消化和内分泌手术中基于探针的共聚焦激光内镜评估：一项初步研究 (Pilot pCLE)

术中组织学检查是癌症手术（手术范围、切除边缘、前哨淋巴结）的基本工具，在其他情况下如重做手术或内分泌手术也是必要的。 使用常规冰冻切片技术导致手术时间延长约 40 分钟。

基于探针的共聚焦激光显微内窥镜检查 (pCLE) 是一种新的成像技术，可实现实时、显微镜分辨率的成像。 具体来说，在静脉注射荧光造影剂后 - 在本研究中将使用荧光素，pCLE 系统使用集成在微型探针中的共聚焦显微镜和低功率激光作为照明源（Cellvizio®， Mauna Kea Technologies，巴黎，法国）。

pCLE 目前用于内窥镜检查，主要用于 Barrett 食管、结直肠息肉和胆胰管狭窄的随访，但也用于泌尿外科。 pCLE 从未在开放式或视频辅助手术环境中进行过测试。 可灭菌的探针在法国已存在并经认证可通过内窥镜使用（UHD CystoFlexTM、AQ-FLEX 19TM Mauna Kea Technologies，法国巴黎）。 目前正在开发一种探针 (CelioFlex UHDTM)，用于腹腔镜手术。

该试点研究旨在评估手术环境中的 pCLE。 每个解剖结构对应于一个特定的组织结构，今天通过标准组织学检查已知。 传统的组织学意味着组织结构的改变，包括血液供应的消融、样品的取样和技术处理（固定、切割、染色）。 pCLE 能够绕过这个过程，并允许获得体内微观结构的图像，而不会损坏细胞，也不会中断血液和淋巴循环。 获得的视频序列反映了微观结构，其形式是迄今为止既未映射也未用于深层器官的形式。 这项技术的潜力仅在动物模型的腹腔内器官中得到证实，结果非常令人鼓舞，因为 pCLE 的灵敏度和特异性优于标准组织学检查。

主要目标是通过 pCLE 描绘正常和病理组织的组织学渲染。 还将评估实时诊断的可行性。 将研究通常需要冰冻切片的所有手术条件。 共有 30 名患者，包括甲状腺/甲状旁腺、胃、食道、胰腺、肾上腺、结肠/小肠、肝脏的各种病理。

安装和手术开口将根据标准协议进行。 将静脉注射造影剂荧光素，以允许使用 pCLE 进行组织可视化。 在手术过程中，外科医生将进行 pCLE 检查，以获取和记录原位结构的视频序列。 将在相同样本上获得冰冻切片，并将进一步指导手术决策。

诊断标准将由外科医生-病理学家团队确定，并通过与传统组织学载玻片相比的序列回顾性分析进一步验证。 这些数据将用于创建参考光学活检图像的图像库。

该研究将指出 pCLE 最有效和最可靠的手术条件，并最终可能取代冰冻切片技术。

在比较前瞻性设置中的第二项研究可以进一步仅关注有希望的条件，以便在统计基础上评估诊断准确性。