 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Verum 집중 체외 충격파 치료
Verum 집중 체외 충격파 치료는 요골결절과 오구돌기 사이의 사상선에서 상완이두근의 배에 수직인 7개의 등거리 지점에 적용됩니다(Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, U.S.). 전기 유압 메커니즘에 의해 충격파가 생성됩니다.
장치: Verum 집중 체외 충격파
단위 면적당 집중된 충격파 에너지(에너지 플럭스 밀도 EFD)는 0.06에서 0.09 mJ/mm2까지 다양할 수 있습니다. 포인트당 펄스 비율은 200입니다.
다른 이름들:
  • 집중 체외 충격파 치료
가짜 비교기: 가짜 충격파
가짜 충격파는 위에서 설명한 것과 동일한 장치를 사용하지만 제조업체에서 금속과 물 층으로 격리한 특수 어플리케이터를 사용하여 전송된 에너지를 소멸시킵니다. 개인 연구는 어플리케이터에 대해 눈이 멀었습니다. 따라서 모든 취급, 조정 및 소음은 이 그룹에서 동일합니다.
장치: 가짜 충격파
가짜 충격파는 위에서 설명한 것과 동일한 장치를 사용하지만 제조업체에서 금속과 물 층으로 격리한 특수 어플리케이터를 사용하여 전송된 에너지를 소멸시킵니다.
간섭 없음: 제어
제어 절차는 참가자가 개입 없이 5분 동안 동일한 치료 테이블에 누워 있도록 규정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 72시간
이두박근의 능동적 움직임 동안 팔꿈치 부위의 통증 강도는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 0에서 10 cm 범위(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)를 사용하여 평가합니다.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치(PPT)
기간: 72시간
PPT는 참가자가 고통스러운 감각을 보고할 때까지 약 1kg/cm2/s의 속도로 힘을 증가시키는 기계적 압력 algometer(pdt, Rome, Italy)를 사용하여 평가됩니다. 힘 값이 기록됩니다(kg/cm2).
72시간
최대 아이소메트릭 자발적인 힘 MIVF
기간: 72시간
MIVF는 스트레인 게이지 힘 변환기(ASYS® SPOREG, Offenbach, Germany)를 사용하여 측정됩니다. 피크 강도 값(N)이 기록됩니다.
72시간
일상 생활 활동(ADL)
기간: 72시간
이 테스트는 6개의 복잡한 움직임(각각 VAS 0-10cm)의 손상 평가로 구성되며 모든 항목의 평균 VAS는 손상을 설명하기 위해 유지됩니다.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Johannes Fleckenstein

수사관

  • 연구 책임자: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESWT_DOMS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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