비강 고유량 요법 30일 재입원 연구 (N3ADS)
2020년 8월 6일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
COPD 악화에 대한 입원 후 비강 고유량(NHF) 요법 사용: 타당성 조사
이 타당성 연구의 목적은 급성 COPD 악화 후 자택 비강 고유량 요법(NHF)을 사용하여 표준 치료에 비해 환자 결과가 개선될 것인지 조사하기 위한 후속 무작위 대조 시험에 데이터를 제공하는 것입니다.
이 타당성 연구는 다음을 조사할 것입니다: COPD 환자의 보조 요법으로 NHF를 전달하는 과정, 자원, 관리 및 과학적 측면.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성과 여성
- AECOPD를 입원의 주요 진단 사유로 모집하는 병원의 호흡기 병동에 입원.
제외 기준:
- 현재 입원 중 새로운 가정 산소 요법 처방 제공
- 조사관은 참가자 또는 간병인이 퇴원 후 myAIRVO 2 장치를 안전하게 사용할 수 없을 것이라고 생각합니다.
- 그들은 조사자의 재량에 따라 안전 위험을 나타내거나 연구의 타당성 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 생각되는 다른 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소가 있거나 없는 NHF
산소가 있거나 없는 NHF는 퇴원 후 30일 동안 myAIRVO™ 2를 사용하여 COPD 환자에게 전달됩니다.
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MyAIRVO™ 2를 사용하는 NHF는 37°C에서 25L/min으로 설정됩니다.
그러나 모든 참가자는 전달된 온도를 34°C로 낮출 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AECOPD 후 퇴원 후 30일 동안 NHF 사용
기간: 퇴원 후 30일
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사용은 myAIRVO 2 전자 모니터링을 통해 얻은 30일 동안 하루 myAIRVO 2 사용 시간으로 표시됩니다.
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 myAIRVO 2를 사용하는 일수에 맞게 조정된 사용 일수 백분율
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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1주차 동안 myAIRVO 2의 일일 평균 사용
기간: 퇴원 후 첫 주
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퇴원 후 첫 주
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2주차 동안 myAIRVO 2의 일일 평균 사용
기간: 퇴원 후 2주째
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퇴원 후 2주째
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3주차 동안 myAIRVO 2의 일일 평균 사용
기간: 퇴원 후 3주째
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퇴원 후 3주째
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4주차 동안 myAIRVO 2의 일일 평균 사용
기간: 퇴원 후 4주차
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퇴원 후 4주차
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MyAIRVO 2 사용일의 일일 평균 사용
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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가정용 산소를 사용하는 참여자 수
기간: 스터디 엔트리 시
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스터디 엔트리 시
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초기 흐름에서 myAIRVO 2 흐름 설정을 변경했다고 보고한 참가자 수 및 그에 따른 흐름 감소
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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선별되었지만 등록에서 제외된 참가자 수
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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MyAIRVO 2 온도 설정을 초기 설정에서 변경했다고 보고한 참가자 수
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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등록 후 연구를 철회한 참가자 수, 최대 30일
기간: 연구 완료시
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등록 후 연구를 철회한 참가자 수, 최대 30일
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연구 완료시
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퇴원 후 30일 이내에 최소 1개의 병원 재입원이 있는 참여자 수
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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병원 입원 이유
기간: 퇴원 후 30일
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AECOPD, 기타 호흡기 원인 또는 기타 원인
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퇴원 후 30일
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병원 재입원이 한 번 이상 있었던 환자의 경우: 재입원 건수
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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병원 재입원이 한 번 이상 있었던 환자에서: 첫 번째 병원 재입원까지의 시간
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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병원 재입원이 한 번 이상 있었던 환자의 경우: 병원 재입원 기간
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내에 응급실을 한 번 이상 방문한 참여자 수
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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ED 방문 이유
기간: 퇴원 후 30일
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AECOPD로 인한 ED 방문
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퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내에 최소 1회 GP 방문을 한 참여자 수
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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병원 입원을 위한 LACE 지수
기간: 퇴원 후 30일
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LACE 지수는 퇴원 후 30일 이내에 재입원 또는 사망 가능성을 평가하기 위한 점수 도구입니다.
그것은 4개의 매개변수를 기반으로 합니다: 입원 기간(L), 입원의 중증도(A), 동반 질환(C), 지난 6개월 내 응급실 방문 횟수(E).
각 매개변수의 하위 점수를 합산하여 1~19 범위의 LACE 점수를 제공합니다.
0~4의 점수 = 낮음; 5 ~ 9 = 보통; 및 ≥ 10의 점수 = 재입원 위험이 높음.
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퇴원 후 30일
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1일 및 31일의 FEV1
기간: 퇴원 후 1일차 및 31일차
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1일에서 31일로 FEV1 변경
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퇴원 후 1일차 및 31일차
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1일 및 31일의 SVC(in)
기간: 퇴원 후 1일차 및 31일차
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1일부터 31일까지 느린 바이탈 용량(흡기) 변화
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퇴원 후 1일차 및 31일차
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1일차에서 31일차로 FVC 변경
기간: 퇴원 후 1일차 및 31일차
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퇴원 후 1일차 및 31일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Fingleton, MBChB, Medical Research Institute of New Zealand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIA138
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