유방암 여성의 탁산 유발 신경병증의 조기 발견

다음과 같은 여성으로 정의됩니다.

• 등록 당시 18세에서 85세 사이입니다.
• 조직학적으로 확인된 최초의 비전이성 유방암(I-IIIB기);
• 등록 당시 신경 독성 화학 요법 또는 방사선 치료의 병력이 없습니다.
• 치료 요법의 일부로 매주 파클리탁셀(탁솔® 또는 제네릭 파클리탁셀), 80-100mg/m2 또는 격주(즉, 용량 밀도) 탁솔, 175mg/m2를 투여받거나
• 안트라사이클린 및 시클로포스파마이드(AC) 요법에 이어 매주 또는 격주(즉, 용량 밀도; 175 mg/m2) 파클리탁셀(Taxol® 또는 일반 파클리탁셀, 80-100mg/m2)을 받을 것임;
• 최대 4개의 학습 세션에 참여할 의향이 있습니다.

*액손 반사는 다음 프로토콜을 사용하여 0.33 cm2 열 프로브로 국소 피부 가열을 사용하여 오른쪽 엄지발가락의 손바닥 표면에서 유발됩니다.

• 기준선: 발가락 피부를 33*C에서 최소 5분 동안 가열합니다.
• 열 램프: 열 프로브의 열을 약 42*C로 높입니다. 0.1*C/10초
• 피부 가열: 42*C에서 30분 동안 발가락 피부를 가열합니다.
• 가열 램프: 0.1*C/10초에서 열 프로브의 열을 44*C로 증가시킵니다.
• 피부 가열: 44*C에서 추가로 5분 동안 피부를 가열합니다.

이 피부 가열 프로토콜 동안 축삭 반사의 크기는 레이저 도플러 유량계(LDF)를 사용하여 이미지화됩니다. 참가자가 왼쪽에만 CIPN을 개발하는 경우 왼쪽 발가락이 대체됩니다.

• LDIflare, 열 유발 축삭 플레어

다음과 같은 여성으로 정의됩니다.

• 연구 등록 시점에 18세에서 85세 사이입니다.
• 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있으며,
• 세 가지 계획된 학습 세션에 기꺼이 참여합니다.

*액손 반사는 다음 프로토콜을 사용하여 0.33 cm2 열 프로브로 국소 피부 가열을 사용하여 오른쪽 엄지발가락의 손바닥 표면에서 유발됩니다.

• 기준선: 발가락 피부를 33*C에서 최소 5분 동안 가열합니다.
• 열 램프: 열 프로브의 열을 약 42*C로 높입니다. 0.1*C/10초
• 피부 가열: 42*C에서 30분 동안 발가락 피부를 가열합니다.
• 가열 램프: 0.1*C/10초에서 열 프로브의 열을 44*C로 증가시킵니다.
• 피부 가열: 44*C에서 추가로 5분 동안 피부를 가열합니다.

이 피부 가열 프로토콜 동안 축삭 반사의 크기는 레이저 도플러 유량계(LDF)를 사용하여 이미지화됩니다. 참가자가 왼쪽에만 CIPN을 개발하는 경우 왼쪽 발가락이 대체됩니다.

• LDIflare, 열 유발 축삭 플레어

• 가설: (횡단면): 건강한 여성과 유방암 여성이 탁솔을 시작하기 전에(즉, 1일차) 엄지발가락의 축삭 반사의 평균 크기(%CVCmax로 표시)에 유의미한 차이가 없을 것입니다. ).
• 정의/참고: 축삭 반사의 평균 크기는 프로브 온도를 42*C로 증가시킨 후 안정적인 30-90초 기간 동안 발생하는 최대 레이저 도플러 값(조직 관류 장치(TPU)에서)을 평균하여 결정됩니다. 각 참가자의 최대 순환 혈관 전도도(%CVCmax)는 축삭 반사 동안 원시 TPU 값을 참가자의 평균 동맥 혈압(MAP)으로 나누어 결정됩니다. 각 그룹에 대한 축삭 반사의 크기는 그 시점에서 각 그룹에 대한 각 개인의 축삭 반사에 해당하는 %CVCmax 값을 평균하여 계산됩니다. 제1일에 축삭 반사 크기의 그룹 간 차이는 양측 t-검정(α=0.05)을 사용하여 비교될 것이다.

• 가설(횡단면): 탁솔 요법의 초기 6주 동안(즉, 하루 각각 14 및 42).
• 참고: 탁솔 치료 중 축삭 반사의 평균 크기는 각각 14일 및 42일에 각 그룹의 참가자에 대한 축삭 반사의 크기를 평균하여 결정됩니다. 14일과 42일에 축삭 반사 크기의 그룹 간 차이는 양측 t-검정(α=0.05)을 사용하여 비교됩니다.

• 가설(종단): (a) 1일부터 14일까지, (b) 14일부터 42일까지 유방암에 걸린 여성의 엄지발가락 손바닥 표면에서 생성된 축삭 반사의 평균 크기에 상당한 차이가 있을 것입니다. , 및 (c) 1일부터 42일까지.
• 참고: 탁솔 치료 과정에 걸친 축삭 반사의 평균 크기 차이는 반복 측정 공분산 분석(RM-ANCOVA)을 사용하여 계산됩니다.

• 가설(세로 방향): (a) 1일부터 14일까지, (b) 14일부터 42일까지, 그리고 (c) 1일부터 42일까지.
• 참고: 탁솔 치료 과정에 걸친 축삭 반사의 평균 크기 차이는 반복 측정 공분산 분석(RM-ANCOVA)을 사용하여 계산됩니다.

• 가설(횡단면): 탁솔 요법을 시작하기 전(1일) 건강한 여성과 유방암에 걸린 여성 사이에 엄지발가락의 손바닥 표면에 생성된 열 유발 축삭 발적의 평균 크기에는 유의미한 차이가 없을 것입니다(1일).
• 참고: "열 유발 축삭 발적"은 국소 피부 가열 이전에 측정된 혈류보다 최소 3 표준 편차(3SD) 이상인 열 프로브 주변의 증가된 피부 혈류 영역으로 정의됩니다. 각 축삭 플레어의 크기는 센티미터 제곱(cm2)으로 표시됩니다. 각 그룹에 대한 축색 돌기의 평균 크기는 기준선에서 건강한 여성의 축색 돌기 크기와 1일(탁솔 시작 전) 유방암 여성의 축색 돌기 크기를 평균하여 계산할 것입니다. 1일째 두 그룹 사이의 축삭 플레어의 평균 크기의 차이는 양측 t-테스트(α=0.05)를 사용하여 비교될 것이다.

• 가설(횡단면): 14일과 42일(각각 ).
• 참고: 14일과 42일(각각)에 건강한 여성과 유방암이 있는 여성 사이의 열 유발 축삭 발적의 크기 차이는 별도의 양측 t-검정(α=0.05)을 사용하여 비교됩니다.

• 가설(종단): (a) 1일차부터 14일차까지 탁솔을 투여받은 유방암 여성의 엄지발가락 손바닥 표면에 생성된 열 유발 축삭 발적의 평균 크기에 상당한 차이가 있을 것입니다. 14일부터 42일까지, 그리고 (c) 1일부터 42일까지.
• 탁솔 요법 동안 열 유발 축삭 발적의 크기 차이는 분산의 반복 측정 분석(RM-ANOVA)을 사용하여 평가될 것입니다.

• 가설(종단): (a) 1일부터 14일까지, (b) 14일부터 14일까지 건강한 여성의 엄지발가락에서 생성된 열 유발 축삭 발적(cm2)의 크기에는 유의미한 차이가 없을 것입니다. 42, 및 (c) 1일부터 42일까지.
• 탁솔 요법 동안 열유발 축삭 발적 크기의 차이는 RM-ANOVA를 사용하여 평가될 것이다.

• 가설: (a) 엄지발가락에서 생성된 축삭 반사의 크기와 (b) 탁솔을 투여받은 유방암 여성의 평균 총 m-TNS 점수 사이에 통계적으로 유의한 역 상관관계가 있을 것입니다. 42 (각각).
• 참고: '축삭 반사의 크기'는 위의 기준을 사용하여 정의됩니다. '평균 m-TNS 점수'는 각 시점에서 유방암이 있는 각 여성의 총 수정 총 신경병증 점수(m-TNS) 점수(1-20)를 평균하여 계산됩니다. Pearson R은 각 연구 시점에서 탁솔을 투여받은 유방암 여성에 대한 (a) 축삭 반사 크기와 (b) 평균 mTNS 점수 사이의 이변량 상관관계의 크기, 방향 및 통계적 유의성을 결정하는 데 사용될 것입니다.