L'efficacité de l'exercice de respiration avec le dispositif BreatheMAX sur la clairance des sécrétions des voies respiratoires et la fonction pulmonaire (BMACPF)
16 août 2018 mis à jour par: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University
Étude de l'exercice respiratoire avec charge inspiratoire oscillante (OIS) et pression expiratoire positive oscillante (OPEP) pour la clairance des sécrétions des voies respiratoires et la fonction pulmonaire chez les patients intubés, avec et sans assistance ventilatoire mécanique
L'efficacité de l'exercice de respiration avec charge inspiratoire oscillée et pression expiratoire positive oscillée pour la clairance des sécrétions des voies respiratoires et la fonction pulmonaire chez les patients intubés, avec et sans dépendance à la ventilation mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été suggéré que des stratégies efficaces pour augmenter le taux de clairance du mucus dépendent de 4 facteurs.
- Oscillation à la bonne fréquence.
- Volume pulmonaire et ouverture des voies respiratoires.
- Débit expiratoire ou biais expiratoire.
- Humidification de l'air inspiré.
L'appareil respiratoire multifonctionnel, le BreatheMAX, est le seul appareil respiratoire fabriqué en Thaïlande. L'appareil BreatheMAX possède de nombreuses propriétés ou techniques qui profitent aux soins respiratoires, en particulier 3 mécanismes sur 4 pour l'élimination des sécrétions. L'aspect unique et important est de fournir simultanément plusieurs effets bénéfiques en une seule respiration qui sont 1) Oscillation dans la gamme de fréquence de battement ciliaire 2) Biofeedback de l'effort respiratoire qui pourrait encourager la performance respiratoire plus profonde, 3) Humidificateur d'air inspiré, 4) Chargé respiration pour l'entraînement des muscles inspiratoires et générer de la PEP. Ces 4 fonctions seraient très utiles pour augmenter la clairance des sécrétions, en particulier dans les voies respiratoires plus périphériques qui sont les plus difficiles à nettoyer et présentent un risque d'atélectasie et d'infection chez les patients atteints de MV dont les mécanismes naturels de clairance des sécrétions sont compromis, la faiblesse des muscles respiratoires est faible et faible. immunité.
Par conséquent, la combinaison d'exercices respiratoires inspiratoires et expiratoires via l'appareil respiratoire BreatheMAX peut augmenter ou favoriser une plus grande clairance des sécrétions et améliorer la fonction pulmonaire que l'exercice respiratoire expiratoire seul chez les patients intubés, avec ou sans dépendance à la ventilation mécanique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Sujittra Kluayhomthong
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients intubés (avec et sans assistance respiratoire mécanique) avec une sécrétion de 1,5 ml/h, Si les patients respirent avec une ventilation mécanique, le niveau de PEP doit être inférieur à 6 centimètres d'eau et l'un des suivants
- Diagnostic clinique et radiologique de l'infection pulmonaire
- Maladie inflammatoire aiguë ou chronique des voies respiratoires telle que pneumonie, bronchectasie, maladie pulmonaire obstructive chronique ou bronchite chronique et au moins un signe d'accumulation de sécrétions dans les bronches, tel qu'un crépitement moyen à grossier, une respiration sifflante, un rhonchi persistant et une diminution du bruit respiratoire
- Stabilité de la fonction cardiopulmonaire au moins 2 jours avant l'étude et les patients ne reçoivent pas le médicament vasopresseur dans les 5 jours avant la collecte des données
- Statut d'hydratation stable ou bilan hydrique positif au moins 2 jours avant la collecte des données
- Capacité à respirer ou à tolérer un essai de respiration spontanée avec pièce en T pendant au moins 2 minutes avec une fraction d'oxygène inspirée inférieure à 0,4 et sans développer d'hypoxémie
- Bonne coopération consciente et bien
Critère d'exclusion:
- Pneumothorax (non traité)
- Hémoptysie massive
- Infarctus aigu du myocarde (avec douleur thoracique angineuse)
- Pression intracrânienne élevée (> 20 mm Hg)
- Arythmie majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: BreatheMAX (OPEP)
pour 10 respirations/série, 10 séries/jour et repos 1 minute entre les séries
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pour 10 respirations/série, 10 séries/jour et repos 1 minute entre les séries
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Expérimental: BreatheMAX (OIS et OPEP)
pour 10 respirations/série, 10 séries/jour et repos 1 minute entre les séries
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pour 10 respirations/série, 10 séries/jour et repos 1 minute entre les séries
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Comparateur factice: BreatheMAX (déchargé et non oscillant)
exercice de respiration inspiratoire et expiratoire pour 10 respirations/série, 10 séries/jour et repos 1 minute entre les séries
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pour 10 respirations/série, 10 séries/jour et repos 1 minute entre les séries
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport à la ligne de base du poids humide de la sécrétion (gramme) entre 3 heures avant et après le programme d'exercices respiratoires
Délai: la sécrétion sera recueillie entre 3 heures avant le début du programme d'exercices respiratoires et 3 heures après la fin du programme d'exercices respiratoires chaque jour
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La sécrétion de mucus sera collectée par le personnel infirmier en utilisant une technique d'aspiration stérile via un tube de trachéotomie (TT) ou endotrachéal (ET), sans ajouter de solution saline ou d'eau stérile, le moment de la procédure d'aspiration dépend du son de sécrétion dans le tube ET et TT.
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la sécrétion sera recueillie entre 3 heures avant le début du programme d'exercices respiratoires et 3 heures après la fin du programme d'exercices respiratoires chaque jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport à la ligne de base de la conformité dynamique (Cdyn) à la fin du programme d'exercices respiratoires
Délai: dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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changement par rapport à la ligne de base de la pression inspiratoire maximale (PIP) à la fin du programme d'exercices respiratoires
Délai: dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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changement par rapport à la ligne de base de la ventilation minute expirée (VE) à la fin du programme d'exercices respiratoires
Délai: dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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changement par rapport à la ligne de base de la capacité vitale lente (SVC) à la fin du programme d'exercices respiratoires
Délai: dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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changement par rapport à la ligne de base du bruit pulmonaire à la fin du programme d'exercices respiratoires
Délai: dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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changement par rapport au départ dans l'évaluation de l'effort perçu (RPE) et l'évaluation de l'essoufflement perçu (RPB) à la fin du programme d'exercices respiratoires
Délai: dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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dans les 30 minutes avant l'exercice de respiration et 30 minutes après l'exercice de respiration
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modification de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices respiratoires
Délai: 5 minutes avant l'exercice de respiration et pendant l'exercice de respiration et 5 minutes après l'exercice de respiration
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les données seront enregistrées toutes les minutes
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5 minutes avant l'exercice de respiration et pendant l'exercice de respiration et 5 minutes après l'exercice de respiration
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changement par rapport à la ligne de base de la pression partielle de saturation en oxygène à la fin du programme d'exercices respiratoires
Délai: 5 minutes avant l'exercice de respiration et pendant l'exercice de respiration et 5 minutes après l'exercice de respiration
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les données seront enregistrées toutes les minutes
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5 minutes avant l'exercice de respiration et pendant l'exercice de respiration et 5 minutes après l'exercice de respiration
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changement de la fréquence respiratoire par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices respiratoires
Délai: 5 minutes avant l'exercice de respiration et pendant l'exercice de respiration et 5 minutes après l'exercice de respiration
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les données seront enregistrées toutes les minutes
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5 minutes avant l'exercice de respiration et pendant l'exercice de respiration et 5 minutes après l'exercice de respiration
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changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle à la fin du programme d'exercices respiratoires
Délai: 5 minutes avant l'exercice de respiration et 5 minutes après l'exercice de respiration
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5 minutes avant l'exercice de respiration et 5 minutes après l'exercice de respiration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2015
Première publication (Estimation)
17 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KKU
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