Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt fokusert sjokkbølge i utgivelsen av muskelsår med forsinket start (DOMS)

11. september 2015 oppdatert av: Dr. Johannes Fleckenstein

Effekten av en enkelt administrasjon av fokusert ekstrakorporeal sjokkbølge i lindring av forsinket muskelsårhet

Studien er en enkeltsenter, dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie som har som mål å undersøke effekten av fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (fESWT) på Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) av den ikke-dominante biceps brachialis-muskelen hos friske frivillige voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

45 deltakere takket ja til å delta og signerte et skriftlig informert samtykke. Etter påmelding ble muskelsårhet indusert og deltakerne ble deretter randomisert til å motta enten (1) fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (Verum), (2) falsk sjokkbølge (Sham) eller (3) ingen behandling (kontroll). Deretter ble behandlinger gitt kun én gang. Tiltak ble gjentatt etter behandlingen og etter 24, 48 og 72 timer. Hovedresultatparameteren var smerteintensiteten ved hvile og bevegelse, vurdert ved visuell analog skala (VAS) i albueområdet til den ikke-dominante armen. Sekundært utfall inkluderte trykksmerteterskelen (PPT) over bicepsmuskelmagen, den maksimale isometriske frivillige kraften (MIVF) til albuebøyerne og vurdering av svekkelse av dagliglivets aktiviteter. Deltakerne ble fulgt opp 72 timer etter induksjon av forsinket muskelsårhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60487
        • Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner
  • alder 18+
  • frivillighet

Ekskluderingskriterier:

  • smerte
  • svangerskap
  • muskel- og skjelettsykdom
  • systemisk nevrologisk sykdom
  • kreft
  • koagulasjonsforstyrrelse
  • mentalt syk
  • dopavhengighet
  • allergi mot ultralydgelen
  • hjertesykdom
  • vaskulær sykdom i lemmer eller sentralnervesystemet
  • regionale arr
  • regionale hudtransplantasjoner eller hypoestesi
  • allergisk eller andre former for akutt dermatitt
  • kronisk inntak av analgetika, nevroleptika, antidepressiva, kortikoider eller alfa2-blokkere
  • nåværende tilstand av forsinket muskelsårhet
  • ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling i løpet av de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Verum-fokusert ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Verum-fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi påføres på 7 ekvidistante punkter, vinkelrett på magen til biceps brachii-muskelen på en tankelinje mellom den radielle tuberositeten og coracoid-prosessen (Dermagold120, Tissue Regeneration Technologies, Woodstock, Georgia, U.S.). Sjokkbølger genereres av elektrohydrauliske mekanismer.
Enhet: Verum fokusert ekstrakorporal sjokkbølge
den konsentrerte sjokkbølgeenergien per arealenhet (energiflukstetthet EFD) kan variere fra 0,06 til 0,09 mJ/mm2. Pulsforholdet per punkt er 200.
Andre navn:
  • fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Sham-komparator: Skum sjokkbølge
Sham sjokkbølge utføres ved hjelp av samme enhet som nevnt ovenfor, men ved hjelp av en spesiell applikator som er isolert med lag av metall og vann av produsenten, og slukker den overførte energien. Studiepersonellet er blindet for applikatorene. All håndtering, justeringer og støy er dermed like i denne gruppen.
Enhet: Skum sjokkbølge
Sham sjokkbølge utføres ved hjelp av samme enhet som nevnt ovenfor, men ved hjelp av en spesiell applikator som er isolert med lag av metall og vann av produsenten, og slukker den overførte energien.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollprosedyren bestemmer at deltakerne skal legge seg på samme terapibord i 5 minutter uten å motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 72 timer
Smerteintensiteten i albueområdet under aktiv bevegelse av bicepsmuskelen vurderes ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10 cm (med 0 indikerer ingen smerte og 10 opplever den verst tenkelige smerten).
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 72 timer
PPT vurderes ved hjelp av et mekanisk trykkalgometer (pdt, Roma, Italia) med økende kraft med en hastighet på omtrent 1 kg/cm2/s inntil deltakeren rapporterte en smertefull følelse; og kraftverdien registreres (kg/cm2).
72 timer
Maksimal isometrisk frivillig kraft MIVF
Tidsramme: 72 timer
MIVF måles ved hjelp av en strain-gauge krafttransduser (ASYS® SPOREG, Offenbach, Tyskland). Toppstyrkeverdier (N) registreres.
72 timer
Aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: 72 timer
Denne testen omfatter vurderingen av svekkelsen av seks komplekse bevegelser (hver på en VAS 0-10 cm) og gjennomsnittlig VAS for alle elementer holdes for å beskrive svekkelsen.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Johannes Fleckenstein

Etterforskere

  • Studieleder: Winfried Banzer, Prof, Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe-University Frankfurt, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESWT_DOMS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere