Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jediná zaostřená rázová vlna při uvolnění zpožděné svalové bolesti (DOMS)

11. září 2015 aktualizováno: Dr. Johannes Fleckenstein

Účinek jednorázového podání soustředěné mimotělní rázové vlny na úlevu od svalové bolesti s opožděným nástupem

Studie je jednocentrová, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat účinky fokusované mimotělní terapie rázovou vlnou (fESWT) na zpožděnou svalovou bolestivost (DOMS) nedominantního bicepsu brachialis u zdravých dobrovolných dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet pět účastníků souhlasilo s účastí a podepsalo písemný informovaný souhlas. Po zařazení do studie byla vyvolána bolestivost svalů a účastníci byli následně randomizováni tak, aby dostali buď (1) cílenou mimotělní terapii rázovou vlnou (Verum), (2) simulovanou rázovou vlnu (Sham) nebo (3) žádnou léčbu (kontrola). Poté byla léčba aplikována pouze jednou. Měření byla opakována po ošetření a po 24, 48 a 72 hodinách. Hlavním výsledným parametrem byla intenzita bolesti v klidu a při pohybu hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) v oblasti lokte nedominantní paže. Sekundární výstup zahrnoval tlakový práh bolesti (PPT) na břiše bicepsového svalu, maximální izometrickou dobrovolnou sílu (MIVF) flexorů lokte a hodnocení narušení aktivit každodenního života. Účastníci byli sledováni 72 hodin po indukci svalové bolesti s opožděným nástupem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Frankfurt am Main, Německo, 60487
        • Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty
  • věk 18+
  • dobrovolnosti

Kritéria vyloučení:

  • bolest
  • těhotenství
  • muskuloskeletální onemocnění
  • systémové neurologické onemocnění
  • rakovina
  • porucha koagulace
  • duševní nemoc
  • drogová závislost
  • alergie na ultrazvukový gel
  • srdeční onemocnění
  • cévní onemocnění končetin nebo centrálního nervového systému
  • regionální jizvy
  • regionální transplantace kůže nebo hypestezie
  • alergické nebo jiné formy akutní dermatitidy
  • chronický příjem analgetik, neuroleptik, antidepresiv, kortikoidů nebo alfa2-blokátorů
  • aktuální stav opožděného nástupu svalové bolesti
  • mimotělní terapie rázovou vlnou během posledních 2 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mimotělní terapie rázovou vlnou zaměřená na Verum
Terapie mimotělními rázovými vlnami zaměřená na Verum se aplikuje v 7 ekvidistantních bodech, kolmo k břichu m. biceps brachii na myšlenkové linii mezi radiální tuberositou a korakoidním procesem (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, U.S.). Rázové vlny jsou generovány elektrohydraulickými mechanismy.
Přístroj: Mimotělní rázová vlna zaměřená na Verum
koncentrovaná energie rázové vlny na jednotku plochy (hustota energetického toku EFD) se může měnit od 0,06 do 0,09 mJ/mm2. Poměr pulzů na bod je 200.
Ostatní jména:
  • cílená mimotělní terapie rázovou vlnou
Falešný srovnávač: Předstíraná rázová vlna
Falešná rázová vlna se provádí pomocí stejného zařízení, jak je uvedeno výše, ale pomocí speciálního aplikátoru, který byl výrobcem izolován vrstvami kovu a vody, čímž se uhasí přenášená energie. Pracovník studie je vůči aplikátorům slepý. Veškerá manipulace, nastavení a zvuky jsou tedy v této skupině stejné.
Přístroj: Předstíraná rázová vlna
Falešná rázová vlna se provádí pomocí stejného zařízení, jak je uvedeno výše, ale pomocí speciálního aplikátoru, který byl výrobcem izolován vrstvami kovu a vody, čímž se uhasí přenášená energie.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní postup stanoví, že účastníci musí ležet na stejném terapeutickém stole po dobu 5 minut bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 72 hodin
Intenzita bolesti v oblasti lokte během aktivního pohybu bicepsového svalu se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 10 cm (s nulou značí žádnou bolest a 10 zažívá nejhorší představitelnou bolest).
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: 72 hodin
PPT se hodnotí pomocí mechanického tlakového algometru (pdt, Řím, Itálie) se zvyšující se silou rychlostí přibližně 1 kg/cm2/s, dokud účastník neuvádí bolestivý pocit; a zaznamená se hodnota síly (kg/cm2).
72 hodin
Maximální izometrická dobrovolná síla MIVF
Časové okno: 72 hodin
MIVF se měří pomocí tenzometrického siloměru (ASYS® SPOREG, Offenbach, Německo). Zaznamenají se hodnoty maximální pevnosti (N).
72 hodin
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: 72 hodin
Tento test zahrnuje posouzení zhoršení šesti komplexních pohybů (každý na VAS 0-10 cm) a průměr VAS všech položek je veden k popisu zhoršení.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Johannes Fleckenstein

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESWT_DOMS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit