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Die Wirksamkeit von Atemübungen mit dem BreatheMAX-Gerät auf die Clearance von Atemwegssekreten und die Lungenfunktion (BMACPF)

16. August 2018 aktualisiert von: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

Untersuchung von Atemübungen mit oszillierter inspiratorischer Belastung (OIS) und oszilliertem positivem Ausatmungsdruck (OPEP) zur Beseitigung von Atemwegssekret und Lungenfunktion bei intubierten Patienten, sowohl mit als auch ohne mechanische Beatmungsunterstützung

Die Wirksamkeit von Atemübungen mit oszillierender inspiratorischer Belastung und oszillierendem positivem Exspirationsdruck für die Clearance von Atemwegssekret und die Lungenfunktion bei intubierten Patienten, sowohl mit als auch ohne Abhängigkeit von mechanischer Beatmung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde vorgeschlagen, dass wirksame Strategien zur Erhöhung der Schleimentfernungsrate von 4 Faktoren abhängen.

  1. Schwingung mit der richtigen Frequenz.
  2. Lungenvolumen und Atemwegsöffnung.
  3. Exspirationsflussrate oder Exspirationsbias.
  4. Befeuchtung der eingeatmeten Luft.

Das multifunktionale Atemgerät BreatheMAX ist das einzige in Thailand hergestellte Atemgerät. Das BreatheMAX-Gerät besitzt viele Eigenschaften oder Techniken, die für die Beatmungspflege von Vorteil sind, insbesondere 3 von 4 Mechanismen zur Sekretbeseitigung. Der einzigartige wichtige Aspekt ist die gleichzeitige Bereitstellung mehrerer wohltuender Wirkungen in einem Atemzug, nämlich 1) Oszillation im Bereich der Ziliarschlagfrequenz, 2) Biofeedback der Atemanstrengung, die die tiefere Atemleistung fördern könnte, 3) Befeuchter der eingeatmeten Luft, 4) geladen Atmung für das inspiratorische Muskeltraining und erzeugen PEP. Diese 4 Funktionen wären sehr nützlich, um die Sekretbeseitigung zu erhöhen, insbesondere in periphereren Atemwegen, die am schwierigsten zu reinigen sind und ein Atelektase- und Infektionsrisiko bei Patienten mit MV darstellen, deren natürliche Sekretbeseitigungsmechanismen beeinträchtigt sind, die Atemmuskelschwäche schwach und gering ist Immunität.

Daher kann die Kombination aus inspiratorischer und exspiratorischer Atemübung durch das BreatheMAX-Beatmungsgerät eine stärkere Sekretbeseitigung erhöhen oder fördern und die Lungenfunktion verbessern als die exspiratorische Atemübung allein bei intubierten Patienten, sowohl mit als auch ohne Beatmungsabhängigkeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Sujittra Kluayhomthong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intubierte Patienten (mit und ohne Beatmungsunterstützung) mit einer Sekretion von 1,5 ml/h. Wenn die Patienten mit mechanischer Beatmung atmen, muss der PEEP-Wert weniger als 6 cm Wassersäule und einen der folgenden betragen
  • Klinische und radiologische Diagnose einer Lungeninfektion
  • Akute oder chronische Entzündungskrankheit der Atemwege wie Pneumonie, Bronchiektasen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder chronische Bronchitis und mindestens ein Anzeichen einer Sekretansammlung in den Bronchien wie mittelgrobes Knistern, Keuchen, anhaltendes Rhonchen und vermindertes Atemgeräusch
  • Stabile kardiopulmonale Funktion mindestens 2 Tage vor der Studie und die Patienten erhalten das Vasopressor-Medikament nicht innerhalb von 5 Tagen vor der Erfassung der Daten
  • Stabiler Hydratationsstatus oder positive Flüssigkeitsbilanz mindestens 2 Tage vor der Datenerfassung
  • Fähigkeit zu atmen oder Spontanatmung mit einem T-Stück für mindestens 2 Minuten mit einem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs von weniger als 0,4 und ohne Entwicklung einer Hypoxämie zu tolerieren
  • Gute bewusste und gute Zusammenarbeit

Ausschlusskriterien:

  • Pneumothorax (unbehandelt)
  • Massive Hämoptyse
  • Akuter Myokardinfarkt (mit Angina-Brustschmerzen)
  • Hoher Hirndruck (>20 mmHg)
  • Schwere Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: BreatheMAX (OPEP)
für 10 Atemzüge/Satz, 10 Sätze/Tag und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen
Gerät: BreatheMAX (OPEP)
für 10 Atemzüge/Satz, 10 Sätze/Tag und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen
Experimental: BreatheMAX (OIS und OPEP)
für 10 Atemzüge/Satz, 10 Sätze/Tag und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen
Gerät: BreatheMAX (OIS und OPEP)
für 10 Atemzüge/Satz, 10 Sätze/Tag und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen
Schein-Komparator: BreatheMAX (entlastet und nicht oszilliert)
Ein- und Ausatmungsübungen für 10 Atemzüge/Satz, 10 Sätze/Tag und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen
Gerät: BreatheMAX (entlastet und nicht oszilliert)
für 10 Atemzüge/Satz, 10 Sätze/Tag und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Nassgewichts der Sekretion (Gramm) gegenüber dem Ausgangswert zwischen 3 Stunden vor und nach dem Atemübungsprogramm
Zeitfenster: Das Sekret wird jeden Tag zwischen 3 Stunden vor Beginn des Atemübungsprogramms und 3 Stunden nach Ende des Atemübungsprogramms gesammelt
Das Schleimsekret wird vom Pflegepersonal unter Verwendung einer sterilen Absaugtechnik über eine Tracheostomie (TT) oder einen Endotrachealtubus (ET) ohne Zugabe von Kochsalzlösung oder sterilem Wasser gesammelt, der Zeitpunkt des Absaugvorgangs hängt vom Sekretionsgeräusch im ET- und TT-Tubus ab.
Das Sekret wird jeden Tag zwischen 3 Stunden vor Beginn des Atemübungsprogramms und 3 Stunden nach Ende des Atemübungsprogramms gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der dynamischen Compliance (Cdyn) gegenüber dem Ausgangswert am Ende des Atemübungsprogramms
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
  • wie folgt: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, Lungengeräusch, RPE und RPB und kardiopulmonale Reaktion
  • Die Daten werden von der Beatmungsüberwachung aufgezeichnet, während der Patient mindestens 1 Minute lang mit mechanischer Beatmung (MV) atmet
innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
Änderung des maximalen Inspirationsdrucks (PIP) vom Ausgangswert am Ende des Atemübungsprogramms
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
  • wie folgt: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, Lungengeräusch, RPE und RPB und kardiopulmonale Reaktion
  • Die Daten werden von der Beatmungsüberwachung aufgezeichnet, während der Patient mindestens 1 Minute lang mit mechanischer Beatmung atmet
innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
Änderung des Atemminutenvolumens (VE) am Ende des Atemübungsprogramms gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
  • wie folgt: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, Lungengeräusch, RPE und RPB und kardiopulmonale Reaktion
  • Das Wright-Respirometer wird während der Spontanatmung (ohne MV) 1 Minute lang mit dem ET- oder TT-Schlauch verbunden, es werden drei Messungen durchgeführt und 1 Minute lang durch mechanische Beatmung ruhen gelassen
innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
Änderung der langsamen Vitalkapazität (SVC) gegenüber dem Ausgangswert am Ende des Atemübungsprogramms
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
  • wie folgt: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, Lungengeräusch, RPE und RPB und kardiopulmonale Reaktion
  • Das Wright-Respirometer wird während der Spontanatmung (aus MV) mit dem ET- oder TT-Schlauch verbunden, es werden drei Messwerte gemessen und 1 Minute lang durch mechanische Beatmung ruhen gelassen
innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
Veränderung der Lungengeräusche vom Ausgangswert am Ende des Atemübungsprogramms
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
  • wie folgt: Cdy, PIP, PNIP, VE, SVC, PEFR, Lungengeräusch, RPE und RPB und kardiopulmonale Reaktion
  • Das elektronische Stethoskop wird verwendet, um die Lungengeräusche in jedem Bereich während der Atmung mit mechanischer Beatmung aufzuzeichnen
innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) und der Bewertung der wahrgenommenen Atemnot (RPB) gegenüber dem Ausgangswert am Ende des Atemübungsprogramms
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
  • wie folgt: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, Lungengeräusch, RPE und RPB und kardiopulmonale Reaktion
  • mit Hilfe der Dyspnoe- und Belastungsskala
innerhalb von 30 Minuten vor der Atemübung und 30 Minuten nach der Atemübung
Änderung der Herzfrequenz vom Ausgangswert am Ende des Atemübungsprogramms
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Atemübung und während der Atemübung und 5 Minuten nach der Atemübung
die Daten werden minütlich aufgezeichnet
5 Minuten vor der Atemübung und während der Atemübung und 5 Minuten nach der Atemübung
Änderung des Partialdrucks der Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert am Ende des Atemübungsprogramms
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Atemübung und während der Atemübung und 5 Minuten nach der Atemübung
die Daten werden minütlich aufgezeichnet
5 Minuten vor der Atemübung und während der Atemübung und 5 Minuten nach der Atemübung
Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert am Ende des Atemübungsprogramms
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Atemübung und während der Atemübung und 5 Minuten nach der Atemübung
die Daten werden minütlich aufgezeichnet
5 Minuten vor der Atemübung und während der Atemübung und 5 Minuten nach der Atemübung
Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert am Ende des Atemübungsprogramms
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Atemübung und 5 Minuten nach der Atemübung
5 Minuten vor der Atemübung und 5 Minuten nach der Atemübung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KKU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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