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Einzelne fokussierte Stoßwelle bei der Freisetzung von Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS)

11. September 2015 aktualisiert von: Dr. Johannes Fleckenstein

Wirkung einer einzelnen Verabreichung einer fokussierten extrakorporalen Stoßwelle bei der Linderung von verzögert auftretendem Muskelkater

Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Single-Center-Studie mit dem Ziel, die Auswirkungen der fokussierten extrakorporalen Stoßwellentherapie (fESWT) auf verzögert auftretenden Muskelkater (DOMS) des nicht-dominanten Musculus biceps brachialis bei gesunden, freiwilligen Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

45 Teilnehmer stimmten der Teilnahme zu und unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung. Nach der Einschreibung wurde Muskelkater ausgelöst und die Teilnehmer wurden anschließend randomisiert und erhielten entweder (1) fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie (Verum), (2) Scheinstoßwellentherapie (Sham) oder (3) keine Behandlung (Kontrolle). Danach wurden die Behandlungen nur noch einmal durchgeführt. Die Messungen wurden nach der Behandlung sowie nach 24, 48 und 72 Stunden wiederholt. Hauptergebnisparameter war die Schmerzintensität in Ruhe und Bewegung, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS) im Ellenbogenbereich des nicht dominanten Arms. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die Druckschmerzschwelle (PPT) über dem Bizepsmuskelbauch, die maximale isometrische freiwillige Kraft (MIVF) der Ellenbogenbeuger und die Beurteilung der Beeinträchtigung von Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Teilnehmer wurden 72 Stunden nach der Auslösung eines Muskelkaters mit verzögertem Beginn nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60487
        • Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden
  • Alter 18+
  • Freiwilligkeit

Ausschlusskriterien:

  • Schmerz
  • Schwangerschaft
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • systemische neurologische Erkrankung
  • Krebs
  • Gerinnungsstörung
  • Geisteskrankheit
  • Drogenabhängigkeit
  • Allergie gegen das Ultraschallgel
  • Herzerkrankung
  • Gefäßerkrankungen der Gliedmaßen oder des Zentralnervensystems
  • regionale Narben
  • regionale Hauttransplantationen oder Hypästhesie
  • allergische oder andere Formen akuter Dermatitis
  • chronische Einnahme von Analgetika, Neuroleptika, Antidepressiva, Kortikoiden oder Alpha2-Blockern
  • aktueller Zustand des verzögert einsetzenden Muskelkaters
  • extrakorporale Stoßwellentherapie innerhalb der letzten 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verum-fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Verum-fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie wird an 7 äquidistanten Punkten senkrecht zum Bauch des Musculus biceps brachii auf einer Gedankenlinie zwischen dem Tuberculum radialis und dem Processus coracoideus angewendet (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, USA). Stoßwellen werden durch elektrohydraulische Mechanismen erzeugt.
Gerät: Verum-fokussierte extrakorporale Stoßwelle
Die konzentrierte Stoßwellenenergie pro Flächeneinheit (Energieflussdichte EFD) kann zwischen 0,06 und 0,09 mJ/mm2 variieren. Das Pulsverhältnis pro Punkt beträgt 200.
Andere Namen:
  • fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie
Schein-Komparator: Scheinschockwelle
Die Scheinstoßwelle wird mit demselben Gerät wie oben beschrieben durchgeführt, jedoch mit einem speziellen Applikator, der vom Hersteller mit Schichten aus Metall und Wasser isoliert wurde und die übertragene Energie löscht. Das Studienpersonal ist gegenüber den Applikatoren blind. Alle Handhabungen, Einstellungen und Geräusche sind daher in dieser Gruppe gleich.
Gerät: Scheinschockwelle
Die Scheinstoßwelle wird mit demselben Gerät wie oben beschrieben durchgeführt, jedoch mit einem speziellen Applikator, der vom Hersteller mit Schichten aus Metall und Wasser isoliert wurde und die übertragene Energie löscht.
Kein Eingriff: Kontrolle
Das Kontrollverfahren sieht vor, dass sich die Teilnehmer 5 Minuten lang auf denselben Therapietisch legen und keine Intervention erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 72 Stunden
Die Schmerzintensität im Ellenbogenbereich während der aktiven Bewegung des Bizepsmuskels wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 10 cm beurteilt (wobei 0 keinen Schmerz anzeigt und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet).
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 72 Stunden
PPT wird mithilfe eines mechanischen Druckalgometers (pdt, Rom, Italien) mit steigender Kraft mit einer Geschwindigkeit von etwa 1 kg/cm2/s beurteilt, bis der Teilnehmer ein schmerzhaftes Gefühl meldet; und der Kraftwert wird aufgezeichnet (kg/cm2).
72 Stunden
Maximale isometrische freiwillige Kraft MIVF
Zeitfenster: 72 Stunden
MIVF wird mithilfe eines Dehnungsmessstreifen-Kraftaufnehmers (ASYS® SPOREG, Offenbach, Deutschland) gemessen. Spitzenstärkewerte (N) werden aufgezeichnet.
72 Stunden
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 72 Stunden
Dieser Test umfasst die Beurteilung der Beeinträchtigung von sechs komplexen Bewegungen (jeweils auf einem VAS von 0–10 cm), wobei der mittlere VAS aller Elemente zur Beschreibung der Beeinträchtigung herangezogen wird.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Johannes Fleckenstein

Ermittler

  • Studienleiter: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESWT_DOMS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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