HPV 疫苗接种：医生提醒和推荐脚本的调查

研究理由：

女性和男性的人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种率仍然低得令人无法接受。 医疗保健提供者对 HPV 疫苗的推荐是疫苗接受度的主要驱动力。 相反，医疗保健提供者未能推荐 HPV 疫苗已多次被确定为不接种疫苗的主要因素。 在许多提高 HPV 疫苗接种率的建议中，有几项专门针对医疗保健提供者。 两种方法是实施基于电子健康记录的决策支持系统和旨在帮助医生以常规、实事求是的方式推荐 HPV 疫苗的干预措施，以解决与青少年父母讨论性活动时的不安。

提出了一项随机的 3 臂干预研究。

3 个臂（在医疗保健提供者级别随机化）将是：

1. 通常的做法；
2. 在就诊期间自动提醒为符合条件的男性和女性青少年推荐 HPV 疫苗；
3. 自动提醒加上建议的推荐脚本。

以下是研究小组为研究的第三部分提出的推荐脚本草稿：“建议为 <first name> 接种三种疫苗，预防脑膜炎的脑膜炎球菌疫苗，预防癌症的 HPV 疫苗和预防破伤风的 Tdap 疫苗。 这三个都推荐在这个年龄”。 剧本草稿基于扩散理论的原理以及学习和记忆理论。

扩散理论预测，一项创新（在本例中为推荐脚本）的采用由三个核心因素预测：

1. 创新应该被视为优于它打算取代的方法（优势）；
2. 创新应被视为与先前存在的信念和经验一致（兼容性）；和
3. 创新应该被视为易于理解和实施（复杂性）。

人们认为，拟议的剧本符合 ADVANTAGE 标准，因为它提供了一种简单、直接的方式，将 HPV 疫苗引入与青少年及其父母的对话中，这是一些医生努力解决的问题。 该脚本符合兼容性标准，因为它使 HPV 疫苗推荐与在与青少年及其父母的对话中通常推荐的其他疫苗的方式一致。 最后，建议的脚本符合复杂性标准，因为它很简单并且在大多数情况下可能会节省时间。 此外，目标诊所现有的电子健康记录 (EHR) 基础设施将支持将建议和脚本轻松引入临床工作流程。

学习和记忆方面的研究表明，序列中最先或最后出现的信息具有最大的显着性，因此最有可能被记住。 在我们建议的脚本中，HPV 疫苗有意处于中间位置，介于 Tdap 和脑膜炎球菌疫苗之间，以降低 HPV 疫苗接种的显着性，从而帮助医生以一致的方式治疗这三种疫苗。 当最后提到 HPV 疫苗时，可能会有犹豫或将其与其他推荐疫苗分开对待的倾向。

大约 30 名儿科医疗保健提供者将被随机分配到 3 个组中，人数相等。 感兴趣的主要结果，HPV 疫苗接种，将作为嵌套在提供者中的患者结果进行评估。 将进一步评估医生对建议的接受程度，将疫苗接种率的变化与提供者的定性反馈进行比较。 为收集定性反馈，将采访每个诊所的 3-4 名儿科保健提供者。 将根据提供者的人口统计资料有目的地选择参与者，包括性别、执业年限以及在诊所组织结构中的角色。 访谈将以实施研究综合框架 (CFIR) 为指导，这是一个基于理论和证据的框架，代表了 50 多年实施和传播研究的累积成果。 混合方法将使团队不仅可以检查对疫苗接种率的影响，还可以检查提醒的特征（例如，可用性、工作流程的支持）、它的实施以及实施它的环境（例如，临床结构） .

宗旨和目标 宗旨 1。 评估单独以医生为目标的自动 HPV 疫苗接种提醒和提醒加上推荐脚本对 9-12 岁男性和女性患者 HPV 疫苗接种率的影响。

假设。 预计常规实践对照组和两种干预条件下的 HPV 疫苗接种率呈线性增加，因此提醒 + 脚本组的首剂 HPV 疫苗接种率最高，其次是仅提醒组.

次要目标：评估第二剂的回报率。 探索性目标：通过提醒和脚本干预评估儿科医疗保健提供者的经验。

材料和方法：

上文详细描述的通过计算机自动化改善儿童健康 (CHICA) 系统已经开发并自 2004 年 11 月开始运行。 该功能有据可查。 必须为这项研究开发系统的新组件。 其中第一个将是激活 CHICA 的能力，以按供应商随机化其警报。 第二个将是开发 Arden Syntax 规则（医学逻辑模块）以查询免疫登记处的数据并为临床医生生成适当的提示和提醒。 一旦编写完成，这些规则必须在 CHICA 中编码，并在部署之前用临床数据进行广泛测试。 第三，研究小组将开发一种机制，CHICA 可以通过该机制在门诊就诊后的某个时间点查询免疫登记，以确定是否接种了 HPV 疫苗。

包括可用方法和克服这些方法的策略的潜在困难和局限性。 医生的随机化取决于从诊所的注册系统中获得关于患者将去看哪位医生的准确数据。 研究小组过去曾使用过这些信息，没有出现重大问题。 但是，如果注意到在大量病例中数据缺失或不可靠，研究团队可以要求门诊人员在就诊前将信息输入系统。

Arden 规则的编程是操作 CHICA 系统的重要组成部分。 因此，研究团队预计在开发和测试这些方面不会出现问题。 研究团队密切监控 CHICA 提醒的显示和响应。 如果出现问题，研究团队将能够快速检测并纠正。

最近开发了通过健康七级国际 (HL7) 消息查询 CHIRP 免疫登记的能力。 CHIRP 的响应并不完美，但可靠性超过 90%。 研究团队将构建我们的系统来查询 HPV 数据的 CHIRP 以跟踪和重新发出失败的查询，以最大限度地利用可用数据。

研究地点的位置。 如前所述，该研究将在 Eskenazi Health System 目前使用 CHICA 的五个诊所进行。 它们是：Eskenazi 门诊护理中心、Blackburn、Pecar、Eskenazi 38th St. 和 Forest Manor。

结果测量。 主要关注的结果，即 HPV 疫苗接种，将通过让 CHICA 系统在每次访问后重新查询 CHIRP 系统来记录。 研究小组将记录是否接种了 HPV 疫苗。 CHICA 系统将被编程为跟踪参与研究的患者。 在门诊就诊后的 7 到 30 天内，CHICA 将向印第安纳州卫生部的 CHIRP 免疫登记处发送每位患者的 HL7 疫苗接种查询 (VXQ) 消息。 为响应此查询消息，CHIRP 将发送带有患者免疫记录的 HL7 疫苗接种记录响应 (VXR) 消息。 因为所有的 CHICA 诊所都向 CHIRP 报告他们的免疫数据，这将是评估患者是否接种 HPV 疫苗的可靠方法。

HPV 疫苗接种的预测因子。 研究小组将使用 CHIRP 的重新查询来确定接种了哪些其他疫苗（例如，脑膜炎球菌；Tdap；流感）。 将记录的其他感兴趣的变量将是看过的提供者、患者年龄和患者性别。

5 个 CHICA 诊所研究地点遍布印第安纳波利斯大都市。 这些诊所主要服务于低收入（70% 医疗补助）和少数民族（33% 西班牙裔，49% 非裔美国人）儿童。 自 2004 年首次实施以来，CHICA 已向 37,000 多名儿童提供了数据。 如第 1 部分（简介）所示，这些 CHICA 诊所已成功用于多项儿科健康服务干预研究。 本研究中使用的真实世界实施是一个很大的优势。 它将使我们能够评估提醒系统和推荐的脚本如何影响繁忙的儿科诊所的 HPV 疫苗接种实践。 这种研究的一个固有局限性是研究团队在可以收集的数据类型方面受到限制。 例如，研究小组不能从父母那里收集态度/知识信息。 然而，人们相信这种研究方法的优势远远超过其局限性。

定性访谈。 访谈将被数字记录和转录。 面试官将被要求记录与面试相关的现场笔记，以获取笔录中未包含的信息（例如，语气）。 数字录音将被传输到上锁办公室中受密码保护的计算机。 录音和成绩单将从研究结束后保存 3 年。 届时，数字录音和抄本将被永久删除。 内容分析将使调查人员能够识别受访者回答中的模式。 研究小组将专门寻找实施和使用建议和脚本的障碍，以及有助于常规使用建议和脚本的背景方面，以提高对推荐的 HPV 疫苗接种指南的依从性。