Evaluación de la endomicroscopia láser confocal basada en sonda intraoperatoria en cirugía digestiva y endocrina: un estudio piloto (Pilot pCLE)

El examen histológico intraoperatorio es una herramienta fundamental para la cirugía oncológica (extensión de la cirugía, márgenes de resección, ganglio centinela) y necesario en otras circunstancias como la reintervención o la cirugía endocrina. El uso de la técnica de sección congelada convencional da como resultado una prolongación del tiempo de operación de aproximadamente 40 minutos.

La endomicroscopia láser confocal basada en sonda (pCLE) es una nueva técnica de imagen que permite obtener imágenes con resolución de microscopio en tiempo real. En concreto, tras la inyección intravenosa de un agente de contraste fluorescente -en este estudio se utilizará fluoresceína-, el sistema pCLE proporciona secuencias de vídeo del tejido, utilizando un microscopio confocal integrado en una minisonda y un láser de baja potencia como fuente de iluminación (Cellvizio®, Mauna Kea Technologies, París, Francia).

El pCLE se utiliza actualmente en endoscopia, principalmente para el seguimiento del esófago de Barrett, pólipos colorrectales y estenosis de las vías biliares y pancreáticas, pero también en urología. El pCLE nunca se ha probado en entornos de cirugía abierta o asistida por video. Existen sondas esterilizables y están certificadas para su uso a través de un endoscopio en Francia (UHD CystoFlexTM, AQ-FLEX 19TM Mauna Kea Technologies, París, Francia). Actualmente se está desarrollando una sonda (CelioFlex UHDTM) para su uso en el ámbito de la cirugía laparoscópica.

Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar pCLE en el entorno quirúrgico. Cada estructura anatómica corresponde a una arquitectura tisular específica, que hoy se conoce a través del examen histológico estándar. La histología convencional implica alteración de la arquitectura tisular, con ablación del riego sanguíneo, toma de muestras y tratamiento técnico de las muestras (fijación, corte, tinción). El pCLE permite eludir este proceso y permite obtener imágenes de la estructura microscópica in vivo, sin daño celular y sin interrupción de la circulación sanguínea y linfática. Las secuencias de video obtenidas reflejan la arquitectura microscópica, en una forma que hasta la fecha no está mapeada ni explotada para órganos profundos. El potencial de esta técnica se demostró en órganos intraabdominales únicamente en el modelo animal, con resultados muy alentadores ya que la sensibilidad y especificidad de pCLE fueron superiores al examen histológico estándar.

El objetivo principal es la representación de la representación histológica de tejidos normales y patológicos a través de pCLE. También se evaluará la viabilidad del diagnóstico en tiempo real. Se investigarán todas las condiciones quirúrgicas que normalmente requieren una sección congelada. Se incluirán un total de 30 pacientes, con diversas patologías de tiroides/paratiroides, estómago, esófago, páncreas, suprarrenales, colon/intestino delgado, hígado.

La instalación y apertura quirúrgica se realizará según protocolos estándar. Se inyectará un agente de contraste, fluoresceína, por vía intravenosa para permitir la visualización del tejido con el pCLE. Durante la cirugía, el cirujano realizará el examen pCLE, para obtener y grabar secuencias de video de estructuras in situ. Se obtendrán secciones congeladas de las mismas muestras y guiarán aún más la toma de decisiones quirúrgicas.

Los criterios de diagnóstico serán definidos por un equipo de cirujanos y patólogos y luego validados mediante análisis retrospectivo de las secuencias en comparación con los portaobjetos de histología convencionales. Los datos se utilizarán para crear un banco de imágenes de biopsias ópticas de referencia.

El estudio permitirá señalar las condiciones quirúrgicas en las que pCLE es más eficaz y fiable y podría eventualmente sustituir a la técnica de sección congelada.

Un segundo estudio, en entornos prospectivos comparativos, podría centrarse solo en las condiciones prometedoras para evaluar la precisión del diagnóstico sobre una base estadística.