Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A taxán által kiváltott neuropátia korai felismerése emlőrákos nőknél

2017. október 26. frissítette: Victoria L. Champion, Indiana University
Cél: A vizsgálat célja egy új módszer tesztelése az idegkárosodás mérésére olyan mellrákos nőknél, akik kemoterápiás paklitaxelt (Taxol) kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A tanulmánynak négy célja van;

  • A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a heti Taxolt (80-100 mg/m2) vagy kéthetente Taxolt (azaz sűrű dózisú; 175 mg/m2) kapó nőknél mutatnak-e hiányt az axonreflex által közvetített értágulatban. (AMV) hathetes Taxol-terápia során, hasonlóak azokhoz, amelyeket cukorbetegségben és genetikailag öröklött neuropátiában szenvedő betegeknél jelentettek.
  • A tanulmány második célja annak meghatározása, hogy a heti vagy nagy dózisú Taxolt kapó nőknél kialakulnak-e változások az AMV-ben, mielőtt a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) jelei és tünetei jelentkeznének oly módon, amely támogatja az AMV változásainak kezelését. korai felismerési módszer a kisszálas CIPN számára.
  • A tanulmány harmadik (feltáró) célja annak meghatározása, hogy az AMV-ben a vizsgálat során észlelt bármely változás szignifikánsan korrelál-e a saját bevallású CIPN-nel oly módon, hogy ez alátámassza az AMV változásainak a CIPN megerősítő markereként való használatát.
  • A tanulmány végső (feltáró) célja az axonreflexek és axon fellángolások méretének leírása azoknál a nőknél, akik hetente Taxolt kapnak, mielőtt megkezdenék a pre-Taxol antraciklin és ciklofoszfamid (AC) terápiát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center (IUSCC)
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Syndney & Lois Eskenazi Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellrákos (WBC) felnőtt nők és egészséges női kontrollok (HC)

Leírás

Bevonási kritériumok emlőrákos nők számára:

  • 18-85 éves korig
  • Tud írni, olvasni és megérteni angolul
  • Szövettanilag igazolt, első alkalommal diagnosztizált, nem metasztatikus emlőrák (I-IIIB stádium)
  • A beiratkozáskor nem volt előzetesen kitéve neurotoxikus kemoterápiának vagy sugárzásnak,
  • Hetente kapnak paklitaxelt (Taxol® vagy generikus paklitaxelt, 80-100 mg/m2) vagy kéthetente Taxolt (azaz sűrű dózist; 175 mg/m2) a rákkezelési rend részeként VAGY
  • antraciklint és ciklofoszfamidot (AC), majd hetente paklitaxelt (Taxol® vagy generikus paklitaxelt, 80-100 mg/m2) vagy kéthetente Taxolt (azaz sűrű dózisú; 175 mg/m2) kapnak a rák részeként. kezelési rend;

Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • 18-85 éves korig
  • Tud írni, olvasni és megérteni angolul

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás vagy perifériás artériás/érrendszeri betegség anamnézisében;
  • (1) gyógyszerek/kiegészítők jelenlegi használata a vérnyomás szabályozására (pl. béta-blokkolók, nitrátok, kalciumcsatorna-blokkolók, foszfodiészteráz-5 (PGE5) gátlók) vagy (2) sztatinok alkalmazása koleszterin kezelésére;
  • Gyanított vagy diagnosztizált cukorbetegség (a terhességi cukorbetegség kivételével);
  • Meglévő neuropátia, neuropátiás fájdalom vagy idegsérülés;
  • Fájdalom vagy jelentős ízületi gyulladás bármelyik láb lábujjaiban;
  • A láb aktuális bőrbetegsége vagy gombás fertőzése;
  • A lábfej jelentős károsodása vagy deformitása, amely megváltoztatja a véráramlást vagy lehetetlenné teszi a lelet mérését/értelmezését;
  • Diagnosztizált vagy gyanított érgörcsös betegség, például Raynaud-szindróma;
  • Dohány/dohánytartalmú termékek jelenlegi használata;
  • Nyugtalan láb szindróma vagy más mozgászavar diagnózisa, amely megakadályozza a pontos adatok gyűjtését.

Tanulmányi korlátozások:

  • A tanulmányút előtt 12 órában tilos koffeint vagy alkoholt tartalmazó termékek;
  • A véráramlás ellenőrzése előtt legalább egy órával tilos enni;
  • Tilos nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) a vizsgálati látogatások előtt 24 órában, kivéve, ha orvos erre utasítja.

(Megjegyzés: Ezek a korlátozások az adatok szigorúságának és minőségének javítását szolgálják, de az előírások be nem tartása nem ad okot a vizsgálatból való kizárásra; ezen korlátozások betartását az önbevallás során ellenőrizzük).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrákos nők (WBC)

Olyan nőkként határozzák meg, akik:

  • 18 és 85 év közöttiek a beiratkozás időpontjában;
  • Szövettanilag igazolt, első alkalommal előforduló, nem metasztatikus emlőrákja van (I-IIIB stádium);
  • A beiratkozás időpontjában nem részesült neurotoxikus kemoterápiában vagy sugárkezelésben;
  • Hetente kapnak 80-100 mg/m2 paclitaxelt (Taxol® vagy generikus paklitaxelt), vagy kéthetente (azaz nagy dózisú) Taxolt, 175 mg/m2-t a kezelési rend részeként VAGY
  • antraciklin és ciklofoszfamid (AC) terápiát fog kapni, majd hetente vagy kéthetente (azaz sűrű dózisú; 175 mg/m2) paklitaxelt (Taxol® vagy generikus paclitaxel, 80-100 mg/m2);
  • Akár négy tanulmányi ülésen is hajlandóak részt venni.
Eljárás: Axon reflexek

*Az axon reflexek a jobb nagylábujj tenyérfelületében jönnek létre helyi bőrmelegítéssel, 0,33 cm2-es hőszondával a következő protokoll szerint:

  • Alaphelyzet: A lábujjak bőrének melegítése minimum 5 percig 33*C-on.
  • Fűtési rámpa: A hőszonda hőjének növelése 42*C-ra kb. 0,1*C/10 mp.
  • Bőrmelegítés: A lábujjak bőrének melegítése 30 percig 42*C-on.
  • Fűtési rámpa: A hőszonda hőjének növelése 44*C-ra 0,1*C/10 másodpercnél.
  • Bőr melegítése: A bőr melegítése további 5 percig 44 °C-on.

Az axonreflex mérete e bőrmelegítési protokoll alatt lézer Doppler áramlásmérő (LDF) segítségével kerül leképezésre. Abban az esetben, ha a résztvevők csak a bal oldalukon fejtik ki a CIPN-t, a bal lábujjat helyettesítik.

Eljárás: Axon Flares
Axon fellángolások jönnek létre a jobb lábujj tenyérfelszínén a fent leírt helyi bőrmelegítési protokoll segítségével, és egy lézerfolt kontrasztos képalkotó (LSCI) (más néven teljes látószögű lézerperfúziós képalkotó, vagy FLPI) segítségével leképeződnek.
Más nevek:
  • LDIflare, hő által kiváltott Axon Flare
Eljárás: A CIPN saját maga által jelentett jelei és tünetei
A CIPN saját maguk által bejelentett jelei és tünetei, mint például a (1) bizsergés, (2) zsibbadás és (3) neuropátiás fájdalom jelenléte és elhelyezkedése, valamint a (4) a vibrációs küszöbök hiányára és (5) a rezgés elvesztésére vonatkozó információk a mély ínreflexeket minden vizsgálati látogatás alkalmával az 5 tételből álló módosított Total Neuropathia Score (mTNS) segítségével értékeljük.
Egészséges női kontrollok (HC)

Olyan nőkként határozzák meg, akik:

  • 18 és 85 év közöttiek a tanulmányi beiratkozás időpontjában;
  • Tud írni, olvasni és megérteni angolul,
  • Három tervezett tanulmányi ülésen hajlandók részt venni.
Eljárás: Axon reflexek

*Az axon reflexek a jobb nagylábujj tenyérfelületében jönnek létre helyi bőrmelegítéssel, 0,33 cm2-es hőszondával a következő protokoll szerint:

  • Alaphelyzet: A lábujjak bőrének melegítése minimum 5 percig 33*C-on.
  • Fűtési rámpa: A hőszonda hőjének növelése 42*C-ra kb. 0,1*C/10 mp.
  • Bőrmelegítés: A lábujjak bőrének melegítése 30 percig 42*C-on.
  • Fűtési rámpa: A hőszonda hőjének növelése 44*C-ra 0,1*C/10 másodpercnél.
  • Bőr melegítése: A bőr melegítése további 5 percig 44 °C-on.

Az axonreflex mérete e bőrmelegítési protokoll alatt lézer Doppler áramlásmérő (LDF) segítségével kerül leképezésre. Abban az esetben, ha a résztvevők csak a bal oldalukon fejtik ki a CIPN-t, a bal lábujjat helyettesítik.

Eljárás: Axon Flares
Axon fellángolások jönnek létre a jobb lábujj tenyérfelszínén a fent leírt helyi bőrmelegítési protokoll segítségével, és egy lézerfolt kontrasztos képalkotó (LSCI) (más néven teljes látószögű lézerperfúziós képalkotó, vagy FLPI) segítségével leképeződnek.
Más nevek:
  • LDIflare, hő által kiváltott Axon Flare
Eljárás: A CIPN saját maga által jelentett jelei és tünetei
A CIPN saját maguk által bejelentett jelei és tünetei, mint például a (1) bizsergés, (2) zsibbadás és (3) neuropátiás fájdalom jelenléte és elhelyezkedése, valamint a (4) a vibrációs küszöbök hiányára és (5) a rezgés elvesztésére vonatkozó információk a mély ínreflexeket minden vizsgálati látogatás alkalmával az 5 tételből álló módosított Total Neuropathia Score (mTNS) segítségével értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek az axonreflexek átlagos méretében az egészséges nők és a mellrákos nők között a Taxol-kezelés megkezdése előtt.
Időkeret: 1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt).
  • Hipotézis: (keresztmetszeti): NEM lesz szignifikáns különbség az axonreflexek átlagos méretében (%CVCmax-ban kifejezve) a nagylábujjban az egészséges nők és a mellrákos nők között, mielőtt elkezdenék a Taxol-kezelést (azaz az 1. napon). ).
  • Meghatározások/Megjegyzések: Az axonreflexek átlagos méretét a lézer-doppler csúcsértékek átlagolásával kell meghatározni (szöveti perfúziós egységekben (TPU-k)), amelyek a szonda hőmérsékletének 42*C-ra emelése után egy stabil 30-90 másodperces periódus alatt fordulnak elő. Az egyes résztvevők maximális keringési vaszkuláris konduktanciáját (%CVCmax) úgy határozzuk meg, hogy a nyers TPU-értékeket elosztjuk a résztvevő átlagos artériás vérnyomásával (MAP) az axonreflex során. Az egyes csoportok axonreflexeinek méretét ezután az egyes csoportok axonreflexeihez tartozó %CVCmax értékek átlagolásával számítják ki az adott időpontban. A csoportok közötti különbségeket az axonreflexek méretében az 1. napon kétirányú t-teszttel hasonlítjuk össze, α=0,05.
1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt).
Az axonreflexek átlagos méretének különbségei egészséges és emlőrákos nők között a Taxol-terápia ALATT.
Időkeret: A 14. nap (a Taxol-terápia második hete) és a 42. nap (a Taxol-terápia hatodik hete).
  • Hipotézis (keresztmetszeti): szignifikáns különbség lesz a jobb nagylábujj tenyérfelszínén generált axonreflexek átlagos mérete között az egészséges kontrollok és a mellrákos nők között a Taxol-terápia kezdeti hat hete (azaz egy nap) 14, illetve 42).
  • Megjegyzések: Az axonreflexek átlagos méretét a Taxol-terápia során úgy határozzák meg, hogy az egyes csoportok résztvevőinél a 14., illetve a 42. napon mért axonreflexek átlagát átlagolják. A csoportok közötti különbségeket az axonreflexek méretében a 14. és 42. napon kétirányú t-teszttel hasonlítjuk össze, α=0,05.
A 14. nap (a Taxol-terápia második hete) és a 42. nap (a Taxol-terápia hatodik hete).
Különbségek az axonreflexek átlagos méretében az idő múlásával a mellben szenvedő nőknél a Taxol-terápia kezdeti hat hetében.
Időkeret: 1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
  • Hipotézis (Longitudinális): szignifikáns különbség lesz az emlőrákos nők nagylábujjának tenyérfelszínén generált axonreflexek átlagos mérete között (a) az 1. naptól a 14. napig, (b) a 14. naptól a 42. napig és (c) 1. naptól 42. napig.
  • Megjegyzés: Az axonreflexek átlagos méretének különbségeit a Taxol-terápia során a rendszer ismételt mérésű kovarianciaanalízissel (RM-ANCOVA) számítja ki.
1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
Különbségek az axonreflexek átlagos méretében az egészséges női kontrollok között, IDŐVEL a hathetes vizsgálati időszak alatt.
Időkeret: 1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
  • Hipotézis (Longitudinális): NEM LESZ szignifikáns különbség az egészséges női kontrollok nagylábujjának tenyérfelületén lévő axonreflexek méretében (a) az 1. naptól a 14. napig, (b) a 14. naptól a 42. napig, és c) 1. naptól 42. napig.
  • Megjegyzés: Az axonreflexek átlagos méretének különbségeit a Taxol-terápia során a rendszer ismételt mérésű kovarianciaanalízissel (RM-ANCOVA) számítja ki.
1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a hő által kiváltott axonfellángolások átlagos méretében az egészséges nők és a mellrákos nők között a Taxol-terápia megkezdése előtt.
Időkeret: 1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt).
  • Hipotézis (keresztmetszeti): A Taxol-terápia megkezdése előtt (1. nap) NEM lesz szignifikáns különbség a nagylábujj tenyérfelszínén keletkező hő által kiváltott axonfáklyák átlagos méretében az egészséges nők és a mellrákos nők között.
  • Megjegyzés: A "hő által kiváltott axon fellángolás" a hőszondát körülvevő fokozott bőr véráramlás területe, amely legalább három szórással (3SD) meghaladja a helyi bőrmelegítés előtt mért véráramlást. Az egyes axonfáklyák méretét négyzetcentiméterben (cm2) kell megadni. Az egyes csoportok axonfellángolásának átlagos méretét úgy számítják ki, hogy átlagolják az egészséges nők axonfellángolásának méretét a kiinduláskor, és az emlőrákban szenvedő nők axonfellángolásának méretét az 1. napon (a Taxol-kezelés megkezdése előtt). Az axonkitörések átlagos méretének különbségeit a két csoport között az 1. napon kétirányú t-teszttel hasonlítjuk össze, α=0,05.
1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt).
Különbségek a hő által kiváltott axonfellángolások átlagos méretében az egészséges nők és a mellrákos nők között hathetes tanulmányi látogatások ALATT.
Időkeret: A 14. nap (a Taxol-terápia második hete) és a 42. nap (a Taxol-terápia hatodik hete).
  • Hipotézis (keresztmetszeti): szignifikáns különbség lesz a nagylábujj tenyérfelületén keletkező hő által kiváltott axon fellángolások átlagos méretében az egészséges kontrollok és a mellrákos nők között A Taxol-terápia ALATT a 14. és 42. napon (illetve ).
  • Megjegyzés: A hő által kiváltott axonfellángolások méretének különbségeit az egészséges nők és a mellrákos nők között a 14. és 42. napon (rendre) külön, kétirányú t-teszttel hasonlítjuk össze, α=0,05.
A 14. nap (a Taxol-terápia második hete) és a 42. nap (a Taxol-terápia hatodik hete).
Különbségek a hő által kiváltott axonfellángolások átlagos méretében az emlőrákos nők között a Taxol-terápia kezdeti hathetes időszakában.
Időkeret: 1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
  • Hipotézis (Longitudinális): szignifikáns különbség lesz az (a) 1. naptól a 14. napig, (b) napig Taxolt kapó emlőrákos nők nagylábujja tenyérfelszínén keletkező hő által kiváltott axonfellángolások átlagos méretében. 14-től 42-ig, és c) 1-től 42-ig.
  • A Taxol-terápia során a hő által kiváltott axonfellángolások méretében mutatkozó különbségeket ismételt mérésű varianciaanalízis (RM-ANOVA) segítségével értékeljük.
1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
Különbségek a hő által kiváltott axonfáklyák méretében egészséges nőknél a hathetes vizsgálati időszak alatt.
Időkeret: 1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
  • Hipotézis (Longitudinális): NEM LESZ szignifikáns különbség a hő által kiváltott axonfáklyák méretében (cm2-ben), amelyek egészséges nők nagylábujján keletkeztek (a) az 1. naptól a 14. napig, (b) a 14. naptól a napig 42. és c) 1. naptól 42. napig.
  • A Taxol-terápia során a hő által kiváltott axonfellángolások méretében mutatkozó különbségeket RM-ANOVA segítségével értékeljük.
1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggések az axonreflexek mérete (%CVCmax-ban kifejezve) és az emlőrákos nők átlagos módosított összneuropathia (m-TNS) pontszáma MINDEN IDŐPONTBAN a Taxol-terápia során.
Időkeret: 1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
  • Hipotézis: Statisztikailag szignifikáns, fordított korreláció LESZ (a) a nagylábujjban generált axonreflexek mérete és (b) az 1., 14. napon taxolt kapó emlőrákos nők átlagos teljes m-TNS-pontszáma között. 42 (illetve).
  • Megjegyzés: Az „axonreflexek méretét” a fenti kritériumok alapján határozzuk meg. Az "átlagos m-TNS pontszámot" a teljes módosított-teljes neuropátia pontszám (m-TNS) átlagolásával számítják ki minden egyes emlőrákos nő esetében, minden időpontban. A Pearson R segítségével meghatározzuk a kétváltozós korreláció nagyságát, irányát és statisztikai szignifikanciáját (a) axonreflex mérete és (b) átlagos mTNS-pontszáma között az emlőrákos nők esetében, akik Taxolt kaptak minden egyes vizsgálati időpontban.
1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
Korreláció az axonreflexek mérete (%CVCmax-ban kifejezve) és az átlagos módosított Total Neuropathia Score (TNS) között egészséges nőknél MINDEN IDŐPONTBAN a hathetes vizsgálati időszak alatt.
Időkeret: 1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
* Hipotézis (keresztmetszeti): NEM LESZ szignifikáns fordított korreláció a nagylábujj tenyérfelszínén generált axonreflexek mérete és az egészséges nők átlagos teljes m-TNS pontszáma között az 1., 14. és 42. napon (illetve ). (Megjegyzés: A meghatározások és elemzések megegyeznek a fentiekkel.)
1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
Összefüggés (a) a hő által kiváltott axon fellángolások mérete (cm2-ben) és (b) az átlagos módosított összneuropathia pontszám (mTNS) között emlőrákos nőknél MINDEN IDŐPONTBAN a taxolterápia során.
Időkeret: 1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
* Hipotézis: Statisztikailag szignifikáns, fordított korreláció LESZ a (a) a nagylábujj tenyérfelületén keletkező hő által kiváltott axon fellángolások mérete és (b) az átlagos teljes mTNS pontszám között azoknál a mellrákos nőknél, akik heti Taxolt kaptak 1., 14. és 42. nap (rendre).(Megjegyzés: A meghatározások és elemzések megegyeznek a fentiekkel.)
1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
Összefüggés (a) a hő által kiváltott axonfáklyák mérete (cm2-ben) és (b) az egészséges nők átlagos módosított összneuropathia pontszáma (mTNS) között MINDEN IDŐPONTBAN a Taxol-terápia során.
Időkeret: 1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).
* Hipotézis: NEM LESZ statisztikailag szignifikáns, fordított korreláció a (a) a nagylábujj tenyérfelszínén keletkezett hő által kiváltott axonfáklyák mérete és (2) az egészséges nők 1. napon elért átlagos teljes m-TNS pontszáma között, 14, illetve 42 (rendre). (Megjegyzés: A meghatározások és elemzések megegyeznek a fentiekkel.)
1. nap (a résztvevő 1. Taxol infúziója előtt), 14. nap (Taxol-terápia második hete) és 42. nap (Taxol-terápia hatodik hete).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)
Indiana University School of Medicine
Midwest Nursing Research Society (MNRS)
Council for the Advancement of Nursing Science (CANS)
Indiana Center for Vascular Biology & Medicine (ICVBM)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victoria L. Champion, PhD,RN,FAAN, Indiana University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1502603664
  • F31NR01521201A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Nursing Research (NIH))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás neuropátia

Klinikai vizsgálatok a Axon reflexek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel