Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt fokuseret chokbølge i udgivelsen af ​​forsinket muskelømhed (DOMS)

11. september 2015 opdateret af: Dr. Johannes Fleckenstein

Effekt af en enkelt administration af fokuseret ekstrakorporal chokbølge til lindring af muskelømhed med forsinket begyndelse

Undersøgelsen er et enkeltcenter, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge virkningerne af fokuseret ekstrakorporeal shockwave-terapi (fESWT) på Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) af den ikke-dominante biceps brachialis-muskel hos raske frivillige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

45 deltagere sagde ja til at deltage og underskrev et skriftligt informeret samtykke. Efter tilmelding blev muskelømhed induceret, og deltagerne blev efterfølgende randomiseret til at modtage enten (1) fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi (Verum), (2) falsk chokbølge (Sham) eller (3) ingen behandling (kontrol). Derefter blev behandlinger kun administreret én gang. Målinger blev gentaget efter behandlingen og efter 24, 48 og 72 timer. Vigtigste resultatparameter var smerteintensiteten i hvile og i bevægelse vurderet ved visuel analog skala (VAS) i albueregionen af ​​den ikke-dominante arm. Sekundært resultat inkluderede tryksmertetærsklen (PPT) over bicepsmuskelbugen, den maksimale isometriske frivillige kraft (MIVF) af albuebøjeren og vurderingen af ​​svækkelsen af ​​dagligdagens aktiviteter. Deltagerne blev fulgt op 72 timer efter induktionen af ​​forsinket muskelømhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60487
        • Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde forsøgspersoner
  • alder 18+
  • frivillighed

Ekskluderingskriterier:

  • smerte
  • graviditet
  • muskuloskeletal sygdom
  • systemisk neurologisk sygdom
  • Kræft
  • koagulationsforstyrrelse
  • psykisk sygdom
  • stofmisbrug
  • allergi over for ultralydsgelen
  • hjertesygdom
  • vaskulær sygdom i lemmerne eller centralnervesystemet
  • regionale ar
  • regionale hudtransplantationer eller hypoæstesi
  • allergisk eller andre former for akut dermatitis
  • kronisk indtagelse af analgetika, neuroleptika, antidepressiva, kortikoider eller alfa2-blokkere
  • nuværende tilstand af forsinket muskelømhed
  • ekstrakorporal chokbølgebehandling inden for de sidste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Verum fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi
Verum-fokuseret ekstrakorporeal chokbølgeterapi påføres på 7 ækvidistante punkter, vinkelret på maven af ​​biceps brachii-musklen på en tankelinje mellem den radiale tuberositet og coracoid-processen (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, U.S.). Chokbølger genereres af elektrohydrauliske mekanismer.
Enhed: Verum fokuseret ekstrakorporal chokbølge
den koncentrerede stødbølgeenergi pr. arealenhed (energifluxtæthed EFD) kan variere fra 0,06 til 0,09 mJ/mm2. Pulsforholdet pr. punkt er 200.
Andre navne:
  • fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi
Sham-komparator: Sham chokbølge
Sham-chokbølge udføres ved hjælp af den samme enhed som angivet ovenfor, men ved hjælp af en speciel applikator, der er blevet isoleret med lag af metal og vand af producenten, hvilket slukker den transmitterede energi. Studiepersonen er blindet for applikatorerne. Al håndtering, justeringer og støj er således ens i denne gruppe.
Enhed: Sham chokbølge
Sham-chokbølge udføres ved hjælp af den samme enhed som angivet ovenfor, men ved hjælp af en speciel applikator, der er blevet isoleret med lag af metal og vand af producenten, hvilket slukker den transmitterede energi.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolproceduren foreskriver, at deltagerne skal lægge sig på det samme terapibord i 5 minutter uden at modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 72 timer
Smerteintensitet ved albueregionen under aktiv bevægelse af bicepsmusklen vurderes ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 cm (hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 oplever den værst tænkelige smerte).
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 72 timer
PPT vurderes ved hjælp af et mekanisk trykalgometer (pdt, Rom, Italien) med stigende kraft med en hastighed på ca. 1 kg/cm2/s, indtil deltageren rapporterede en smertefuld fornemmelse; og kraftværdien registreres (kg/cm2).
72 timer
Maksimal isometrisk frivillig kraft MIVF
Tidsramme: 72 timer
MIVF måles ved hjælp af en strain-gauge krafttransducer (ASYS® SPOREG, Offenbach, Tyskland). Spidsstyrkeværdier (N) registreres.
72 timer
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: 72 timer
Denne test omfatter vurderingen af ​​værdiforringelsen af ​​seks komplekse bevægelser (hver på en VAS 0-10 cm), og den gennemsnitlige VAS for alle elementer opbevares for at beskrive værdiforringelsen.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Johannes Fleckenstein

Efterforskere

  • Studieleder: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Skøn)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESWT_DOMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner