Egyetlen fókuszált lökéshullám a felszabadulásban és a késleltetett kezdetű izomfájdalomban (DOMS)
2015. szeptember 11. frissítette: Dr. Johannes Fleckenstein
Fókuszált extrakorporális lökéshullám egyszeri beadásának hatása a késleltetett izomfájdalom enyhítésére
A tanulmány egy egyközpontú, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a fókuszált extrakorporális lökéshullám-terápia (fESWT) hatásának vizsgálata a nem domináns biceps brachialis izomzat késleltetett kezdetű izomfájdalmára (DOMS) egészséges, önkéntes felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyvenöt résztvevő vállalta a részvételt, és írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá.
A beiratkozás után izomfájdalmat váltottunk ki, majd a résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy (1) fókuszált extracorporalis lökéshullám-terápiában (Verum), (2) ál-lökéshullámban (Sham) vagy (3) kezelés nélkül (kontroll) részesüljenek.
Ezt követően a kezeléseket csak egyszer adták be.
A méréseket a kezelés után, valamint 24, 48 és 72 óra elteltével megismételtük.
A fő kimeneti paraméter a fájdalom intenzitása nyugalomban és mozgás közben, vizuális analóg skálával (VAS) értékelve a nem domináns kar könyök régiójában.
A másodlagos eredmény a kétfejű izom hasa feletti nyomási fájdalomküszöb (PPT), a könyökhajlító izomzat maximális izometrikus akaratlagos ereje (MIVF) és a mindennapi életvitel károsodásának felmérése volt.
A résztvevőket 72 órával a késleltetett izomfájdalom kiváltása után követték nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frankfurt am Main, Németország, 60487
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges alanyok
- életkor 18+
- önkéntesség
Kizárási kritériumok:
- fájdalom
- terhesség
- mozgásszervi betegség
- szisztémás neurológiai betegség
- rák
- véralvadási zavar
- mentális betegség
- drog függőség
- allergia az ultrahang gélre
- szívbetegség
- a végtagok vagy a központi idegrendszer érrendszeri betegségei
- regionális hegek
- regionális bőrátültetések vagy hypoesthesia
- allergiás vagy az akut dermatitisz egyéb formái
- fájdalomcsillapítók, neuroleptikumok, antidepresszánsok, kortikoszteroidok vagy alfa2-blokkolók krónikus szedése
- a késleltetett izomfájdalom jelenlegi állapota
- extracorporalis lökéshullám terápia az elmúlt 2 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Verum fókuszált extrakorporális lökéshullám terápia
A Verum fókuszált extracorporalis lökéshullám terápiát 7 egyenlő távolságra lévő pontban alkalmazzák, merőlegesen a biceps brachii izom hasára a radiális gumósság és a coracoid folyamat közötti gondolatvonalon (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, U.S.).
A lökéshullámokat elektrohidraulikus mechanizmusok generálják.
|
az egységnyi területre eső koncentrált lökéshullám energia (energia fluxussűrűség EFD) 0,06 és 0,09 mJ/mm2 között változhat.
A pontonkénti pulzusarány 200.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis lökéshullám
A színlelt lökéshullámot ugyanazzal az eszközzel hajtják végre, mint fentebb, de egy speciális applikátorral, amelyet a gyártó fém- és vízrétegekkel szigetelt el, és kioltja a továbbított energiát.
A vizsgálószemélyzet vak az applikátorokra.
Így ebben a csoportban minden kezelés, beállítás és zaj azonos.
|
A színlelt lökéshullámot ugyanazzal az eszközzel hajtják végre, mint fentebb, de egy speciális applikátorral, amelyet a gyártó fém- és vízrétegekkel szigetelt el, és kioltja a továbbított energiát.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrzési eljárás azt írja elő, hogy a résztvevők 5 percig feküdjenek le ugyanazon a terápiás asztalon, beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 72 óra
|
A fájdalom intenzitását a könyök területén a bicepsz izom aktív mozgása során vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük, amely 0-10 cm-ig terjed (a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat).
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: 72 óra
|
A PPT-t mechanikus nyomásalgométerrel (pdt, Róma, Olaszország) értékelik, körülbelül 1 kg/cm2/s-os növekvő erővel, amíg a résztvevő fájdalmas érzést nem észlel; és rögzítjük az erőértéket (kg/cm2).
|
72 óra
|
|
Maximális izometrikus önkéntes erő MIVF
Időkeret: 72 óra
|
A MIVF mérése nyúlásmérő erőátalakítóval történik (ASYS® SPOREG, Offenbach, Németország).
A csúcsszilárdsági értékeket (N) rögzítjük.
|
72 óra
|
|
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: 72 óra
|
Ez a teszt hat összetett mozgás (mindegyik 0-10 cm-es VAS-en) károsodásának értékelését tartalmazza, és az összes elem átlagos VAS-ját megtartjuk a károsodás leírására.
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESWT_DOMS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .