Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dechového cvičení se zařízením BreatheMAX na odstranění sekrece z dýchacích cest a funkci plic (BMACPF)

16. srpna 2018 aktualizováno: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

Studie dechového cvičení s oscilačním inspiračním zatížením (OIS) a oscilovaným pozitivním exspiračním tlakem (OPEP) pro odstranění sekrece z dýchacích cest a funkci plic u intubovaných pacientů, s mechanickou ventilační podporou i bez ní

Účinnost dechového cvičení s oscilačním inspiračním zatížením a oscilovaným pozitivním exspiračním tlakem na clearance sekrece dýchacích cest a plicní funkce u intubovaných pacientů, jak se závislostí na mechanické ventilaci, tak bez ní

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo navrženo, aby účinné strategie pro zvýšení rychlosti vylučování hlenu závisely na 4 faktorech.

  1. Oscilace na správné frekvenci.
  2. Objem plic a otevření dýchacích cest.
  3. Výdechový průtok nebo exspirační zkreslení.
  4. Zvlhčování vdechovaného vzduchu.

Multifunkční dýchací přístroj BreatheMAX je jediný dýchací přístroj vyrobený v Thajsku. Zařízení BreatheMAX má mnoho vlastností nebo technik, které jsou přínosem pro respirační péči, zejména 3 ze 4 mechanismů pro odstraňování sekretu. Jedinečným důležitým aspektem je současné poskytnutí několika blahodárných účinků v jednom dechu, kterými jsou 1) Oscilace v rozsahu frekvence ciliárních tepů 2) Biofeedback dechového úsilí, který by mohl podpořit hlubší dechový výkon, 3) Zvlhčovač vdechovaného vzduchu, 4) Nabitý dýchání pro trénink inspiračních svalů a vytváření PEP. Tyto 4 funkce by byly velmi užitečné pro zvýšení clearance sekrece, zejména v perifernějších dýchacích cestách, které se nejhůře čistí a představují riziko atelektázy a infekce u pacientů s MV, jejichž přirozené mechanismy odstraňování sekrece jsou narušeny, slabost dýchacích svalů je slabá a nízká. imunita.

Kombinace nádechového a výdechového dechového cvičení prostřednictvím dýchacího přístroje BreatheMAX proto může u intubovaných pacientů zvýšit nebo podpořit větší clearance sekrece a zlepšit funkci plic než samotné exspirační dechové cvičení, a to jak se závislostí na mechanické ventilaci, tak bez ní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Sujittra Kluayhomthong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intubovaní pacienti (s podporou mechanického ventilátoru i bez něj) se sekrecí 1,5 ml/h, Pokud pacienti dýchají pomocí mechanické ventilace, musí být hladina PEEP nižší než 6 centimetrů vody a jedna z následujících
  • Klinická a radiologická diagnostika plicní infekce
  • Akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest, jako je pneumonie, bronchiektázie, chronická obstrukční plicní nemoc nebo chronická bronchitida a alespoň jedna známka akumulace sekretu v průduškách, jako je středně hrubé praskání, sípání, přetrvávající rhonchi a snížená hlučnost dechu
  • Stabilní kardiopulmonální funkce alespoň 2 dny před studií a pacienti nedostávají vazopresorický lék během 5 dnů před sběrem dat
  • Stabilní stav hydratace nebo pozitivní bilance tekutin alespoň 2 dny před sběrem dat
  • Schopnost dýchat nebo tolerovat spontánní dýchání pokus s T-kusem alespoň 2 minuty s frakcí vdechovaného kyslíku menším než 0,4 a bez rozvoje hypoxémie
  • Dobrá vědomá a dobrá spolupráce

Kritéria vyloučení:

  • Pneumotorax (neléčený)
  • Masivní hemoptýza
  • Akutní infarkt myokardu (s anginou bolestí na hrudi)
  • Vysoký intrakraniální tlak (>20 mm Hg)
  • Velká arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BreatheMAX (OPEP)
na 10 dechů/set, 10 sérií/den a odpočinek 1 minutu mezi sadami
Přístroj: BreatheMAX (OPEP)
na 10 dechů/set, 10 sérií/den a odpočinek 1 minutu mezi sadami
Experimentální: BreatheMAX (OIS a OPEP)
na 10 dechů/set, 10 sérií/den a odpočinek 1 minutu mezi sadami
Přístroj: BreatheMAX (OIS a OPEP)
na 10 dechů/set, 10 sérií/den a odpočinek 1 minutu mezi sadami
Falešný srovnávač: BreatheMAX (bez zátěže a bez oscilace)
inspirační a exspirační dechová cvičení pro 10 nádechů/sérii, 10 sérií/den a odpočinek 1 minutu mezi sérií
Přístroj: BreatheMAX (bez zátěže a bez oscilace)
na 10 dechů/set, 10 sérií/den a odpočinek 1 minutu mezi sadami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty vlhké hmotnosti sekretu (gramy) mezi 3 hodinami před a po programu dechového cvičení
Časové okno: sekret bude odebírán každý den mezi 3 hodinami před zahájením programu dechového cvičení a 3 hodinami po ukončení programu dechového cvičení
Hlenový sekret bude shromažďován ošetřujícím personálem pomocí techniky sterilního odsávání přes tracheostomickou (TT) nebo endotracheální (ET) trubici, bez přidání fyziologického roztoku nebo sterilní vody, načasování odsávání závisí na zvuku sekrece v ET a TT trubici.
sekret bude odebírán každý den mezi 3 hodinami před zahájením programu dechového cvičení a 3 hodinami po ukončení programu dechového cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna dynamické poddajnosti (Cdyn) od výchozí hodnoty na konci programu dechových cvičení
Časové okno: do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
  • takto: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, zvuk plic, RPE a RPB a kardiopulmonální odezva
  • údaje budou zaznamenávány z monitorování mechanického ventilátoru během dýchání pacientů s mechanickou ventilací (MV) minimálně 1 minutu
do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
změna špičkového inspiračního tlaku (PIP) od výchozí hodnoty na konci programu dechového cvičení
Časové okno: do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
  • takto: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, zvuk plic, RPE a RPB a kardiopulmonální odezva
  • data budou zaznamenávána z monitorování mechanického ventilátoru během dýchání pacientů s mechanickou ventilací po dobu minimálně 1 minuty
do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
změna od výchozí hodnoty ve vydechnuté minutové ventilaci (VE) na konci programu dechových cvičení
Časové okno: do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
  • takto: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, zvuk plic, RPE a RPB a kardiopulmonální odezva
  • wrightův respirometr bude připojen k ET nebo TT trubici při spontánním dýchání (mimo MV) po dobu 1 minuty, budou měřena tři měření a 1 minuta v klidu pomocí mechanické ventilace
do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
změna pomalé vitální kapacity (SVC) od výchozí hodnoty na konci programu dechových cvičení
Časové okno: do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
  • takto: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, zvuk plic, RPE a RPB a kardiopulmonální odezva
  • wrightův respirometr bude připojen k ET nebo TT trubici během spontánního dýchání (mimo MV), budou měřena tři měření a odpočinek 1 minuta pomocí mechanické ventilace
do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
změna zvuku plic od výchozí hodnoty na konci programu dechových cvičení
Časové okno: do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
  • takto: Cdy, PIP, PNIP, VE, SVC, PEFR, zvuk plic, RPE a RPB a kardiopulmonální odezva
  • elektronický stetoskop bude použit k záznamu zvuku plic v každé oblasti během dýchání s mechanickou ventilací
do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
změna od výchozí hodnoty v hodnocení vnímané námahy (RPE) a hodnocení vnímané dušnosti (RPB) na konci programu dechových cvičení
Časové okno: do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
  • takto: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, zvuk plic, RPE a RPB a kardiopulmonální odezva
  • pomocí stupnice dušnosti a námahy
do 30 minut před dechovým cvičením a 30 minut po dechovém cvičení
změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty na konci programu dechových cvičení
Časové okno: 5 minut před dechovým cvičením a během dechového cvičení a 5 minut po dechovém cvičení
data budou zaznamenávána každou minutu
5 minut před dechovým cvičením a během dechového cvičení a 5 minut po dechovém cvičení
změna parciálního tlaku saturace kyslíkem od výchozí hodnoty na konci programu dechových cvičení
Časové okno: 5 minut před dechovým cvičením a během dechového cvičení a 5 minut po dechovém cvičení
data budou zaznamenávána každou minutu
5 minut před dechovým cvičením a během dechového cvičení a 5 minut po dechovém cvičení
změna dechové frekvence od výchozí hodnoty na konci programu dechových cvičení
Časové okno: 5 minut před dechovým cvičením a během dechového cvičení a 5 minut po dechovém cvičení
data budou zaznamenávána každou minutu
5 minut před dechovým cvičením a během dechového cvičení a 5 minut po dechovém cvičení
změna krevního tlaku od výchozí hodnoty na konci programu dechových cvičení
Časové okno: 5 minut před dechovým cvičením a 5 minut po dechovém cvičení
5 minut před dechovým cvičením a 5 minut po dechovém cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KKU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BreatheMAX (OPEP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit