Enkele gefocuste schokgolf bij het loslaten van vertraagde spierpijn (DOMS)
11 september 2015 bijgewerkt door: Dr. Johannes Fleckenstein
Effect van een enkele toediening van gefocuste extracorporale schokgolf bij de verlichting van vertraagde spierpijn
De studie is een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het onderzoeken van de effecten van gerichte extracorporale schokgolftherapie (fESWT) op vertraagde spierpijn (DOMS) van de niet-dominante biceps brachialis-spier bij gezonde, vrijwillige volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenveertig deelnemers stemden ermee in om deel te nemen en ondertekenden een schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Na inschrijving werd spierpijn opgewekt en deelnemers werden vervolgens gerandomiseerd om ofwel (1) gefocuste extracorporale schokgolftherapie (Verum), (2) schijn-schokgolf (Sham) of (3) geen behandeling (Controle) te ontvangen.
Daarna werden behandelingen slechts eenmaal toegediend.
De metingen werden herhaald na de behandeling en na 24, 48 en 72 uur.
De belangrijkste uitkomstparameter was de pijnintensiteit in rust en in beweging, zoals beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS) in het ellebooggebied van de niet-dominante arm.
Secundaire uitkomstmaten waren de drukpijndrempel (PPT) over de spierbuik van de biceps, de maximale isometrische vrijwillige kracht (MIVF) van de elleboogflexoren en het beoordelen van de beperking van activiteiten van het dagelijks leven.
De deelnemers werden 72 uur na de inductie van Delayed Onset Muscle Soreness gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60487
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde onderwerpen
- leeftijd 18+
- vrijwilligheid
Uitsluitingscriteria:
- pijn
- zwangerschap
- musculoskeletale ziekte
- systemische neurologische aandoening
- kanker
- stollingsstoornis
- geestesziekte
- drugsverslaving
- allergie voor de ultrasone gel
- hartziekte
- vaatziekten van de ledematen of het centrale zenuwstelsel
- regionale littekens
- regionale huidtransplantaties of hypesthesie
- allergische of andere vormen van acute dermatitis
- chronische inname van pijnstillers, neuroleptica, antidepressiva, corticoïden of alfa2-blokkers
- huidige toestand van spierpijn met vertraagde aanvang
- extracorporale schokgolftherapie in de afgelopen 2 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verum gerichte extracorporale schokgolftherapie
Verum-gerichte extracorporale schokgolftherapie wordt toegepast op 7 equidistante punten, loodrecht op de buik van de biceps brachii-spier op een gedachtelijn tussen de radiale tuberositas en de processus coracoideus (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, VS).
Schokgolven worden gegenereerd door elektrohydraulische mechanismen.
|
de geconcentreerde schokgolfenergie per oppervlakte-eenheid (energiefluxdichtheid EFD) kan variëren van 0,06 tot 0,09 mJ/mm2.
De polsslag per punt is 200.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham-schokgolf
Sham-schokgolf wordt uitgevoerd met hetzelfde apparaat als hierboven vermeld, maar met behulp van een speciale applicator die door de fabrikant is geïsoleerd met lagen metaal en water, waardoor de uitgezonden energie wordt gedoofd.
Het studiepersoneel is blind voor de applicators.
Alle wegligging, aanpassingen en geluiden zijn dus hetzelfde in deze groep.
|
Sham-schokgolf wordt uitgevoerd met hetzelfde apparaat als hierboven vermeld, maar met behulp van een speciale applicator die door de fabrikant is geïsoleerd met lagen metaal en water, waardoor de uitgezonden energie wordt gedoofd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controleprocedure schrijft voor dat deelnemers gedurende 5 minuten op dezelfde therapietafel gaan liggen zonder tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 72 uur
|
Pijnintensiteit in het ellebooggebied tijdens actieve beweging van de bicepsspier wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) variërend van 0 tot 10 cm (waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn ervaart).
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 72 uur
|
PPT wordt beoordeeld met behulp van een mechanische drukalgometer (pdt, Rome, Italië) met toenemende kracht met een snelheid van ongeveer 1 kg/cm2/s totdat de deelnemer een pijnlijk gevoel meldde; en de krachtwaarde wordt geregistreerd (kg/cm2).
|
72 uur
|
|
Maximale isometrische vrijwillige kracht MIVF
Tijdsspanne: 72 uur
|
MIVF wordt gemeten met behulp van een rekstrookje krachtopnemer (ASYS® SPOREG, Offenbach, Duitsland).
Pieksterktewaarden (N) worden geregistreerd.
|
72 uur
|
|
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: 72 uur
|
Deze test omvat de beoordeling van de stoornis van zes complexe bewegingen (elk op een VAS 0-10 cm) en de gemiddelde VAS van alle items wordt bijgehouden om de stoornis te beschrijven.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESWT_DOMS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .