Onda de choque focada única na liberação de dor muscular de início tardio (DOMS)
11 de setembro de 2015 atualizado por: Dr. Johannes Fleckenstein
Efeito de uma única administração de onda de choque extracorpórea focada no alívio da dor muscular de início tardio
O estudo é um estudo controlado randomizado, duplo-cego, de centro único, com o objetivo de investigar os efeitos da terapia por ondas de choque extracorpóreas focadas (fESWT) na dor muscular de início tardio (DOMS) do músculo bíceps braquial não dominante em adultos voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e cinco participantes concordaram em participar e assinaram um termo de consentimento informado.
Após a inscrição, a dor muscular foi induzida e os participantes foram subsequentemente randomizados para receber (1) terapia extracorpórea por ondas de choque (Verum), (2) ondas de choque simuladas (Sham) ou (3) nenhum tratamento (Controle).
A partir daí, os tratamentos foram administrados uma vez, apenas.
As medidas foram repetidas após o tratamento e em 24, 48 e 72 horas.
O principal parâmetro de desfecho foi a intensidade da dor em repouso e em movimento avaliada pela escala visual analógica (VAS) na região do cotovelo do braço não dominante.
O desfecho secundário incluiu o limiar de dor à pressão (PPT) sobre o ventre muscular do bíceps, a força isométrica voluntária máxima (MIVF) dos flexores do cotovelo e a avaliação do comprometimento das atividades da vida diária.
Os participantes foram acompanhados 72 horas após a indução da dor muscular de início tardio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60487
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- idade 18+
- voluntariedade
Critério de exclusão:
- dor
- gravidez
- doença musculoesquelética
- doença neurológica sistêmica
- Câncer
- distúrbio de coagulação
- doença mental
- dependência de drogas
- alergia ao gel de ultrassom
- doença cardíaca
- doença vascular dos membros ou do sistema nervoso central
- cicatrizes regionais
- transplantes de pele regionais ou hipoestesia
- alérgica ou outras formas de dermatite aguda
- ingestão crônica de analgésicos, neurolépticos, antidepressivos, corticóides ou bloqueadores alfa2
- estado atual de dor muscular de início tardio
- terapia por ondas de choque extracorpóreas nas últimas 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia por ondas de choque extracorpórea focada em Verum
A terapia extracorpórea focada em Verum é aplicada em 7 pontos equidistantes, perpendiculares ao ventre do músculo bíceps braquial em uma linha de pensamento entre a tuberosidade radial e o processo coracoide (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, EUA).
As ondas de choque são geradas por mecanismos eletro-hidráulicos.
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a energia de onda de choque concentrada por unidade de área (densidade de fluxo de energia EFD) pode variar de 0,06 a 0,09 mJ/mm2.
A razão de pulso por ponto é 200.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Onda de choque falsa
A onda de choque simulada é realizada usando o mesmo dispositivo citado acima, mas usando um aplicador especial que foi isolado com camadas de metal e água pelo fabricante, extinguindo a energia transmitida.
O estudo pessoal é cego para os aplicadores.
Todos os manuseios, ajustes e ruídos são os mesmos neste grupo.
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A onda de choque simulada é realizada usando o mesmo dispositivo citado acima, mas usando um aplicador especial que foi isolado com camadas de metal e água pelo fabricante, extinguindo a energia transmitida.
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Sem intervenção: Ao controle
O procedimento de controle estipula que os participantes se deitem na mesma mesa de terapia por 5 minutos sem receber nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 72 horas
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A intensidade da dor na região do cotovelo durante o movimento ativo do músculo bíceps é avaliada usando uma escala analógica visual (VAS) variando de 0 a 10 cm (com 0 indicando nenhuma dor e 10 experimentando a pior dor imaginável).
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: 72 horas
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O PPT é avaliado usando um algômetro de pressão mecânica (pdt, Roma, Itália) com força crescente a uma taxa de aproximadamente 1 kg/cm2/s até que o participante relate uma sensação dolorosa; e o valor da força é registrado (kg/cm2).
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72 horas
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Força voluntária isométrica máxima MIVF
Prazo: 72 horas
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A MIVF é medida usando um transdutor de força de medidor de tensão (ASYS® SPOREG, Offenbach, Alemanha).
Os valores de força de pico (N) são registrados.
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72 horas
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Atividades da vida diária (AVD)
Prazo: 72 horas
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Este teste compreende a avaliação do comprometimento de seis movimentos complexos (cada um em uma EVA 0-10 cm) e a média EVA de todos os itens é mantida para descrever o comprometimento.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESWT_DOMS
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