Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность дыхательных упражнений с устройством BreatheMAX для очистки дыхательных путей от секрета и функции легких (BMACPF)

16 августа 2018 г. обновлено: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

Исследование дыхательных упражнений с осциллирующей инспираторной нагрузкой (OIS) и осциллирующим положительным давлением на выдохе (OPEP) для очистки дыхательных путей от секрета и функции легких у интубированных пациентов как с механической вентиляцией, так и без нее

Эффективность дыхательной гимнастики с осциллирующей инспираторной нагрузкой и осциллирующим положительным давлением на выдохе в отношении очистки дыхательных путей и функции легких у интубированных пациентов как с зависимостью от ИВЛ, так и без нее

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было предложено, чтобы эффективные стратегии увеличения скорости клиренса слизи зависели от 4 факторов.

  1. Колебания на нужной частоте.
  2. Объем легких и раскрытие дыхательных путей.
  3. Скорость выдоха или смещение выдоха.
  4. Увлажнение вдыхаемого воздуха.

Многофункциональное дыхательное устройство BreatheMAX — единственное дыхательное устройство, произведенное в Таиланде. Устройство BreatheMAX обладает многими свойствами и методами, полезными для ухода за органами дыхания, особенно 3 из 4 механизмов выведения секрета. Уникальным важным аспектом является одновременное обеспечение нескольких полезных эффектов за одно дыхание, а именно: 1) колебания в диапазоне частоты цилиарных сокращений 2) биологическая обратная связь дыхательных усилий, которая может способствовать более глубокому дыханию, 3) увлажнение вдыхаемого воздуха, 4) нагрузка дыхание для тренировки мышц вдоха и создания ПКП. Эти 4 функции были бы очень полезны для увеличения клиренса секрета, особенно в более периферических дыхательных путях, которые труднее всего очистить и представляют собой риск ателектаза и инфекции у пациентов с МВ, у которых естественные механизмы клиренса секрета нарушены, слабость дыхательных мышц слабая и низкая. иммунитет.

Таким образом, сочетание инспираторных и экспираторных дыхательных упражнений с помощью дыхательного устройства BreatheMAX может увеличить или способствовать большему клиренсу секрета и улучшить функцию легких, чем только экспираторные дыхательные упражнения у интубированных пациентов, как с зависимостью от ИВЛ, так и без нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Sujittra Kluayhomthong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Интубированные пациенты (с ИВЛ и без нее) с секрецией 1,5 мл/ч. Если пациенты дышат при ИВЛ, уровень ПДКВ должен быть менее 6 см вод. ст. и одно из следующих значений:
  • Клиническая и рентгенологическая диагностика легочной инфекции
  • Острые или хронические воспалительные заболевания дыхательных путей, такие как пневмония, бронхоэктазы, хроническая обструктивная болезнь легких или хронический бронхит, и по крайней мере один признак скопления секрета в бронхах, такой как средне-грубые хрипы, хрипы, постоянные хрипы и ослабление дыхания
  • Стабильная сердечно-легочная функция по крайней мере за 2 дня до исследования, и пациенты не получают вазопрессорный препарат в течение 5 дней до сбора данных.
  • Стабильный статус гидратации или положительный баланс жидкости не менее чем за 2 дня до сбора данных
  • Способность дышать или переносить пробу спонтанного дыхания с Т-образным переходником не менее 2 минут с фракцией вдыхаемого кислорода менее 0,4 и без развития гипоксемии
  • Хорошее сознательное и хорошее сотрудничество

Критерий исключения:

  • Пневмоторакс (нелеченый)
  • Массивное кровохарканье
  • Острый инфаркт миокарда (со стенокардией)
  • Высокое внутричерепное давление (>20 мм рт.ст.)
  • Большая аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: BreatheMAX (OPEP)
по 10 вдохов/подходов, 10 подходов/день и 1 минута отдыха между подходами
Устройство: BreatheMAX (OPEP)
по 10 вдохов/подходов, 10 подходов/день и 1 минута отдыха между подходами
Экспериментальный: BreatheMAX (OIS и OPEP)
по 10 вдохов/подходов, 10 подходов/день и 1 минута отдыха между подходами
Устройство: BreatheMAX (OIS и OPEP)
по 10 вдохов/подходов, 10 подходов/день и 1 минута отдыха между подходами
Фальшивый компаратор: BreatheMAX (разгрузочный и неколебательный)
дыхательные упражнения на вдохе и выдохе по 10 вдохов/подходов, 10 подходов/день и 1 минута отдыха между подходами
Устройство: BreatheMAX (разгрузочный и неколебательный)
по 10 вдохов/подходов, 10 подходов/день и 1 минута отдыха между подходами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем сырой массы секрета (грамм) между 3 часами до и после программы дыхательных упражнений
Временное ограничение: секрет будет собираться за 3 часа до начала программы дыхательных упражнений и через 3 часа после окончания программы дыхательных упражнений каждый день
Секрет слизи будет собираться медицинским персоналом с использованием стерильной техники отсасывания через трахеостомическую (ТТ) или эндотрахеальную (ЭТ) трубку без добавления какого-либо физиологического раствора или стерильной воды, время процедуры отсасывания зависит от звука секреции в ЭТ и ТТ трубке.
секрет будет собираться за 3 часа до начала программы дыхательных упражнений и через 3 часа после окончания программы дыхательных упражнений каждый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение динамической податливости (Cdyn) по сравнению с исходным уровнем в конце программы дыхательных упражнений
Временное ограничение: в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
  • следующим образом: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, звук легких, RPE и RPB и сердечно-легочный ответ
  • будут записываться данные мониторинга ИВЛ при дыхании пациентов на ИВЛ (ИВЛ) не менее 1 минуты
в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
изменение пикового давления вдоха (PIP) по сравнению с исходным уровнем в конце программы дыхательных упражнений
Временное ограничение: в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
  • следующим образом: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, звук легких, RPE и RPB и сердечно-легочный ответ
  • будут записываться данные мониторинга ИВЛ при дыхании пациента на ИВЛ не менее 1 минуты
в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
изменение по сравнению с исходным уровнем минутной вентиляции на выдохе (VE) в конце программы дыхательных упражнений
Временное ограничение: в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
  • следующим образом: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, звук легких, RPE и RPB и сердечно-легочный ответ
  • респирометр Райта будет подключен к трубке ET или TT во время спонтанного дыхания (выключено MV) в течение 1 минуты, будут измерены три измерения и 1 минута отдыха с использованием искусственной вентиляции легких.
в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
изменение медленной жизненной емкости легких (МЖЕЛ) по сравнению с исходным уровнем в конце программы дыхательных упражнений
Временное ограничение: в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
  • следующим образом: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, звук легких, RPE и RPB и сердечно-легочный ответ
  • респирометр Райта будет подключен к трубке ET или TT во время спонтанного дыхания (выключено MV), будут измерены три измерения и 1 минута отдыха с использованием механической вентиляции
в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
изменение легочного звука по сравнению с исходным уровнем в конце программы дыхательных упражнений
Временное ограничение: в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
  • следующим образом: Cdy, PIP, PNIP, VE, SVC, PEFR, легочный шум, RPE и RPB и сердечно-легочный ответ
  • электронный стетоскоп будет использоваться для записи легочного звука в каждой области во время дыхания при искусственной вентиляции легких
в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
изменение рейтинга воспринимаемой нагрузки (RPE) и рейтинга воспринимаемой одышки (RPB) по сравнению с исходным уровнем в конце программы дыхательных упражнений
Временное ограничение: в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
  • следующим образом: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, звук легких, RPE и RPB и сердечно-легочный ответ
  • с помощью шкалы одышки и физической нагрузки
в течение 30 минут до дыхательной гимнастики и 30 минут после дыхательной гимнастики
изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем в конце программы дыхательных упражнений
Временное ограничение: 5 минут до дыхательной гимнастики и во время дыхательной гимнастики и 5 минут после дыхательной гимнастики
данные будут записываться каждую минуту
5 минут до дыхательной гимнастики и во время дыхательной гимнастики и 5 минут после дыхательной гимнастики
изменение парциального давления насыщения кислородом по сравнению с исходным уровнем в конце программы дыхательных упражнений
Временное ограничение: 5 минут до дыхательной гимнастики и во время дыхательной гимнастики и 5 минут после дыхательной гимнастики
данные будут записываться каждую минуту
5 минут до дыхательной гимнастики и во время дыхательной гимнастики и 5 минут после дыхательной гимнастики
изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем в конце программы дыхательных упражнений
Временное ограничение: 5 минут до дыхательной гимнастики и во время дыхательной гимнастики и 5 минут после дыхательной гимнастики
данные будут записываться каждую минуту
5 минут до дыхательной гимнастики и во время дыхательной гимнастики и 5 минут после дыхательной гимнастики
изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем в конце программы дыхательных упражнений
Временное ограничение: 5 минут до дыхательной гимнастики и 5 минут после дыхательной гимнастики
5 минут до дыхательной гимнастики и 5 минут после дыхательной гимнастики

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Главный следователь: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KKU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться