Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af taxaninduceret neuropati hos kvinder med brystkræft

26. oktober 2017 opdateret af: Victoria L. Champion, Indiana University
Formål: Formålet med undersøgelsen er at teste en ny måde at måle nerveskader hos kvinder med brystkræft, der får kemoterapi medikamentet paclitaxel (Taxol).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Undersøgelsen har fire formål;

  • Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om kvinder, der får enten ugentlig Taxol (80-100 mg/m2) eller bi-ugentlig Taxol (dvs. dosistæt; 175 mg/m2), viser underskud i axonrefleksmedieret vasodilatation (AMV) i løbet af seks ugers Taxol-behandling svarende til dem, der er blevet rapporteret hos patienter med diabetiske og genetisk arvelige neuropatier.
  • Det andet formål med undersøgelsen er at bestemme, om kvinder, der får enten ugentlig eller dosistæt Taxol, udvikler ændringer i AMV, før de udvikler tegn og symptomer på kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) på en måde, der understøtter brugen af ​​ændringer i AMV som en tidlig detektionsmetode for småfiber CIPN.
  • Et tredje (eksplorativt) formål med undersøgelsen er at bestemme, om eventuelle ændringer i AMV påvist under undersøgelsen er signifikant korreleret med selvrapporteret CIPN på en måde, der ville understøtte brugen af ​​ændringer i AMV som en bekræftende markør for CIPN.
  • Et sidste (forsøgende) formål med undersøgelsen er at beskrive størrelsen af ​​axonreflekser og axonudbrud hos kvinder, der får Taxol ugentligt, før de starter deres præ-Taxol anthracyclin & cyclophosphamid (AC) behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center (IUSCC)
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Syndney & Lois Eskenazi Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder med brystkræft (WBC) og sunde kvindelige kontroller (HC'er)

Beskrivelse

Inklusionskriterier for kvinder med brystkræft:

  • Alder 18-85
  • Kan læse, skrive og forstå engelsk
  • Diagnosticeret med histologisk bekræftet, første gang, ikke-metastatisk brystkræft (stadie I-IIIB)
  • Ingen tidligere udsættelse for neurotoksisk kemoterapi eller stråling på tidspunktet for tilmeldingen,
  • Vil modtage ugentlig paclitaxel (Taxol® eller generisk paclitaxel, 80-100 mg/m2) eller ugentlig Taxol (dvs. dosistæt; 175 mg/m2) som en del af deres kræftbehandlingsregime ELLER
  • Vil modtage en anthracyclin og cyclophosphamid (AC) efterfulgt af ugentlig paclitaxel (Taxol® eller generisk paclitaxel, 80-100mg/m2) eller 2-ugentlig Taxol (dvs. dosistæt; 175 mg/m2) som en del af deres cancer behandlingsregime;

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • I alderen 18-85
  • Kan læse, skrive og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kardiovaskulær sygdom, hypertension eller perifer arteriel/vaskulær sygdom;
  • Nuværende brug af (1) medicin/kosttilskud til at kontrollere blodtrykket (f.eks. betablokkere, nitrater, calciumkanalblokkere, phosphodiesterase-5 (PGE5) hæmmere) eller (2) brugen af ​​statiner til kolesterol;
  • Mistænkt eller diagnosticeret diabetes (med undtagelse af svangerskabsdiabetes);
  • Eksisterende neuropati, neuropatisk smerte eller nerveskade;
  • Smerter eller betydelig gigt i tæerne på begge fødder;
  • Aktuel hudsygdom eller svampeinfektion i fødderne;
  • Betydelig beskadigelse eller deformitet på fødderne, der ville ændre blodgennemstrømningen eller gøre det umuligt at måle/fortolke fund;
  • Diagnosticeret eller mistænkt vasospastisk sygdom, såsom Raynauds syndrom;
  • Nuværende brug af tobak/tobaksholdige produkter;
  • Diagnose af restless leg syndrome eller andre bevægelsesforstyrrelser, der ville forhindre nøjagtige data i at kunne indsamles.

Begrænsninger i undersøgelsen:

  • Ingen koffein- eller alkoholholdige produkter i 12 timer før deres studiebesøg;
  • Ingen mad i mindst en time før blodgennemstrømningsovervågning;
  • Ingen non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) i 24 timer før studiebesøg, medmindre lægen har instrueret det.

(Bemærk: Disse begrænsninger er designet til at forbedre dataenes strenghed og kvalitet, men manglende overholdelse vil ikke være grund til udelukkelse af undersøgelser; overholdelse af disse begrænsninger vil blive overvåget under selvrapportering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med brystkræft (WBC)

Defineret som kvinder, der:

  • Er 18 til 85 år gammel på tidspunktet for tilmelding;
  • Har histologisk bekræftet, førstegangs, ikke-metastatisk brystkræft (stadie I-IIIB);
  • Har ingen historie med neurotoksisk kemoterapi eller strålebehandling på tidspunktet for indskrivningen;
  • Vil modtage ugentlig paclitaxel (Taxol® eller generisk paclitaxel), 80-100 mg/m2, eller ugentlig (dvs. dosistæt) Taxol, 175 mg/m2, som en del af deres behandlingsregime ELLER
  • Vil modtage en anthracyclin- og cyclophosphamid-behandling (AC) efterfulgt af ugentlig eller anden ugentlig (dvs. dosistæt; 175 mg/m2) paclitaxel (Taxol® eller generisk paclitaxel, 80-100 mg/m2);
  • Er villig til at deltage i op til fire studieforløb.
Procedure: Axon reflekser

*Axon-reflekser vil blive fremkaldt i håndfladen af ​​højre stortå ved hjælp af lokal hudopvarmning med en 0,33 cm2 varmesonde ved hjælp af følgende protokol:

  • Baseline: Opvarmning af tåens hud i minimum 5 minutter ved 33*C.
  • Varmerampe: Forøgelse af varmen i varmesonden til 42*C ved ca. 0,1*C/10 sek.
  • Hudopvarmning: Opvarmning af tåens hud i 30 minutter 42*C.
  • Varmerampe: Forøgelse af varmen i varmesonden til 44*C ved 0,1*C/10 sek.
  • Hudopvarmning: Opvarm huden i yderligere 5 minutter ved 44*C.

Størrelsen af ​​axonrefleksen under denne hudopvarmningsprotokol vil blive afbildet ved hjælp af Laser Doppler Flowmetry (LDF). I tilfælde af at deltagerne kun udvikler CIPN på deres venstre side, vil venstre tå blive erstattet.

Procedure: Axon Flares
Axon flares vil blive genereret på den palmare overflade af højre stortå ved hjælp af den samme lokale hudopvarmningsprotokol beskrevet ovenfor og afbildet ved hjælp af en laser speckle contrast imager (LSCI) (også kendt som fuldfelt laser perfusion imager eller FLPI).
Andre navne:
  • LDIflare, Heat-Evoked Axon Flare
Procedure: Selvrapporterede tegn og symptomer på CIPN
Selvrapporterede tegn og symptomer på CIPN såsom tilstedeværelsen og placeringen af ​​(1) prikken, (2) følelsesløshed og (3) neuropatisk smerte sammen med information om (4) underskud i vibrationstærskler og (5) tab af dybe senereflekser vil blive vurderet ved hvert studiebesøg ved hjælp af 5-element, modificeret Total Neuropathy Score (mTNS).
Sunde kvindelige kontroller (HC'er)

Defineret som kvinder, der:

  • Er 18 til 85 år gamle på tidspunktet for studietilmelding;
  • Kan læse, skrive og forstå engelsk,
  • Er villig til at deltage i tre planlagte studieforløb.
Procedure: Axon reflekser

*Axon-reflekser vil blive fremkaldt i håndfladen af ​​højre stortå ved hjælp af lokal hudopvarmning med en 0,33 cm2 varmesonde ved hjælp af følgende protokol:

  • Baseline: Opvarmning af tåens hud i minimum 5 minutter ved 33*C.
  • Varmerampe: Forøgelse af varmen i varmesonden til 42*C ved ca. 0,1*C/10 sek.
  • Hudopvarmning: Opvarmning af tåens hud i 30 minutter 42*C.
  • Varmerampe: Forøgelse af varmen i varmesonden til 44*C ved 0,1*C/10 sek.
  • Hudopvarmning: Opvarm huden i yderligere 5 minutter ved 44*C.

Størrelsen af ​​axonrefleksen under denne hudopvarmningsprotokol vil blive afbildet ved hjælp af Laser Doppler Flowmetry (LDF). I tilfælde af at deltagerne kun udvikler CIPN på deres venstre side, vil venstre tå blive erstattet.

Procedure: Axon Flares
Axon flares vil blive genereret på den palmare overflade af højre stortå ved hjælp af den samme lokale hudopvarmningsprotokol beskrevet ovenfor og afbildet ved hjælp af en laser speckle contrast imager (LSCI) (også kendt som fuldfelt laser perfusion imager eller FLPI).
Andre navne:
  • LDIflare, Heat-Evoked Axon Flare
Procedure: Selvrapporterede tegn og symptomer på CIPN
Selvrapporterede tegn og symptomer på CIPN såsom tilstedeværelsen og placeringen af ​​(1) prikken, (2) følelsesløshed og (3) neuropatisk smerte sammen med information om (4) underskud i vibrationstærskler og (5) tab af dybe senereflekser vil blive vurderet ved hvert studiebesøg ved hjælp af 5-element, modificeret Total Neuropathy Score (mTNS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i den gennemsnitlige størrelse af axonreflekser mellem raske kvinder og kvinder med brystkræft FØR opstart af Taxol.
Tidsramme: Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion).
  • Hypotese: (Tværsnit): Der VIL IKKE være en signifikant forskel i den gennemsnitlige størrelse af axonreflekser (udtrykt som en %CVCmax) i stortåen mellem raske kvinder og kvinder med brystkræft, før de starter Taxol (dvs. dag 1) ).
  • Definitioner/noter: Den gennemsnitlige størrelse af axonreflekser vil blive bestemt ved at tage et gennemsnit af de maksimale laserdopplerværdier (i vævsperfusionsenheder (TPU'er)), der forekommer i en stabil 30-90 sekunders periode efter at have øget probetemperaturen til 42*C. Den maksimale cirkulatoriske vaskulære konduktans (%CVCmax) for hver deltager vil blive bestemt ved at dividere de rå TPU-værdier med deltagerens gennemsnitlige arterielle blodtryk (MAP) under axonrefleksen. Størrelsen af ​​aksonreflekser for hver gruppe vil derefter blive beregnet ved at beregne gennemsnittet af %CVCmax-værdierne svarende til hvert individs axonrefleks for hver gruppe på det tidspunkt. Forskelle mellem grupper i størrelsen af ​​axonreflekser på dag 1 vil blive sammenlignet ved hjælp af to-halede t-test, α=0,05.
Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion).
Forskelle i den gennemsnitlige størrelse af axonreflekser mellem raske kvinder og kvinder med brystkræft UNDER Taxol-behandling.
Tidsramme: Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
  • Hypotese (tværsnit): Der VIL være en signifikant forskel i den gennemsnitlige størrelse af axonreflekser genereret på håndfladen af ​​højre stortå mellem raske kontroller og kvinder med brystkræft under deres første seks ugers Taxol-behandling (dvs. dag 14 og 42).
  • Bemærkninger: Den gennemsnitlige størrelse af axonreflekser under Taxol-terapi vil blive bestemt ved at tage et gennemsnit af størrelsen af ​​axonreflekser for deltagere i hver gruppe på henholdsvis dag 14 og 42. Forskelle mellem grupper i størrelsen af ​​axonreflekser på dag 14 og 42 vil blive sammenlignet med to-halede t-test, α=0,05.
Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
Forskelle i den gennemsnitlige størrelse af axonreflekser OVER TIDEN for kvinder med bryst under de første seks uger af Taxol-behandling.
Tidsramme: Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
  • Hypotese (Længde): Der VIL være en signifikant forskel i den gennemsnitlige størrelse af axonreflekser genereret på palmaroverfladen af ​​stortåen hos kvinder med brystkræft fra (a) dag 1 til dag 14, (b) dag 14 til dag 42 og fra (c) dag 1 til dag 42.
  • Bemærk: Forskelle i gennemsnitlig størrelse af axonreflekser i løbet af Taxol-terapien vil blive beregnet ved hjælp af gentagne målinger af kovariansanalyse (RM-ANCOVA).
Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
Forskelle i den gennemsnitlige størrelse af axonreflekser mellem raske kvindelige kontroller OVER TIDEN den seks uger lange undersøgelsesperiode.
Tidsramme: Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
  • Hypotese (Længde): Der VIL IKKE være en signifikant forskel i størrelsen af ​​axonreflekser på palmaroverfladen af ​​stortåen hos raske kvindelige kontroller fra (a) dag 1 til dag 14, (b) dag 14 til dag 42, og fra (c) dag 1 til dag 42.
  • Bemærk: Forskelle i gennemsnitlig størrelse af axonreflekser i løbet af Taxol-terapien vil blive beregnet ved hjælp af gentagne målinger af kovariansanalyse (RM-ANCOVA).
Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i den gennemsnitlige størrelse af varmefremkaldte axon-udbrud mellem raske kvinder og kvinder med brystkræft FØR påbegyndelse af Taxol-behandling.
Tidsramme: Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion).
  • Hypotese (tværsnit): Der VIL IKKE være en signifikant forskel i den gennemsnitlige størrelse af varmefremkaldte axonudbrud genereret på palmaroverfladen af ​​stortåen mellem raske kvinder og kvinder med brystkræft før start af Taxol-behandling (dag 1).
  • Bemærk: En "varmefremkaldt axon flare" er defineret som området med øget kutan blodgennemstrømning omkring varmesonden, der er mindst tre standardafvigelser (3SD) over blodgennemstrømningen målt før lokal hudopvarmning. Størrelsen af ​​hver axon flare vil blive udtrykt i kvadratcentimeter (cm2). Den gennemsnitlige størrelse af axon-opblussen for hver gruppe vil blive beregnet ved at tage et gennemsnit af størrelsen af ​​axon-flares for raske kvinder ved baseline og størrelsen af ​​axon-flares for kvinder med brystkræft på dag 1 (før start af Taxol). Forskelle i den gennemsnitlige størrelse af axonudbrud mellem begge grupper på dag 1 vil blive sammenlignet med to-halede t-test, α=0,05.
Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion).
Forskelle i den gennemsnitlige størrelse af varmefremkaldte axonudbrud mellem raske kvinder og kvinder med brystkræft UNDER seks ugers studiebesøg.
Tidsramme: Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
  • Hypotese (tværsnit): Der VIL være en signifikant forskel i den gennemsnitlige størrelse af varmefremkaldte axonudbrud genereret på palmaroverfladen af ​​stortåen mellem raske kontroller og kvinder med brystkræft UNDER Taxol-behandling på henholdsvis dag 14 og 42 (hhv. ).
  • Bemærk: Forskelle i størrelsen af ​​varmefremkaldte axonudbrud mellem raske kvinder og kvinder med brystkræft på henholdsvis dag 14 og 42 vil blive sammenlignet med separate, to-halede t-tests, α=0,05.
Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
Forskelle i den gennemsnitlige størrelse af varmefremkaldte axonudbrud mellem kvinder med brystkræft UNDER deres første seks ugers Taxol-behandling.
Tidsramme: Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
  • Hypotese (langsgående): Der VIL være en signifikant forskel i den gennemsnitlige størrelse af varmefremkaldte axonudbrud genereret på palmaroverfladen af ​​storetåen hos kvinder med brystkræft, der modtager Taxol fra (a) dag 1 til dag 14, (b) dag 14 til dag 42 og fra (c) dag 1 til dag 42.
  • Forskelle i størrelsen af ​​varmefremkaldte axonudbrud under Taxol-terapi vil blive evalueret ved brug af variansanalyse med gentagne foranstaltninger (RM-ANOVA).
Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
Forskelle i størrelsen af ​​varmefremkaldte axonudbrud for raske kvinder i løbet af den seks uger lange undersøgelsesperiode.
Tidsramme: Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
  • Hypotese (langsgående): Der VIL IKKE være en signifikant forskel i størrelsen af ​​varmefremkaldte axonudbrud (i cm2) genereret på stortåen hos raske kvinder fra (a) dag 1 til dag 14, (b) dag 14 til dag 42, og fra (c) dag 1 til dag 42.
  • Forskelle i størrelsen af ​​varmefremkaldte axonudbrud under Taxol-terapi vil blive evalueret ved hjælp af RM-ANOVA.
Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem størrelsen af ​​axonreflekser (udtrykt i %CVCmax) og den gennemsnitlige modificerede total neuropati (m-TNS) score for kvinder med brystkræft PÅ HVERT TIDSPUNKT under Taxol-terapi.
Tidsramme: Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
  • Hypotese: Der VIL VÆRE en statistisk signifikant, omvendt korrelation mellem (a) størrelsen af ​​axonreflekser genereret på stortåen og (b) den gennemsnitlige totale m-TNS-score for kvinder med brystkræft, der modtager Taxol på dag 1, 14 og 42 (henholdsvis).
  • Bemærk: 'Størrelsen af ​​axonreflekser' vil blive defineret ved hjælp af kriterierne ovenfor. Den 'gennemsnitlige m-TNS-score' vil blive beregnet ved at tage et gennemsnit af den samlede Modified-Total Neuropathy Score (m-TNS)-score (1-20) for hver kvinde med brystkræft på hvert tidspunkt. Pearson R vil blive brugt til at bestemme størrelsen, retningen og den statistiske signifikans af bivariate korrelationer mellem (a) aksonrefleksstørrelse og (b) gennemsnitlige mTNS-score for kvinder med brystkræft, der modtager Taxol på hvert studietidspunkt.
Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
Korrelation mellem størrelsen af ​​axonreflekser (udtrykt i %CVCmax) og den gennemsnitlige modificerede Total Neuropathy Score (TNS) for raske kvinder PÅ HVERT TIDSPUNKT i løbet af den seks uger lange undersøgelsesperiode.
Tidsramme: Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
* Hypotese (tværsnit): Der VIL IKKE være en signifikant omvendt korrelation mellem størrelsen af ​​axonreflekser genereret på den palmare overflade af stortåen og raske kvinders gennemsnitlige m-TNS-score på henholdsvis dag 1, 14 og 42 (hhv. ). (Bemærk: Definitioner og analyser er de samme som ovenfor.)
Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
Korrelation mellem (a) størrelsen af ​​varmefremkaldte axonudbrud (i cm2) og (b) den gennemsnitlige modificerede total neuropati-score (mTNS) for kvinder med brystkræft PÅ HVERT TIDSPUNKT under Taxol-terapi.
Tidsramme: Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
* Hypotese: Der VIL være en statistisk signifikant, omvendt korrelation mellem (a) størrelsen af ​​varmefremkaldte axon-udbrud genereret på palmaroverfladen af ​​stortåen og (b) gennemsnitlig total mTNS-score for kvinder med brystkræft, der modtager ugentlig Taxol kl. Dag 1, 14 og 42 (henholdsvis).(Bemærk: Definitioner og analyser er de samme som ovenfor.)
Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
Korrelation mellem (a) størrelsen af ​​varmefremkaldte axonudbrud (i cm2) og (b) den gennemsnitlige modificerede-Total Neuropathy Score (mTNS) for raske kvinder PÅ HVERT TIDSPUNKT under Taxol-terapi.
Tidsramme: Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).
* Hypotese: Der VIL IKKE være en statistisk signifikant, omvendt korrelation mellem (a) størrelsen af ​​varmefremkaldte axonudbrud genereret på den palmare overflade af stortåen og (2) raske kvinders gennemsnitlige m-TNS-score på dag 1, 14 og 42 (henholdsvis). (Bemærk: Definitioner og analyser er de samme som ovenfor.)
Dag 1 (før deltagerens 1. Taxol-infusion), Dag 14 (uge to af Taxol-terapi) og Dag 42 (uge seks af Taxol-terapi).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Indiana University School of Medicine
Midwest Nursing Research Society (MNRS)
Council for the Advancement of Nursing Science (CANS)
Indiana Center for Vascular Biology & Medicine (ICVBM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria L. Champion, PhD,RN,FAAN, Indiana University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2015

Først opslået (Skøn)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1502603664
  • F31NR01521201A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute of Nursing Research (NIH))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

Kliniske forsøg med Axon reflekser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner