소화기 및 내분비 수술에서 수술 중 프로브 기반 공초점 레이저 내시경 검사의 평가: 파일럿 연구 (Pilot pCLE)

수술 중 조직학적 검사는 암 수술(수술 범위, 절제연, 감시 림프절)의 기본 도구이며 재수술이나 내분비 수술과 같은 다른 상황에서 필요합니다. 기존의 동결 절편 기술을 사용하면 작업 시간이 약 40분 연장됩니다.

프로브 기반 공초점 레이저 내시경(pCLE)은 실시간 현미경 해상도 이미징을 가능하게 하는 새로운 이미징 기술입니다. 구체적으로, 형광 조영제의 정맥 주사 후 - 이 연구에서는 플루오레세인이 사용되며, pCLE 시스템은 미니프로브에 통합된 공초점 현미경과 저전력 레이저를 조명원으로 사용하여 조직의 비디오 시퀀스를 제공합니다(Cellvizio®, Mauna Kea Technologies, 파리, 프랑스).

pCLE는 현재 주로 바렛식도, 결장직장 폴립, 담관 및 췌장관의 협착을 추적하는 내시경 검사에 사용되지만 비뇨기과에도 사용됩니다. pCLE는 개방 또는 비디오 보조 수술 설정에서 테스트된 적이 없습니다. 멸균 가능한 프로브가 존재하며 프랑스에서 내시경을 통해 사용하도록 인증되었습니다(UHD CystoFlexTM, AQ-FLEX 19TM Mauna Kea Technologies, Paris, France). 프로브(CelioFlex UHDTM)는 현재 복강경 수술 환경에서 사용하기 위해 개발되고 있습니다.

이 파일럿 연구는 수술 환경에서 pCLE를 평가하는 것을 목표로 합니다. 각 해부학적 구조는 오늘날 표준 조직학적 검사를 통해 알려진 특정 조직 구조에 해당합니다. 기존의 조직학은 혈액 공급 절제, 샘플링 및 샘플의 기술적 처리(고정, 절단, 염색)와 함께 조직 구조의 변경을 의미합니다. pCLE를 사용하면 이 과정을 우회할 수 있으며 세포 손상 없이 혈액 및 림프 순환을 방해하지 않고 생체 내 미세 구조의 이미지를 얻을 수 있습니다. 획득한 비디오 시퀀스는 심부 장기에 대해 매핑되거나 이용되지 않은 현재까지의 형태로 미세한 구조를 반영합니다. 이 기술의 잠재력은 pCLE의 민감도와 특이성이 표준 조직학적 검사보다 우수했기 때문에 매우 고무적인 결과와 함께 동물 모델에서만 복강내 기관에서 입증되었습니다.

주요 목표는 pCLE를 통해 정상 및 병리 조직의 조직학적 렌더링을 묘사하는 것입니다. 실시간 진단의 타당성도 평가할 예정이다. 일반적으로 동결 절편을 필요로 하는 모든 수술 상태를 조사합니다. 갑상선/부갑상선, 위, 식도, 췌장, 부신, 결장/소장, 간의 다양한 병리를 가진 총 30명의 환자가 포함될 것입니다.

설치 및 외과 개구는 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다. pCLE로 조직을 시각화할 수 있도록 조영제인 플루오레세인을 정맥 주사합니다. 수술 중에 외과의는 pCLE 검사를 수행하여 현장 구조의 비디오 시퀀스를 얻고 기록합니다. 냉동 절편은 동일한 샘플에서 얻을 수 있으며 수술 의사 결정을 추가로 안내합니다.

진단 기준은 외과의사-병리학자 팀에 의해 정의되고 기존의 조직학 슬라이드와 비교하여 서열의 후향적 분석에 의해 추가로 검증됩니다. 데이터는 참조 광학 생검 이미지의 이미지 뱅크를 만드는 데 사용됩니다.

이 연구를 통해 pCLE가 가장 효과적이고 신뢰할 수 있으며 결국 동결 절편 기술을 대체할 수 있는 수술 조건을 지적할 수 있습니다.

비교 전향적 설정에서 두 번째 연구는 통계적 기반에서 진단 정확도를 평가하기 위해 유망한 조건에만 추가로 초점을 맞출 수 있습니다.