Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń oddechowych z urządzeniem BreatheMAX na usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych i czynność płuc (BMACPF)

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

Badanie ćwiczenia oddechowego z oscylacyjnym obciążeniem wdechowym (OIS) i oscylacyjnym dodatnim ciśnieniem wydechowym (OPEP) w celu oczyszczenia wydzieliny z dróg oddechowych i czynności płuc u pacjentów zaintubowanych, zarówno z mechanicznym wspomaganiem wentylacji, jak i bez niego

Skuteczność ćwiczeń oddechowych z oscylującym obciążeniem wdechowym i oscylującym dodatnim ciśnieniem wydechowym na klirens wydzieliny z dróg oddechowych i czynność płuc u pacjentów zaintubowanych, zarówno z wentylacją mechaniczną, jak i bez niej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sugeruje się, że skuteczne strategie zwiększania szybkości usuwania śluzu zależą od 4 czynników.

  1. Oscylacja z odpowiednią częstotliwością.
  2. Objętość płuc i otwarcie dróg oddechowych.
  3. Wydechowe natężenie przepływu lub odchylenie wydechowe.
  4. Nawilżanie wdychanego powietrza.

Wielofunkcyjny aparat oddechowy BreatheMAX jest jedynym aparatem oddechowym wyprodukowanym w Tajlandii. Urządzenie BreatheMAX posiada wiele właściwości lub technik, które są korzystne w leczeniu dróg oddechowych, w szczególności 3 w 4 mechanizmy usuwania wydzieliny. Wyjątkowo ważnym aspektem jest jednoczesne zapewnienie kilku korzystnych efektów w jednym oddechu, którymi są: 1) Oscylacja w zakresie częstotliwości uderzeń rzęskowych, 2) Biofeedback wysiłku oddechowego, który może zachęcić do głębszego oddychania, 3) Nawilżacz wdychanego powietrza, 4) Naładowany oddychanie do treningu mięśni wdechowych i generowanie PEP. Te 4 funkcje byłyby bardzo przydatne do zwiększenia klirensu wydzieliny, szczególnie w bardziej obwodowych drogach oddechowych, które są najtrudniejsze do oczyszczenia i stwarzają ryzyko niedodmy i infekcji u pacjentów z MV, u których naturalne mechanizmy usuwania wydzieliny są upośledzone, osłabienie mięśni oddechowych jest słabe i niskie odporność.

Dlatego połączenie wdechowych i wydechowych ćwiczeń oddechowych za pomocą urządzenia oddechowego BreatheMAX może zwiększyć lub promować większy klirens wydzieliny i poprawić czynność płuc niż samo wydechowe ćwiczenie oddechowe u pacjentów zaintubowanych, zarówno z wentylacją mechaniczną, jak i bez niej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Sujittra Kluayhomthong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci intubowani (z i bez wspomagania respiratorem mechanicznym) z wydzieliną 1,5 ml/h, Jeżeli pacjenci oddychają z wentylacją mechaniczną, poziom PEEP musi być mniejszy niż 6 cm słupa wody i jeden z następujących
  • Diagnostyka kliniczna i radiologiczna infekcji płuc
  • Ostra lub przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych, taka jak zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub przewlekłe zapalenie oskrzeli i co najmniej jedna oznaka gromadzenia się wydzieliny w oskrzelach, taka jak średnio grube trzeszczenia, świszczący oddech, uporczywe rzężenie i zmniejszony odgłos oddechu
  • Stabilna czynność krążeniowo-oddechowa co najmniej 2 dni przed badaniem, a pacjenci nie otrzymują leku wazopresyjnego w ciągu 5 dni przed zebraniem danych
  • Stabilny stan nawodnienia lub dodatni bilans płynów co najmniej 2 dni przed zebraniem danych
  • Zdolność do oddychania lub tolerowanie próby oddychania spontanicznego z trójnikiem przez co najmniej 2 minuty przy frakcji wdychanego tlenu poniżej 0,4 i bez rozwoju hipoksemii
  • Dobra świadoma i dobra współpraca

Kryteria wyłączenia:

  • Odma opłucnowa (nieleczona)
  • Masywne krwioplucie
  • Ostry zawał mięśnia sercowego (z dusznicą bolesną w klatce piersiowej)
  • Wysokie ciśnienie śródczaszkowe (>20 mm Hg)
  • Poważna arytmia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: BreatheMAX (OPEP)
przez 10 oddechów/serię, 10 serii/dzień i odpocznij 1 minutę między seriami
Urządzenie: BreatheMAX (OPEP)
przez 10 oddechów/serię, 10 serii/dzień i odpocznij 1 minutę między seriami
Eksperymentalny: BreatheMAX (OIS i OPEP)
przez 10 oddechów/serię, 10 serii/dzień i odpocznij 1 minutę między seriami
Urządzenie: BreatheMAX (OIS i OPEP)
przez 10 oddechów/serię, 10 serii/dzień i odpocznij 1 minutę między seriami
Pozorny komparator: BreatheMAX (bez obciążenia i bez oscylacji)
wdechowe i wydechowe ćwiczenie oddechowe przez 10 oddechów/serię, 10 serii/dzień i odpoczynek 1 minutę między seriami
Urządzenie: BreatheMAX (bez obciążenia i bez oscylacji)
przez 10 oddechów/serię, 10 serii/dzień i odpocznij 1 minutę między seriami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wartości początkowej mokrej masy wydzielniczej (w gramach) między 3 godzinami przed i po programie ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: wydzielina będzie zbierana między 3 godzinami przed rozpoczęciem programu ćwiczeń oddechowych i 3 godzinami po zakończeniu programu ćwiczeń oddechowych każdego dnia
Wydzielina śluzowa będzie pobierana przez personel pielęgniarski przy użyciu sterylnej techniki odsysania przez rurkę tracheostomijną (TT) lub dotchawiczą (ET), bez dodawania soli fizjologicznej lub sterylnej wody, czas procedury odsysania zależy od dźwięku wydzieliny w rurce ET i TT.
wydzielina będzie zbierana między 3 godzinami przed rozpoczęciem programu ćwiczeń oddechowych i 3 godzinami po zakończeniu programu ćwiczeń oddechowych każdego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości początkowej podatności dynamicznej (Cdyn) na koniec programu ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
  • jak następuje: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, dźwięk płuc, RPE i RPB oraz odpowiedź krążeniowo-oddechowa
  • dane będą rejestrowane z monitoringu respiratora mechanicznego podczas oddychania pacjentów z wentylacją mechaniczną (MV) przez co najmniej 1 minutę
w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
zmiana od wartości początkowej szczytowego ciśnienia wdechowego (PIP) na końcu programu ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
  • jak następuje: Cdy, PIP,VE, SVC, PEFR, dźwięk płuc, RPE i RPB oraz odpowiedź krążeniowo-oddechowa
  • dane będą rejestrowane z monitoringu respiratora mechanicznego podczas oddychania pacjentów z wentylacją mechaniczną przez co najmniej 1 minutę
w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
zmiana od wartości początkowej wentylacji minutowej wydechu (VE) na koniec programu ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
  • jak następuje: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, dźwięk płuc, RPE i RPB oraz odpowiedź krążeniowo-oddechowa
  • respirometr Wright zostanie podłączony do rurki ET lub TT podczas oddychania spontanicznego (poza MV) przez 1 minutę, dokonane zostaną trzy pomiary i odpocznie 1 minuta przy użyciu wentylacji mechanicznej
w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
zmiana od wartości początkowej wolnej pojemności życiowej (SVC) na koniec programu ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
  • jak następuje: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, dźwięk płuc, RPE i RPB oraz odpowiedź krążeniowo-oddechowa
  • respirometr Wright zostanie podłączony do rurki ET lub TT podczas oddychania spontanicznego (poza MV), zostaną zmierzone trzy pomiary i odpocznie 1 minuta przy użyciu wentylacji mechanicznej
w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
zmiana szmerów płucnych w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec programu ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
  • jak następuje: Cdy, PIP, PNIP, VE, SVC, PEFR, dźwięk płuc, RPE i RPB oraz odpowiedź krążeniowo-oddechowa
  • stetoskop elektroniczny będzie służył do rejestracji dźwięku płuc w poszczególnych obszarach podczas oddychania z wentylacją mechaniczną
w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
zmiana od wartości początkowej w ocenie odczuwanego wysiłku (RPE) i ocenie odczuwanej duszności (RPB) na koniec programu ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
  • jak następuje: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, dźwięk płuc, RPE i RPB oraz odpowiedź krążeniowo-oddechowa
  • za pomocą skali duszności i wysiłkowej
w ciągu 30 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 30 minut po ćwiczeniach oddechowych
zmiana tętna w stosunku do wartości początkowej na koniec programu ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i podczas ćwiczeń oddechowych oraz 5 minut po ćwiczeniach oddechowych
dane będą rejestrowane co minutę
5 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i podczas ćwiczeń oddechowych oraz 5 minut po ćwiczeniach oddechowych
zmiana ciśnienia parcjalnego nasycenia tlenem w stosunku do wartości wyjściowej na koniec programu ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i podczas ćwiczeń oddechowych oraz 5 minut po ćwiczeniach oddechowych
dane będą rejestrowane co minutę
5 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i podczas ćwiczeń oddechowych oraz 5 minut po ćwiczeniach oddechowych
zmiana od wartości początkowej częstości oddechów na koniec programu ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i podczas ćwiczeń oddechowych oraz 5 minut po ćwiczeniach oddechowych
dane będą rejestrowane co minutę
5 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i podczas ćwiczeń oddechowych oraz 5 minut po ćwiczeniach oddechowych
zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec programu ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 5 minut po ćwiczeniach oddechowych
5 minut przed ćwiczeniami oddechowymi i 5 minut po ćwiczeniach oddechowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KKU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BreatheMAX (OPEP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj