鼻腔高流量治疗 30 天再入院研究 (N3ADS)
2020年8月6日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
COPD 加重住院后使用经鼻高流量 (NHF) 疗法：一项可行性研究
这项可行性研究的目的是为随后的随机对照试验提供数据，以调查与标准护理相比，使用家庭鼻腔高流量疗法 (NHF) 治疗 COPD 急性加重后患者的预后是否会得到改善。
该可行性研究将调查以下内容：将 NHF 作为 COPD 患者的辅助治疗的过程、资源、管理和科学方面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 男性和女性
- 以 AECOPD 为入院的主要诊断原因，入住任一招募医院的呼吸科病房。
排除标准：
- 在本次入院期间给予新的家庭氧疗处方
- 研究者认为参与者或其护理人员在出院后将无法安全使用 myAIRVO 2 设备
- 他们有任何其他条件，根据研究者的判断，认为这些条件可能会带来安全风险或影响研究的可行性或研究结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：含氧或不含氧的 NHF
出院后 30 天，使用 myAIRVO™ 2 将带氧或不带氧的 NHF 输送给 COPD 患者
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使用 myAIRVO™ 2 的 NHF 将在 37°C 下设置为 25L/min。
但是，所有参与者都能够将交付温度降低到 34°C。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AECOPD 出院后使用 NHF 30 天
大体时间：出院后30天
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使用情况将以 myAIRVO 2 电子监测获得的 30 天内每天使用 myAIRVO 2 的小时数表示
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出院后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用天数百分比，根据在家使用 myAIRVO 2 的天数进行调整
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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第 1 周 myAIRVO 2 的平均每天使用量
大体时间：出院后第一周
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出院后第一周
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第 2 周 myAIRVO 2 的平均每天使用量
大体时间：出院后第二周
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出院后第二周
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第 3 周期间 myAIRVO 2 的平均每天使用量
大体时间：出院后第三周
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出院后第三周
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第 4 周期间 myAIRVO 2 的平均每天使用量
大体时间：出院后第四周
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出院后第四周
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使用 myAIRVO 2 日的平均每天使用量
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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使用家庭氧气的参与者人数
大体时间：入学时
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入学时
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报告从初始流量更改 myAIRVO 2 流量设置并相应减少流量的参与者人数
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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经过筛选但被排除在外的参与者人数
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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报告从初始设置更改了 myAIRVO 2 温度设置的参与者人数
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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注册后最多 30 天退出研究的参与者人数
大体时间：学习完成时
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注册后退出研究的参与者人数，最多 30 天
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学习完成时
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出院后 30 天内至少再入院一次的参与者人数
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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入院原因
大体时间：出院后30天
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AECOPD、其他呼吸道原因或其他原因
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出院后30天
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在那些至少有一次再入院的患者中：再入院人数
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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在那些至少有一次再入院的患者中：第一次再入院的时间
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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在那些至少有一次再入院的患者中：再入院时间
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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出院后 30 天内至少就诊一次急诊室的参与者人数
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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急诊就诊的原因
大体时间：出院后30天
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由于 AECOPD 就诊
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出院后30天
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出院后 30 天内至少看过一次 GP 的参与者人数
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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入院 LACE 指数
大体时间：出院后30天
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LACE 指数是一种评分工具，用于评估出院后 30 天内再入院或死亡的可能性。
它基于 4 个参数：住院时间 (L)、入院的严重程度 (A)、合并症 (C)、过去 6 个月内急诊就诊次数 (E)。
每个参数的子分数相加得到 1 到 19 的 LACE 分数。
0 到 4 分 = 低； 5 到 9 = 中等；并且得分 ≥ 10 = 再入院的高风险。
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出院后30天
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第 1 天和第 31 天的 FEV1
大体时间：出院后第 1 天和第 31 天
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FEV1 从第 1 天到第 31 天的变化
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出院后第 1 天和第 31 天
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第 1 天和第 31 天的 SVC(in)
大体时间：出院后第 1 天和第 31 天
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从第 1 天到第 31 天，肺活量（吸气）缓慢变化
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出院后第 1 天和第 31 天
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FVC 从第 1 天到第 31 天的变化
大体时间：出院后第 1 天和第 31 天
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出院后第 1 天和第 31 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Fingleton, MBChB、Medical Research Institute of New Zealand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月3日
研究完成 (实际的)
2017年5月3日
研究注册日期
首次提交
2015年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月15日
首次发布 (估计)
2015年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月6日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CIA138
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