La eficacia del ejercicio de respiración con el dispositivo BreatheMAX en la eliminación de secreciones de las vías respiratorias y la función pulmonar (BMACPF)
16 de agosto de 2018 actualizado por: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University
Estudio del ejercicio respiratorio con carga inspiratoria oscilada (OIS) y presión espiratoria positiva oscilada (OPEP) para la limpieza de secreciones de las vías respiratorias y la función pulmonar en pacientes intubados, con y sin soporte ventilatorio mecánico
La eficacia del ejercicio respiratorio con carga inspiratoria oscilante y presión espiratoria positiva oscilante para la limpieza de secreciones de las vías respiratorias y la función pulmonar en pacientes intubados, con y sin dependencia de ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha sugerido que las estrategias efectivas para aumentar la tasa de eliminación de moco dependen de 4 factores.
- Oscilación a la frecuencia adecuada.
- Volumen pulmonar y apertura de la vía aérea.
- Tasa de flujo espiratorio o sesgo espiratorio.
- Humidificación del aire inspirado.
El dispositivo de respiración multifuncional, el BreatheMAX, es el único dispositivo de respiración fabricado en Tailandia. El dispositivo BreatheMAX posee muchas propiedades o técnicas que benefician el cuidado respiratorio, particularmente 3 de 4 mecanismos para la eliminación de secreciones. El único aspecto importante es que proporciona simultáneamente varios efectos beneficiosos en una respiración, que son 1) Oscilación en el rango de frecuencia de latido ciliar 2) Biorretroalimentación del esfuerzo respiratorio que podría fomentar el rendimiento de una respiración más profunda, 3) Humidificador de aire inspirado, 4) Cargado respiración para el entrenamiento de los músculos inspiratorios y generar PEP. Estas 4 funciones serían muy útiles para aumentar el aclaramiento de secreciones particularmente en las vías aéreas más periféricas que son las más difíciles de limpiar y presentan riesgo de atelectasia e infección en pacientes con VM cuyos mecanismos naturales de aclaramiento de secreciones están comprometidos, debilidad muscular respiratoria débil y baja inmunidad.
Por lo tanto, la combinación de ejercicio respiratorio inspiratorio y espiratorio a través del dispositivo de respiración BreatheMAX puede aumentar o promover una mayor eliminación de secreciones y mejorar la función pulmonar que el ejercicio respiratorio espiratorio solo en pacientes intubados, con o sin dependencia de ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Sujittra Kluayhomthong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intubados (con y sin soporte de ventilación mecánica) con secreción 1,5 ml/h, si los pacientes respiran con ventilación mecánica, el nivel de PEEP debe ser inferior a 6 centímetros de agua y uno de los siguientes
- Diagnóstico clínico y radiológico de la infección pulmonar
- Enfermedad inflamatoria aguda o crónica de las vías respiratorias, como neumonía, bronquiectasias, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o bronquitis crónica y al menos un signo de acumulación de secreciones en los bronquios, como estertores medio-gruesos, sibilancias, ronquidos persistentes y disminución del murmullo respiratorio.
- Estable de la función cardiopulmonar al menos 2 días antes del estudio y los pacientes no reciben el medicamento vasopresor dentro de los 5 días antes de la recolección de datos
- Estado de hidratación estable o balance de líquidos positivo al menos 2 días antes de recopilar los datos
- Capacidad para respirar o tolerar la prueba de respiración espontánea con pieza en T al menos 2 minutos con una fracción de oxígeno inspirado inferior a 0,4 y sin desarrollar hipoxemia
- Buena cooperación consciente y bien
Criterio de exclusión:
- Neumotórax (no tratado)
- hemoptisis masiva
- Infarto agudo de miocardio (con dolor torácico anginoso)
- Presión intracraneal alta (>20 mm Hg)
- Arritmia mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Respirar MAX (OPEP)
durante 10 respiraciones/serie, 10 series/día y descanso 1 minuto entre serie
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durante 10 respiraciones/serie, 10 series/día y descanso 1 minuto entre serie
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Experimental: BreatheMAX (OIS y OPEP)
durante 10 respiraciones/serie, 10 series/día y descanso 1 minuto entre serie
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durante 10 respiraciones/serie, 10 series/día y descanso 1 minuto entre serie
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Comparador falso: BreatheMAX (descarga y no oscilado)
ejercicio respiratorio inspiratorio y espiratorio durante 10 respiraciones/serie, 10 series/día y descanso 1 minuto entre series
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durante 10 respiraciones/serie, 10 series/día y descanso 1 minuto entre serie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio desde el inicio en el peso húmedo de la secreción (gramos) entre 3 horas antes y después del programa de ejercicios respiratorios
Periodo de tiempo: la secreción se recolectará entre 3 horas antes de comenzar el programa de ejercicios de respiración y 3 horas después de finalizar el programa de ejercicios de respiración en cada día
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El personal de enfermería recolectará la secreción de moco utilizando una técnica de succión estéril a través de un tubo de traqueotomía (TT) o endotraqueal (ET), sin agregar solución salina o agua estéril, el momento del procedimiento de succión depende del sonido de la secreción en el tubo ET y TT.
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la secreción se recolectará entre 3 horas antes de comenzar el programa de ejercicios de respiración y 3 horas después de finalizar el programa de ejercicios de respiración en cada día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde la línea de base en el cumplimiento dinámico (Cdyn) al final del programa de ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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cambio desde el inicio en la presión inspiratoria máxima (PIP) al final del programa de ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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cambio desde el inicio en la ventilación por minuto espirado (VE) al final del programa de ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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cambio desde el inicio en la capacidad vital lenta (SVC) al final del programa de ejercicios respiratorios
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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cambio desde el inicio en el sonido pulmonar al final del programa de ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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cambio con respecto al valor inicial en la calificación del esfuerzo percibido (RPE) y la calificación de la falta de aire percibida (RPB) al final del programa de ejercicios respiratorios
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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dentro de los 30 minutos antes del ejercicio de respiración y 30 minutos después del ejercicio de respiración
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cambio desde la línea de base en la frecuencia cardíaca al final del programa de ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del ejercicio de respiración y durante el ejercicio de respiración y 5 minutos después del ejercicio de respiración
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los datos se registraran cada minuto
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5 minutos antes del ejercicio de respiración y durante el ejercicio de respiración y 5 minutos después del ejercicio de respiración
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cambio desde el inicio en la presión parcial de saturación de oxígeno al final del programa de ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del ejercicio de respiración y durante el ejercicio de respiración y 5 minutos después del ejercicio de respiración
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los datos se registraran cada minuto
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5 minutos antes del ejercicio de respiración y durante el ejercicio de respiración y 5 minutos después del ejercicio de respiración
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cambio desde el inicio en la frecuencia respiratoria al final del programa de ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del ejercicio de respiración y durante el ejercicio de respiración y 5 minutos después del ejercicio de respiración
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los datos se registraran cada minuto
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5 minutos antes del ejercicio de respiración y durante el ejercicio de respiración y 5 minutos después del ejercicio de respiración
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cambio desde el valor inicial en la presión arterial al final del programa de ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del ejercicio de respiración y 5 minutos después del ejercicio de respiración
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5 minutos antes del ejercicio de respiración y 5 minutos después del ejercicio de respiración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KKU
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