Nasal High Flow Therapy 30 päivän takaisinottotutkimus (N3ADS)
torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare
Nenän korkeavirtaushoidon (NHF) käyttö sairaalahoidon jälkeen keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi: Toteutettavuustutkimus
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on tarjota tietoja myöhempään satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa selvitetään, paranevatko potilaiden tulokset akuutin keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen käyttämällä kotimaista nenän korkeavirtaushoitoa (NHF) verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tässä toteutettavuustutkimuksessa tarkastellaan seuraavia asioita: prosessi, resurssit, hallinta ja tieteelliset näkökohdat NHF:n toimittamisesta lisähoitona keuhkoahtaumatautipotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6242
- Medical Research Institute of New Zealand
-
-
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- Alana HealthCare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Mies ja nainen
- Pääsy jommankumman rekrytoivan sairaalan hengitysosastolle, jossa AECOPD on pääsyn ensisijainen diagnostinen syy.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai uuden kotihappihoitoreseptin nykyisen sairaalahoidon aikana
- Tutkija uskoo, että osallistuja tai hänen hoitajansa ei pysty käyttämään myAIRVO 2 -laitetta turvallisesti kotiutuksen jälkeen
- Heillä on jokin muu ehto, jonka tutkijan harkinnan mukaan uskotaan aiheuttavan turvallisuusriskin tai vaikuttavan tutkimuksen toteutettavuuteen tai tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NHF hapen kanssa tai ilman
NHF hapella tai ilman sitä toimitetaan keuhkoahtaumatautipotilaille myAIRVO™ 2:lla 30 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
NHF myAIRVO™ 2:ta käyttämällä asetetaan 25 l/min 37 °C:ssa.
Kaikki osallistujat voivat kuitenkin laskea toimitetun lämpötilan 34 °C:seen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NHF:n käyttö 30 päivän ajan purkamisen jälkeen AECOPD:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Käyttö ilmaistaan myAIRVO 2:n käyttötunteina päivässä 30 päivän aikana, kuten myAIRVO 2 elektronisella valvonnalla on saatu.
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus käyttöpäivistä, mukautettu myAIRVO 2:lla kotona käytettyjen päivien lukumäärään
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
MyAIRVO 2:n keskimääräinen päiväkäyttö viikolla 1
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Ensimmäinen viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
MyAIRVO 2:n keskimääräinen päiväkäyttö viikolla 2
Aikaikkuna: Toinen viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toinen viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
MyAIRVO 2:n keskimääräinen päiväkäyttö viikolla 3
Aikaikkuna: Kolmas viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kolmas viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
MyAIRVO 2:n keskimääräinen päiväkäyttö viikolla 4
Aikaikkuna: Neljäs viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Neljäs viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen käyttö päivässä myAIRVO 2 -käyttöpäivinä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Kodin happea käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat muuttaneensa myAIRVO 2 -virtausasetuksia alkuperäisestä virtauksesta ja vastaavan virtauksen vähennyksen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tarkastettiin, mutta jotka suljettiin pois ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat vaihtaneensa myAIRVO 2:n lämpötila-asetuksen alkuperäisestä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vetäytyivät opinnoista ilmoittautumisen jälkeen, enintään 30 päivää
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Osallistujien lukumäärä, jotka vetäytyivät opinnoista ilmoittautumisen jälkeen, enintään 30 päivää
|
Opintojen päätyttyä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi sairaalan takaisinotto 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Syyt sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
AECOPD, muu hengityssairaus tai muu syy
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Niissä, joilla oli vähintään yksi takaisinotto sairaalaan: Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Kirjassa Ne, joilla oli vähintään yksi takaisinotto sairaalaan: Aika ensimmäiseen sairaalaan takaisinottoon
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Teoksessa Ne, joilla oli vähintään yksi takaisinotto sairaalaan: sairaalan takaisinoton pituus
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi ED-käynti 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
ED-käyntien syy
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
ED-käynti AECOPD:n vuoksi
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi yleislääkärikäynti 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
LACE-indeksi sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
LACE-indeksi on pisteytystyökalu, jolla arvioidaan takaisinoton tai kuoleman todennäköisyyttä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Se perustuu neljään parametriin: oleskelun kesto (L), vastaanoton tarkkuus (A), rinnakkaissairaudet (C), päivystyskäyntien määrä viimeisen 6 kuukauden aikana (E).
Kunkin parametrin alapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan LACE-pisteet, jotka vaihtelevat 1–19.
Pistemäärä 0-4 = alhainen; 5 - 9 = kohtalainen; ja pistemäärä ≥ 10 = suuri takaisinoton riski.
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
FEV1 päivinä 1 ja 31
Aikaikkuna: 1. ja 31. päivä sairaalasta poistumisen jälkeen
|
FEV1 muutos päivästä 1 päivään 31
|
1. ja 31. päivä sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
SVC(in) päivinä 1 ja 31
Aikaikkuna: 1. ja 31. päivä sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Hidas vitaalikapasiteetin (hengityksen) muutos päivästä 1 päivään 31
|
1. ja 31. päivä sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
FVC:n muutos päivästä 1 päivään 31
Aikaikkuna: 1. ja 31. päivä sairaalasta poistumisen jälkeen
|
1. ja 31. päivä sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Fingleton, MBChB, Medical Research Institute of New Zealand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIA138
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .