Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BreatheMAX-laitteen hengitysharjoituksen teho hengitysteiden erityksen puhdistumiseen ja keuhkojen toimintaan (BMACPF)

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

Hengitysharjoittelu värähtelevällä sisäänhengityskuormituksella (OIS) ja oskilloidulla positiivisella uloshengityspaineella (OPEP) hengitysteiden erittymisen puhdistumiseksi ja keuhkojen toiminnalle intuboiduilla potilailla, sekä mekaanisen hengitystuen kanssa että ilman sitä

Hengitysharjoituksen teho värähtelevällä sisäänhengityskuormituksella ja positiivisella uloshengityspaineella hengitysteiden erittymisen puhdistumiseen ja keuhkojen toimintaan intuboiduilla potilailla, sekä mekaanisesta ventilaatiosta riippuvaisena että ilman sitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaiden strategioiden liman puhdistumanopeuden lisäämiseksi on ehdotettu riippuvan neljästä tekijästä.

  1. Värähtely oikealla taajuudella.
  2. Keuhkojen tilavuus ja hengitysteiden avautuminen.
  3. Uloshengityksen virtausnopeus tai uloshengityksen poikkeama.
  4. Hengitetyn ilman kostutus.

Monikäyttöinen hengityslaite, BreatheMAX, on ainoa Thaimaassa valmistettu hengityslaite. BreatheMAX-laitteella on monia ominaisuuksia tai tekniikoita, jotka hyödyttävät hengitysteiden hoitoa, erityisesti 3:4:stä eritteen poistumismekanismista. Ainutlaatuinen tärkeä näkökohta on samanaikaisesti useiden hyödyllisten vaikutusten tarjoaminen yhdellä hengityksellä, jotka ovat 1) värähtely sädelyöntitaajuuden alueella 2) hengitysponnistuksen biofeedback, joka voisi edistää syvempaa hengityssuoritusta, 3) hengitetyn ilman kostutin, 4) kuormitettu. hengittää sisäänhengityslihasten harjoittelua varten ja tuottaa PEP:tä. Nämä 4 toimintoa olisivat erittäin hyödyllisiä eritteen puhdistuman lisäämiseksi erityisesti perifeerisemmissä hengitysteissä, jotka ovat vaikeimmin puhdistettavissa ja aiheuttavat atelektaasin ja infektion riskiä MV-potilailla, joiden luonnolliset erityksen puhdistumamekanismit ovat heikentyneet, hengityslihasten heikkous on heikko ja alhainen. immuniteetti.

Siksi sisään- ja uloshengitysharjoituksen yhdistelmä BreatheMAX-hengityslaitteen avulla voi lisätä tai edistää erityksen puhdistumaa ja parantaa keuhkojen toimintaa kuin pelkkä uloshengitysharjoitus intuboiduilla potilailla, sekä mekaanisen ventilaation kanssa että ilman riippuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Sujittra Kluayhomthong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intuboidut potilaat (mekaanisella ventilaattorituella ja ilman) erityksellä 1,5 ml/h, Jos potilaat hengittävät koneellisella ventilaatiolla, PEEP-tason tulee olla alle 6 senttimetriä vettä ja jokin seuraavista
  • Keuhkoinfektion kliininen ja radiologinen diagnoosi
  • Akuutti tai krooninen hengitysteiden tulehdussairaus, kuten keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai krooninen keuhkoputkentulehdus ja vähintään yksi merkki eritteen kertymisestä keuhkoputkeen, kuten keskikarkea rätinä, hengityksen vinkuminen, jatkuva rhonchi ja hengitysäänen heikkeneminen
  • Kardiopulmonaalinen toiminta on vakaa vähintään 2 päivää ennen tutkimusta ja potilaat eivät saa vasopressorilääkettä 5 päivän kuluessa ennen tietojen keräämistä
  • Vakaa nestetasapaino tai positiivinen nestetasapaino vähintään 2 päivää ennen tietojen keräämistä
  • Kyky hengittää tai sietää spontaania hengityskokeilua T-kappaleella vähintään 2 minuuttia, kun sisäänhengitetyn hapen osuus on alle 0,4 ja ilman hypoksemiaa
  • Hyvä tietoinen ja hyvä yhteistyö

Poissulkemiskriteerit:

  • Pneumothorax (hoitamaton)
  • Massiivinen hemoptyysi
  • Akuutti sydäninfarkti (johon liittyy angina pectoris rintakipua)
  • Korkea kallonsisäinen paine (> 20 mm Hg)
  • Suuri rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BreatheMAX (OPEP)
10 hengitystä/sarja, 10 sarjaa/päivä ja 1 minuutin lepo sarjan välillä
Laite: BreatheMAX (OPEP)
10 hengitystä/sarja, 10 sarjaa/päivä ja 1 minuutin lepo sarjan välillä
Kokeellinen: BreatheMAX (OIS ja OPEP)
10 hengitystä/sarja, 10 sarjaa/päivä ja 1 minuutin lepo sarjan välillä
Laite: BreatheMAX (OIS ja OPEP)
10 hengitystä/sarja, 10 sarjaa/päivä ja 1 minuutin lepo sarjan välillä
Huijausvertailija: BreatheMAX (purku ja värähtelemätön)
sisään- ja uloshengitysharjoitus 10 hengitystä/sarja, 10 sarjaa/päivä ja 1 minuutin lepo sarjan välillä
Laite: BreatheMAX (purku ja värähtelemätön)
10 hengitystä/sarja, 10 sarjaa/päivä ja 1 minuutin lepo sarjan välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erityksen märkäpainon (gramma) muutos lähtötilanteesta 3 tuntia ennen ja jälkeen hengitysharjoitusohjelman
Aikaikkuna: erite kerätään joka päivä 3 tuntia ennen hengitysharjoitusohjelman aloittamista ja 3 tuntia hengitysharjoitusohjelman päättymisen jälkeen
Hoitohenkilöstö kerää liman eritteen käyttämällä steriiliä imutekniikkaa trakeostomia (TT) tai endotrakeaaliputken (ET) kautta lisäämättä suolaliuosta tai steriiliä vettä. Imutoimenpiteen ajoitus riippuu ET- ja TT-putken erittymisäänestä.
erite kerätään joka päivä 3 tuntia ennen hengitysharjoitusohjelman aloittamista ja 3 tuntia hengitysharjoitusohjelman päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta dynaamisessa mukautumisessa (Cdyn) hengitysharjoitusohjelman lopussa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
  • seuraavasti: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, keuhkojen ääni, RPE ja RPB ja kardiopulmonaalinen vaste
  • tiedot tallennetaan mekaanisen ventilaattorin valvonnasta potilaiden hengityksen aikana koneellisella ventilaatiolla (MV) vähintään 1 minuutti
30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
hengitysharjoitusohjelman lopussa huippuinspiratorisen paineen (PIP) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
  • seuraavasti: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, keuhkojen ääni, RPE ja RPB ja kardiopulmonaalinen vaste
  • tiedot tallennetaan koneellisen ventilaattorin seurannasta potilaiden hengittäessä koneellisella ventilaatiolla vähintään 1 minuutin ajan
30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
muutos lähtötilanteesta hengitysharjoitusohjelman lopussa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
  • seuraavasti: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, keuhkojen ääni, RPE ja RPB ja kardiopulmonaalinen vaste
  • wright-hengitysmittari kytketään ET- tai TT-putkeen spontaanin hengityksen aikana (pois MV) 1 minuutin ajan, mitataan kolme mittausta ja lepää 1 minuutti koneellisella ventilaatiolla
30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
muutos lähtötasosta hitaassa vitaalikapasiteetissa (SVC) hengitysharjoitusohjelman lopussa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
  • seuraavasti: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, keuhkojen ääni, RPE ja RPB ja kardiopulmonaalinen vaste
  • wright-hengitysmittari liitetään ET- tai TT-putkeen spontaanin hengityksen aikana (pois MV), mitataan kolme mittausta ja lepää 1 minuutti mekaanisella ventilaatiolla
30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
keuhkojen äänen muutos lähtötilanteesta hengitysharjoitusohjelman lopussa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
  • seuraavasti: Cdy, PIP, PNIP, VE, SVC, PEFR, keuhkojen ääni, RPE ja RPB ja kardiopulmonaalinen vaste
  • elektronista stetoskooppia käytetään keuhkojen äänen tallentamiseen jokaisella alueella hengityksen aikana mekaanisella tuuletuksella
30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
muutos lähtötasosta havaittuun rasitukseen (RPE) ja havaittuun hengästyneisyyteen (RPB) hengitysharjoitusohjelman lopussa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
  • seuraavasti: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, keuhkojen ääni, RPE ja RPB ja kardiopulmonaalinen vaste
  • käyttämällä hengenahdistus- ja rasitusasteikkoa
30 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 30 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
sykkeen muutos lähtötasosta hengitysharjoitusohjelman lopussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja hengitysharjoituksen aikana ja 5 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
tiedot tallennetaan minuutin välein
5 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja hengitysharjoituksen aikana ja 5 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
muutos lähtötilanteesta happisaturaation osapaineessa hengitysharjoitusohjelman lopussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja hengitysharjoituksen aikana ja 5 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
tiedot tallennetaan minuutin välein
5 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja hengitysharjoituksen aikana ja 5 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
hengitystiheyden muutos lähtötasosta hengitysharjoitusohjelman lopussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja hengitysharjoituksen aikana ja 5 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
tiedot tallennetaan minuutin välein
5 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja hengitysharjoituksen aikana ja 5 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
verenpaineen muutos lähtötilanteesta hengitysharjoitusohjelman lopussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 5 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen
5 minuuttia ennen hengitysharjoitusta ja 5 minuuttia hengitysharjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KKU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoputken erityksen retentio

Kliiniset tutkimukset BreatheMAX (OPEP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa