Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BreatheMAX készülékkel végzett légzőgyakorlat hatékonysága a légúti szekréció kiürülésében és a tüdő működésében (BMACPF)

2018. augusztus 16. frissítette: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

Az oszcillált belégzési terhelés (OIS) és az oszcillált pozitív kilégzési nyomás (OPEP) légzési gyakorlatának tanulmányozása a légúti szekréció kiürülése és a tüdőfunkció érdekében intubált betegeknél, mechanikus lélegeztetési támogatással és anélkül

A légzőtorna oszcillált belégzési terheléssel és oszcillált pozitív kilégzési nyomással a légúti szekréció kiürülésére és a tüdőfunkcióra intubált betegeknél, mechanikus lélegeztetés-függőséggel és anélkül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyálkakiürülés sebességének növelésére szolgáló hatékony stratégiák 4 tényezőtől függnek.

  1. Oszcilláció megfelelő frekvencián.
  2. A tüdő térfogata és a légutak megnyitása.
  3. Kilégzési áramlási sebesség vagy kilégzési torzítás.
  4. A belélegzett levegő párásítása.

A többfunkciós légzőkészülék, a BreatheMAX az egyetlen Thaiföldön gyártott légzőkészülék. A BreatheMAX készülék számos olyan tulajdonsággal vagy technikával rendelkezik, amelyek előnyösek a légúti ellátásban, különösen a szekréció kiürülésének három-negyedik mechanizmusában. Az egyedülálló fontos szempont az, hogy egyszerre több jótékony hatást biztosít egy lélegzetben, amelyek a következők: 1) oszcilláció a ciliáris ütem frekvenciájában 2) a légzési erőfeszítés biofeedbackje, amely elősegítheti a mélyebb légzést, 3) a belélegzett levegő párásítója, 4) terhelt. légzés a belégzési izmok edzéséhez és PEP generálásához. Ez a 4 funkció nagyon hasznos lenne a szekréció-clearance növelésében, különösen a perifériás légutakban, amelyeket a legnehezebb kitisztítani, és atelektázia és fertőzés kockázatát jelentené olyan MV-s betegeknél, akiknél a természetes szekréció-tisztulási mechanizmusok károsodtak, a légzőizom gyengesége gyenge és alacsony. immunitás.

Ezért a belégzési és kilégzési gyakorlat kombinációja a BreatheMAX légzőkészüléken keresztül növelheti vagy elősegítheti a nagyobb váladék-kiürülést és javíthatja a tüdőfunkciót, mint az önmagában végzett kilégzési gyakorlat intubált betegeknél, mechanikus lélegeztetés-függőséggel és anélkül is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Sujittra Kluayhomthong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intubált betegek (mechanikus lélegeztetőgép támogatással és anélkül) 1,5 ml/h szekrécióval, Ha a betegek gépi lélegeztetéssel lélegeznek, a PEEP szintnek 6 cm-nél kisebbnek kell lennie a vízben, és az alábbiak egyikének kell lennie.
  • A tüdőfertőzés klinikai és radiológiai diagnosztikája
  • Akut vagy krónikus légúti gyulladásos betegségek, mint például tüdőgyulladás, bronchiectasia, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy krónikus hörghurut, és a váladék felhalmozódásának legalább egy jele a hörgőkben, mint például közepesen durva recsegés, zihálás, tartós orrrák és csökkent légzési hang
  • A vizsgálat előtt legalább 2 nappal a kardiopulmonális funkció stabil, és a betegek az adatgyűjtést megelőző 5 napon belül nem kaptak vazopresszor gyógyszert
  • Stabil hidratációs állapot vagy pozitív folyadékegyensúly legalább 2 nappal az adatgyűjtés előtt
  • Légzési képesség vagy spontán légzési próbák elviselése T-darabbal legalább 2 percig, 0,4-nél kisebb belélegzett oxigén hányaddal és hipoxémia kialakulása nélkül
  • Jó tudatos és jó együttműködés

Kizárási kritériumok:

  • Pneumothorax (nem kezelt)
  • Masszív hemoptysis
  • Akut miokardiális infarktus (anginás mellkasi fájdalommal)
  • Magas koponyaűri nyomás (>20 Hgmm)
  • Nagy aritmia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: BreatheMAX (OPEP)
10 légzés/szett, 10 sorozat/nap és 1 perc pihenő a sorozatok között
Eszköz: BreatheMAX (OPEP)
10 légzés/szett, 10 sorozat/nap és 1 perc pihenő a sorozatok között
Kísérleti: BreatheMAX (OIS és OPEP)
10 légzés/szett, 10 sorozat/nap és 1 perc pihenő a sorozatok között
Eszköz: BreatheMAX (OIS és OPEP)
10 légzés/szett, 10 sorozat/nap és 1 perc pihenő a sorozatok között
Sham Comparator: BreatheMAX (terhelésmentes és nem rezgő)
belégzési és kilégzési gyakorlat 10 légzés/szett, 10 sorozat/nap és 1 perc pihenő a sorozatok között
Eszköz: BreatheMAX (terhelésmentes és nem rezgő)
10 légzés/szett, 10 sorozat/nap és 1 perc pihenő a sorozatok között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás az alapvonalhoz képest a szekréció nedves tömegében (gramm) a légzőtorna program előtt és után 3 órával
Időkeret: a váladékot minden nap 3 órával a légzőgyakorlat megkezdése előtt és a légzőgyakorlat befejezése után 3 órával gyűjtik össze
A nyálkaváladékot az ápoló személyzet steril szívási technikával gyűjti össze tracheostomiás (TT) vagy endotracheális (ET) szondán keresztül, sóoldat vagy steril víz hozzáadása nélkül, a leszívási eljárás időpontja az ET és TT csőben lévő váladék hangjától függ.
a váladékot minden nap 3 órával a légzőgyakorlat megkezdése előtt és a légzőgyakorlat befejezése után 3 órával gyűjtik össze

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás az alapvonalhoz képest a dinamikus megfelelésben (Cdyn) a légzési gyakorlat végén
Időkeret: légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
  • a következők szerint: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, tüdőhang, RPE és RPB, valamint kardiopulmonális válasz
  • az adatokat a gépi lélegeztetőgépes monitorozásból rögzítjük a betegek gépi lélegeztetéssel (MV) legalább 1 percig lélegezve
légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
változás az alapvonalhoz képest a csúcs belégzési nyomásban (PIP) a légzési gyakorlat végén
Időkeret: légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
  • a következők szerint: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, tüdőhang, RPE és RPB, valamint kardiopulmonális válasz
  • az adatokat a gépi lélegeztetőgépes monitorozásból rögzítjük a betegek gépi lélegeztetéssel történő légzése során legalább 1 percig
légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
változás a kiindulási értékhez képest a lejárt perces lélegeztetésben (VE) a légzőtorna program végén
Időkeret: légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
  • a következők szerint: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, tüdőhang, RPE és RPB, valamint kardiopulmonális válasz
  • a wright respirométer spontán légzés közben (kikapcsolt MV) 1 percig ET vagy TT csővel lesz összekötve, három mérést mérünk és 1 percet pihenünk gépi lélegeztetéssel
légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
a lassú életkapacitás (SVC) változása az alapvonalhoz képest a légzési gyakorlat végén
Időkeret: légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
  • a következők szerint: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, tüdőhang, RPE és RPB, valamint kardiopulmonális válasz
  • a wright respirométer spontán légzés közben (MV-n kívül) ET- vagy TT-csővel lesz összekötve, három mérést mérünk és 1 percet pihenünk gépi lélegeztetéssel
légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
a tüdőhang változása az alapvonalhoz képest a légzési gyakorlat végén
Időkeret: légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
  • a következők szerint: Cdy, PIP, PNIP, VE, SVC, PEFR, tüdőhang, RPE és RPB, valamint kardiopulmonális válasz
  • az elektronikus sztetoszkópot a tüdőhang rögzítésére fogják használni minden területen mechanikus lélegeztetéssel történő légzés közben
légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
változás a kiindulási értékhez képest az észlelt erőkifejtés (RPE) és az észlelt légszomj (RPB) értékelésében a légzési gyakorlat program végén
Időkeret: légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
  • a következők szerint: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, tüdőhang, RPE és RPB, valamint kardiopulmonális válasz
  • a nehézlégzés és az erőkifejtés skála segítségével
légzőgyakorlat előtt 30 perccel és légzőgyakorlat után 30 perccel
a pulzusszám változása az alapvonalhoz képest a légzési gyakorlat végén
Időkeret: 5 perccel a légzőgyakorlat előtt és légzőgyakorlat alatt és 5 perccel légzőgyakorlat után
az adatokat percenként rögzítjük
5 perccel a légzőgyakorlat előtt és légzőgyakorlat alatt és 5 perccel légzőgyakorlat után
az oxigéntelítettség parciális nyomásának változása az alapvonalhoz képest a légzési gyakorlat végén
Időkeret: 5 perccel a légzőgyakorlat előtt és légzőgyakorlat alatt és 5 perccel légzőgyakorlat után
az adatokat percenként rögzítjük
5 perccel a légzőgyakorlat előtt és légzőgyakorlat alatt és 5 perccel légzőgyakorlat után
a légzésszám változása az alapvonalhoz képest a légzési gyakorlat végén
Időkeret: 5 perccel a légzőgyakorlat előtt és légzőgyakorlat alatt és 5 perccel légzőgyakorlat után
az adatokat percenként rögzítjük
5 perccel a légzőgyakorlat előtt és légzőgyakorlat alatt és 5 perccel légzőgyakorlat után
a vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a légzési gyakorlat végén
Időkeret: 5 perccel légzőgyakorlat előtt és 5 perccel légzőgyakorlat után
5 perccel légzőgyakorlat előtt és 5 perccel légzőgyakorlat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KKU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel