乳腺癌女性紫杉烷诱发神经病变的早期检测

定义为以下女性：

• 入学时年龄在 18 至 85 岁之间；
• 患有经组织学证实的首次非转移性乳腺癌（I-IIIB 期）；
• 入组时无神经毒性化疗或放疗史；
• 将接受每周一次紫杉醇（Taxol® 或普通紫杉醇）80-100 毫克/平方米，或每两周一次（即剂量密集型）紫杉醇 175 毫克/平方米，作为其治疗方案的一部分，或者
• 将接受蒽环类药物和环磷酰胺 (AC) 治疗，然后每周或每两周一次（即剂量密集；175 mg/m2）紫杉醇（Taxol® 或普通紫杉醇，80-100mg/m2）；
• 愿意参加最多四次学习会议。

*使用 0.33 cm2 热探针的局部皮肤加热将在右大脚趾的手掌表面诱发轴突反射，方法如下：

• 基线：在 33*C 下加热脚趾皮肤至少 5 分钟。
• 加热斜坡：将热探头中的热量增加到 42*C，温度约为 0.1*C/10 秒。
• 皮肤加热：加热脚趾皮肤 42*C 30 分钟。
• 加热斜坡：以 0.1*C/10 秒的速度将热探头中的热量增加到 44*C。
• 皮肤加热：在 44*C 下将皮肤再加热 5 分钟。

在此皮肤加热协议期间轴突反射的大小将使用激光多普勒流量计 (LDF) 进行成像。 如果参与者仅在左侧发展 CIPN，则左脚趾将被替换。

• LDIflare，热诱发轴突耀斑

定义为以下女性：

• 入学时年龄在 18 至 85 岁之间；
• 可以读、写和理解英语，
• 愿意参加三个计划的学习会议。

*使用 0.33 cm2 热探针的局部皮肤加热将在右大脚趾的手掌表面诱发轴突反射，方法如下：

• 基线：在 33*C 下加热脚趾皮肤至少 5 分钟。
• 加热斜坡：将热探头中的热量增加到 42*C，温度约为 0.1*C/10 秒。
• 皮肤加热：加热脚趾皮肤 42*C 30 分钟。
• 加热斜坡：以 0.1*C/10 秒的速度将热探头中的热量增加到 44*C。
• 皮肤加热：在 44*C 下将皮肤再加热 5 分钟。

在此皮肤加热协议期间轴突反射的大小将使用激光多普勒流量计 (LDF) 进行成像。 如果参与者仅在左侧发展 CIPN，则左脚趾将被替换。

• LDIflare，热诱发轴突耀斑

• 假设：（横截面）：在开始使用紫杉醇之前（即第 1 天），健康女性和患有乳腺癌的女性的大脚趾轴突反射平均大小（表示为 %CVCmax）不会有显着差异).
• 定义/注释：轴突反射的平均大小将通过平均峰值激光多普勒值（以组织灌注单位 (TPU) 表示）来确定，该峰值激光多普勒值在将探头温度增加到 42*C 后稳定的 30-90 秒期间出现。 每个参与者的最大循环血管电导率 (%CVCmax) 将通过将原始 TPU 值除以轴突反射期间参与者的平均动脉血压 (MAP) 来确定。 然后通过平均对应于每个组在那个时间点的每个个体的轴突反射的 %CVCmax 值来计算每个组的轴突反射的大小。 将使用双尾 t 检验比较第 1 天轴突反射大小的组间差异，α=0.05。

• 假设（横截面）：在接受紫杉醇治疗的最初六周（即每天分别为 14 和 42）。
• 注意：紫杉醇治疗期间轴突反射的平均大小将通过分别在第 14 天和第 42 天平均每组参与者的轴突反射大小来确定。 将使用双尾 t 检验比较第 14 天和第 42 天轴突反射大小的组间差异，α=0.05。

• 假设（纵向）：从 (a) 第 1 天到第 14 天，(b) 第 14 天到第 42 天，乳腺癌女性大脚趾掌面上产生的轴突反射的平均大小会有显着差异, 以及 (c) 第 1 天到第 42 天。
• 注意：将使用重复测量协方差分析 (RM-ANCOVA) 计算紫杉醇治疗过程中轴突反射平均大小的差异。

• 假设（纵向）：从 (a) 第 1 天到第 14 天，(b) 第 14 天到第 42 天，健康女性对照组的大脚趾掌面上的轴突反射大小不会有显着差异从 (c) 第 1 天到第 42 天。
• 注意：将使用重复测量协方差分析 (RM-ANCOVA) 计算紫杉醇治疗过程中轴突反射平均大小的差异。

• 假设（横截面）：在开始紫杉醇治疗（第 1 天）之前，健康女性和患有乳腺癌的女性在大脚趾手掌表面产生的热诱发轴突耀斑的平均大小不会有显着差异。
• 注意：“热诱发轴突耀斑”定义为热探头周围皮肤血流量增加的区域，该区域至少比局部皮肤加热前测量的血流量高出三个标准差 (3SD)。 每个轴突耀斑的大小将以平方厘米 (cm2) 表示。 每组的平均轴突耀斑大小将通过平均基线时健康女性的轴突耀斑大小和第 1 天（开始紫杉醇之前）患有乳腺癌女性的轴突耀斑大小来计算。 将使用双尾 t 检验比较第 1 天两组轴突耀斑平均大小的差异，α=0.05。

• 假设（横截面）：在第 14 天和第 42 天接受紫杉醇治疗期间，健康对照者和乳腺癌女性在大脚趾掌面上产生的热诱发轴突耀斑的平均大小将存在显着差异（分别).
• 注意：健康女性和乳腺癌女性在第 14 天和第 42 天（分别）的热诱发轴突耀斑大小的差异将使用单独的双尾 t 检验进行比较，α=0.05。

• 假设（纵向）：从 (a) 第 1 天到第 14 天，(b) 第 1 天，接受紫杉醇治疗的乳腺癌女性的大脚趾掌面上产生的热诱发轴突耀斑的平均大小会有显着差异从第 14 天到第 42 天，以及从 (c) 第 1 天到第 42 天。
• 将使用重复测量方差分析 (RM-ANOVA) 评估紫杉醇治疗期间热诱发轴突耀斑大小的差异。

• 假设（纵向）：从 (a) 第 1 天到第 14 天，(b) 第 14 天到今天，健康女性大脚趾上产生的热诱发轴突耀斑的大小（以 cm2 为单位）不会有显着差异42，以及从 (c) 第 1 天到第 42 天。
• 将使用 RM-ANOVA 评估紫杉醇治疗期间热诱发轴突耀斑大小的差异。

• 假设：在第 1 天、第 14 天和第 1、14 天接受紫杉醇治疗的乳腺癌女性的 (a) 大脚趾上产生的轴突反射的大小与 (b) 平均总 m-TNS 得分之间将存在统计学上显着的负相关关系42（分别）。
• 注意：“轴突反射的大小”将使用上述标准定义。 “平均 m-TNS 评分”将通过对每个患有乳腺癌的女性在每个时间点的总修正-总神经病变评分 (m-TNS) 评分 (1-20) 取平均值来计算。 Pearson R 将用于确定 (a) 轴突反射大小和 (b) 在每个研究时间点接受紫杉醇治疗的乳腺癌女性的平均 mTNS 评分之间双变量相关性的大小、方向和统计显着性。