在健康受试者中评估药物与 CNV1014802 相互作用的研究

纳入标准：

• 健康男性，或未怀孕、未哺乳的健康女性，具有无生育能力，或在研究期间采取经批准的避孕方法
• 年龄 18 至 55 岁，包括在内
• 体重≥45公斤的非吸烟受试者
• 体重指数 (BMI) 为 18 至 32 公斤/平方米（含）
• 必须愿意并能够沟通并参与整个研究
• 必须提供书面知情同意书
• 必须同意使用适当的避孕方法

排除标准：

• 在过去 3 个月内参加过临床研究
• 受试者是研究中心的员工，或研究中心的直系亲属或赞助商员工
• 以前参加过这项研究的受试者
• 过去 2 年内有任何药物或酒精滥用史
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史（男性受试者每周 >21 单位或女性受试者每周 >14 单位；1 单位 = ½ 品脱啤酒、25 毫升 40% 烈酒或一杯 125 毫升葡萄酒）
• 酒精呼气试验阳性
• 当前吸烟者和过去 6 个月内吸烟者。 筛选时呼吸一氧化碳读数大于 10 ppm
• 怀孕或哺乳期的育龄女性（女性受试者入院时尿妊娠试验必须呈阴性）
• 根据研究者在筛选时的评估，没有适合多次静脉穿刺/插管的静脉的受试者
• 有临床意义的异常生化、血液学或尿液分析
• 滥用药物测试结果呈阳性
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性结果
• 阳性基因分型试验
• 研究者判断的心血管、肾脏、肝脏、慢性呼吸道或胃肠道疾病史
• 对任何药物或制剂辅料有严重不良反应或严重超敏反应者
• 根据研究者的判断，存在或需要治疗的临床显着过敏史。 花粉热是允许的，除非它是活跃的
• 如果参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 毫升的血液或血液制品
• 在服用 IMP 前 14 天内正在或已经服用任何处方药或非处方药（激素替代疗法 [HRT]/不含乙炔雌二醇的激素避孕药除外）或草药的受试者
• 晕厥或血管迷走神经发作的重要病史
• 未控制或控制不佳的高血压病史
• 3 次评估后半卧位收缩压 <90 mmHg 或 >140 mmHg，或舒张压 >100 mmHg
• 男性受试者 QTcB 或 QTcF >450 毫秒或女性受试者 >470 毫秒
• 生命体征或 ECG 中任何临床显着异常的存在或病史
• 存在任何研究者认为可能会干扰研究程序或危及受试者安全的医疗状况
• 有临床意义的抑郁症病史
• 筛查前 6 个月内有自杀未遂史
• 急性卟啉病史
• 除 1 度心脏传导阻滞外的心脏传导障碍病史
• 精神上或法律上无行为能力
• 不愿意或不能遵循方案中概述的程序，或遵守研究对吸烟、合并用药和饮食的限制
• 因任何其他原因未能使调查员满意参与