Yksittäinen fokusoitu shokkiaalto vapautumisessa ja viivästyneessä lihaskipussa (DOMS)
perjantai 11. syyskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Johannes Fleckenstein
Kohdistetun ekstrakorporaalisen shokkiaallon kerta-annoksen vaikutus viivästyneen lihaskipun lievitykseen
Tutkimus on yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia fokusoidun ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (fESWT) vaikutuksia ei-dominoivan hauis brachialis -lihaksen viivästyneeseen lihaskipuun (DOMS) terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
45 osallistujaa suostui osallistumaan ja allekirjoitti kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Ilmoittautumisen jälkeen aiheutettiin lihaskipua ja osallistujat satunnaistettiin saamaan joko (1) kohdennettua kehonulkoista shokkiaaltohoitoa (Verum), (2) näennäisshokkiaaltoa (Sham) tai (3) ei hoitoa (kontrolli).
Sen jälkeen hoitoja annettiin vain kerran.
Mittaukset toistettiin hoidon jälkeen ja 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Pääasiallinen tulosparametri oli kivun voimakkuus levossa ja liikkeessä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna ei-dominoivan käsivarren kyynärpäässä.
Toissijainen tulos sisälsi paineen kipukynnyksen (PPT) hauislihaksen vatsan yli, kyynärpään koukistajien maksimiisometrisen tahdonvoiman (MIVF) ja päivittäisen elämän toiminnan heikkenemisen arvioinnin.
Osallistujia seurattiin 72 tuntia viivästyneen lihaskipun induktion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60487
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aiheita
- ikä 18+
- vapaaehtoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- kipu
- raskaus
- tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- systeeminen neurologinen sairaus
- syöpä
- hyytymishäiriö
- mielisairaus
- huumeriippuvuus
- allergia ultraäänigeelille
- sydänsairaus
- raajojen tai keskushermoston verisuonisairaus
- alueelliset arvet
- alueelliset ihonsiirrot tai hypoestesia
- allerginen tai muu akuutti ihottuma
- analgeettien, neuroleptien, masennuslääkkeiden, kortikoidien tai alfa2-salpaajien jatkuva käyttö
- viivästyneen lihaskipun nykyinen tila
- kehonulkoinen shokkiaaltohoito viimeisen 2 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verum fokusoitu kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Verumiin kohdistettua kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa sovelletaan 7 tasavälissä olevaan pisteeseen, kohtisuorassa hauisolkalihaksen vatsaan nähden säteittäisen tuberositeetin ja korakoidiprosessin välisellä ajatuslinjalla (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, U.S.).
Sähköhydrauliset mekanismit synnyttävät iskuaallot.
|
Keskitetty iskuaaltoenergia pinta-alayksikköä kohti (energiavuon tiheys EFD) voi vaihdella välillä 0,06 - 0,09 mJ/mm2.
Pulssisuhde pistettä kohti on 200.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen shokkiaalto
Huijausiskuaalto suoritetaan käyttämällä samaa laitetta kuin edellä, mutta käyttämällä erityistä applikaattoria, jonka valmistaja on eristänyt metalli- ja vesikerroksilla ja joka sammuttaa siirtyneen energian.
Tutkimushenkilö on sokeutunut applikaattorien suhteen.
Kaikki käsittely, säädöt ja äänet ovat siis samoja tässä ryhmässä.
|
Huijausiskuaalto suoritetaan käyttämällä samaa laitetta kuin edellä, mutta käyttämällä erityistä applikaattoria, jonka valmistaja on eristänyt metalli- ja vesikerroksilla ja joka sammuttaa siirtyneen energian.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollimenettely edellyttää, että osallistujat makaavat samalla hoitopöydällä 5 minuuttia ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kivun voimakkuus kyynärpään alueella hauislihaksen aktiivisen liikkeen aikana arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 - 10 cm (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua).
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
PPT arvioidaan käyttämällä mekaanista painealgometria (pdt, Rooma, Italia) nousevalla voimalla nopeudella noin 1 kg/cm2/s, kunnes osallistuja ilmoitti kipeästä tuntemuksesta; ja voiman arvo kirjataan (kg/cm2).
|
72 tuntia
|
|
Suurin isometrinen vapaaehtoinen voima MIVF
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
MIVF mitataan käyttämällä venymämittarin voimaanturia (ASYS® SPOREG, Offenbach, Saksa).
Huippuvoimakkuusarvot (N) kirjataan.
|
72 tuntia
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Tämä testi käsittää kuuden monimutkaisen liikkeen heikkenemisen arvioinnin (kukin VAS 0-10 cm) ja kaikkien kohteiden keskimääräinen VAS säilytetään kuvaamaan heikkenemistä.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESWT_DOMS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .