Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wysokimi przepływami przez nos 30-dniowe badanie ponownej hospitalizacji (N3ADS)

6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Fisher and Paykel Healthcare

Stosowanie terapii wysokim przepływem przez nos (NFZ) po hospitalizacji w przypadku zaostrzenia POChP: studium wykonalności

Celem tego studium wykonalności jest dostarczenie danych do kolejnego randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania, czy wyniki pacjentów po ostrym zaostrzeniu POChP ulegną poprawie w porównaniu ze standardową opieką. To studium wykonalności zbada następujące kwestie: proces, zasoby, zarządzanie i naukowe aspekty dostarczania NFZ jako terapii wspomagającej u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6242
        • Medical Research Institute of New Zealand
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
        • Alana HealthCare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mężczyzna i kobieta
  • Przyjęty na oddział oddechowy jednego ze szpitali rekrutujących z AECOPD jako głównym diagnostycznym powodem przyjęcia.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał nową receptę na tlenoterapię domową podczas obecnego pobytu w szpitalu
  • Badacz uważa, że ​​uczestnik lub jego opiekun nie będą mogli bezpiecznie korzystać z urządzenia myAIRVO 2 po wypisaniu ze szpitala
  • Mają jakikolwiek inny stan, który według uznania badacza może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa lub wpłynąć na wykonalność badania lub wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NFZ z tlenem lub bez
NHF z tlenem lub bez będzie dostarczany pacjentom z POChP za pomocą myAIRVO™ 2 przez 30 dni po wypisie ze szpitala
Urządzenie: NFZ z tlenem lub bez
NHF korzystający z myAIRVO™ 2 zostanie ustawiony na 25 l/min przy 37°C. Jednak wszyscy uczestnicy mają możliwość obniżenia dostarczanej temperatury do 34°C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie NFZ przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala po AECOPD
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Wykorzystanie zostanie wyrażone jako godziny używania myAIRVO 2 dziennie w ciągu 30 dni, zgodnie z danymi uzyskanymi dzięki monitorowaniu elektronicznemu myAIRVO 2
30 dni po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni użytkowania skorygowany o liczbę dni z myAIRVO 2 w domu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
Średnie dzienne użycie myAIRVO 2 w tygodniu 1
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po wypisaniu ze szpitala
Pierwszy tydzień po wypisaniu ze szpitala
Średnie dzienne użycie myAIRVO 2 w tygodniu 2
Ramy czasowe: Drugi tydzień po wypisaniu ze szpitala
Drugi tydzień po wypisaniu ze szpitala
Średnie dzienne użycie myAIRVO 2 w tygodniu 3
Ramy czasowe: Trzeci tydzień po wypisaniu ze szpitala
Trzeci tydzień po wypisaniu ze szpitala
Średnie dzienne użycie myAIRVO 2 w tygodniu 4
Ramy czasowe: Czwarty tydzień po wypisaniu ze szpitala
Czwarty tydzień po wypisaniu ze szpitala
Średnie dzienne użycie w dniach używania myAIRVO 2
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba uczestników korzystających z domowego tlenu
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
Przy wejściu na studia
Liczba uczestników, którzy zgłosili zmianę ustawień przepływu myAIRVO 2 w stosunku do początkowego przepływu i odpowiadającego mu zmniejszenia przepływu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba uczestników, którzy zostali poddani weryfikacji, ale zostali wykluczeni z rejestracji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba uczestników, którzy zgłosili zmianę ustawienia temperatury myAIRVO 2 w stosunku do ustawienia początkowego
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba uczestników, którzy wycofali się ze studiów po wpisaniu, do 30 dni
Ramy czasowe: Na zakończenie studiów
Liczba uczestników, którzy wycofali się ze studiów po wpisaniu, do 30 dni
Na zakończenie studiów
Liczba uczestników z co najmniej jedną ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
Przyczyny przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
AECOPD, inna przyczyna oddechowa lub inna przyczyna
30 dni po wypisie ze szpitala
W tych, które miały co najmniej jedną readmisję szpitalną: liczba readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
W tych, które miały co najmniej jedną readmisję do szpitala: czas do pierwszej readmisji do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
W tych, które miały co najmniej jedną readmisję do szpitala: długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą na SOR w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
Powód wizyt na SOR
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Wizyta na SOR z powodu AECOPD
30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą u lekarza rodzinnego w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
LACE Indeks przyjęć do szpitali
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Indeks LACE jest narzędziem punktowym służącym do oceny prawdopodobieństwa ponownego przyjęcia do szpitala lub zgonu w ciągu 30 dni od wypisu. Opiera się na 4 parametrach: długość pobytu (L), ostrość przyjęcia (A), choroby współistniejące (C), liczba wizyt w SOR w ciągu ostatnich 6 miesięcy (E). Wyniki cząstkowe dla każdego parametru są sumowane, dając wynik LACE w zakresie od 1 do 19. Wynik od 0 do 4 = niski; 5 do 9 = Umiarkowane; a wynik ≥ 10 = Wysokie ryzyko readmisji.
30 dni po wypisie ze szpitala
FEV1 w 1. i 31. dniu
Ramy czasowe: 1 i 31 dzień po wypisie ze szpitala
Zmiana FEV1 od dnia 1 do dnia 31
1 i 31 dzień po wypisie ze szpitala
SVC(in) w dniu 1 i 31
Ramy czasowe: 1 i 31 dzień po wypisie ze szpitala
Powolna zmiana pojemności życiowej (wdechowej) od dnia 1 do dnia 31
1 i 31 dzień po wypisie ze szpitala
Zmiana FVC od dnia 1 do dnia 31
Ramy czasowe: 1 i 31 dzień po wypisie ze szpitala
1 i 31 dzień po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Współpracownicy

Medical Research Institute of New Zealand
Alana Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: James Fingleton, MBChB, Medical Research Institute of New Zealand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIA138

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na NFZ z tlenem lub bez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj