Terapia Nasal de Alto Fluxo Estudo de Readmissão de 30 Dias (N3ADS)
6 de agosto de 2020 atualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Uso da Terapia de Alto Fluxo Nasal (NHF) Após Hospitalização por Exacerbação de DPOC: Um Estudo de Viabilidade
O objetivo deste estudo de viabilidade é fornecer dados para um estudo randomizado controlado subseqüente para investigar se os resultados do paciente serão melhorados após uma exacerbação aguda da DPOC usando terapia de alto fluxo nasal domiciliar (NHF) em comparação com o tratamento padrão.
Este estudo de viabilidade investigará o seguinte: processo, recursos, gerenciamento e aspectos científicos da administração de NHF como terapia adjuvante em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
- Alana HealthCare
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Wellington, Nova Zelândia, 6242
- Medical Research Institute of New Zealand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Masculino e feminino
- Admitido na(s) enfermaria(s) respiratória(s) de qualquer um dos hospitais de recrutamento com AECOPD como principal motivo de diagnóstico para admissão.
Critério de exclusão:
- Dada uma nova prescrição de oxigenoterapia domiciliar durante a internação atual
- O investigador acredita que o participante ou seu cuidador não conseguirá usar o dispositivo myAIRVO 2 com segurança após a alta
- Eles têm qualquer outra condição que, a critério do investigador, acredita-se que possa apresentar um risco de segurança ou afetar a viabilidade do estudo ou os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NHF com ou sem oxigênio
NHF com ou sem oxigênio será administrado a pacientes com DPOC usando myAIRVO™ 2 por 30 dias após a alta hospitalar
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NHF usando myAIRVO™ 2 será definido em 25L/min a 37°C.
No entanto, todos os participantes são capazes de baixar a temperatura fornecida para 34°C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de NHF por 30 dias após a alta após AECOPD
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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O uso será expresso em horas de uso do myAIRVO 2 por dia durante 30 dias, conforme obtido pelo monitoramento eletrônico do myAIRVO 2
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30 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de dias de uso, ajustada para o número de dias com myAIRVO 2 em casa
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Uso médio por dia do myAIRVO 2 durante a semana 1
Prazo: Primeira semana após a alta hospitalar
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Primeira semana após a alta hospitalar
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Uso médio por dia do myAIRVO 2 durante a semana 2
Prazo: Segunda semana após a alta hospitalar
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Segunda semana após a alta hospitalar
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Uso médio por dia do myAIRVO 2 durante a semana 3
Prazo: Terceira semana após a alta hospitalar
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Terceira semana após a alta hospitalar
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Uso médio por dia do myAIRVO 2 durante a semana 4
Prazo: Quarta semana após a alta hospitalar
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Quarta semana após a alta hospitalar
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Uso médio por dia em dias de uso do myAIRVO 2
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes usando oxigênio doméstico
Prazo: Na entrada do estudo
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Na entrada do estudo
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Número de participantes que relataram ter alterado as configurações de fluxo do myAIRVO 2 do fluxo inicial e a redução correspondente no fluxo
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes que foram rastreados, mas foram excluídos da inscrição
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes que relataram ter alterado a configuração de temperatura do myAIRVO 2 desde a configuração inicial
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes que desistiram do estudo após a inscrição, até 30 dias
Prazo: Na conclusão do estudo
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Número de participantes que desistiram do estudo após a inscrição, até 30 dias
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Na conclusão do estudo
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Número de participantes com pelo menos uma reinternação hospitalar dentro de 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Razões para Admissões Hospitalares
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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EADPOC, outra causa respiratória ou outra causa
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30 dias após a alta hospitalar
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Naqueles que tiveram pelo menos uma readmissão hospitalar: Número de readmissões
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Naqueles que tiveram pelo menos uma readmissão hospitalar: tempo para a primeira readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Naqueles que tiveram pelo menos uma readmissão hospitalar: Duração da readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes com pelo menos uma consulta de emergência dentro de 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Razão para visitas de emergência
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Visita de emergência devido a AECOPD
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30 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes com pelo menos uma consulta de GP dentro de 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Índice LACE de Internações Hospitalares
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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O Índice LACE é uma ferramenta de pontuação para avaliar a probabilidade de reinternação ou morte dentro de 30 dias após a alta.
Baseia-se em 4 parâmetros: tempo de internamento (L), gravidade da admissão (A), comorbilidades (C), número de visitas ao Serviço de Urgência nos últimos 6 meses (E).
As subpontuações para cada parâmetro são somadas para dar uma pontuação LACE variando de 1 a 19.
Uma pontuação de 0 a 4 = Baixa; 5 a 9 = Moderado; e escore ≥ 10 = Alto risco de reinternação.
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30 dias após a alta hospitalar
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VEF1 no dia 1 e 31
Prazo: 1º e 31º dia após a alta hospitalar
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Mudança de VEF1 do dia 1 ao dia 31
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1º e 31º dia após a alta hospitalar
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SVC(in) no dia 1 e 31
Prazo: 1º e 31º dia após a alta hospitalar
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Alteração da capacidade vital lenta (inspiratória) do dia 1 ao dia 31
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1º e 31º dia após a alta hospitalar
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Alteração da CVF do dia 1 ao dia 31
Prazo: 1º e 31º dia após a alta hospitalar
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1º e 31º dia após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James Fingleton, MBChB, Medical Research Institute of New Zealand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIA138
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