BreatheMAX 장치를 이용한 호흡운동이 기도 분비물 제거 및 폐기능에 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (BMACPF)
2018년 8월 16일 업데이트: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University
기계 환기 지원이 있거나 없는 삽관 환자의 기도 분비물 제거 및 폐 기능을 위한 진동 흡기 부하(OIS) 및 진동 호기 양압(OPEP)을 사용한 호흡 운동 연구
기계적 환기 의존성이 있거나 없는 삽관 환자의 기도 분비물 청소 및 폐 기능에 대한 진동 흡기 부하 및 진동 양호기를 사용한 호흡 운동의 효능
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
점액 청소율을 높이는 효과적인 전략은 4가지 요인에 따라 달라지는 것으로 제안되었습니다.
- 적절한 주파수에서 진동.
- 폐 용적 및 기도 개방.
- 호기 유량 또는 호기 편향.
- 흡입된 공기의 가습.
다기능 호흡 장치인 BreatheMAX는 태국에서 만든 유일한 호흡 장치입니다. BreatheMAX 장치는 특히 분비물 제거를 위한 4개의 메커니즘 중 3개에서 호흡 관리에 도움이 되는 많은 속성 또는 기술을 보유하고 있습니다. 독특하고 중요한 측면은 한 번의 호흡으로 1) 섬모 박동 주파수 범위의 진동 2) 더 깊은 호흡 수행을 장려할 수 있는 호흡 노력의 바이오피드백, 3) 흡입된 공기의 가습기, 4) 부하와 같은 여러 유익한 효과를 동시에 제공한다는 것입니다. 흡기 근육 훈련을 위해 호흡하고 PEP를 생성합니다. 이 4가지 기능은 자연적인 분비물 제거 메커니즘이 손상되고 호흡근 약화가 약하고 낮은 MV 환자에서 특히 제거하기 가장 어렵고 무기폐 및 감염의 위험이 있는 말초 기도에서 분비 제거를 증가시키는 데 매우 유용할 것입니다. 면역.
따라서 BreatheMAX 호흡 장치를 통한 흡기 및 호기 호흡 운동의 조합은 기계적 환기 의존성이 있거나 없는 삽관된 환자에서 호기 호흡 운동 단독보다 더 많은 분비물 제거를 증가 또는 촉진하고 폐 기능을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Sujittra Kluayhomthong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분비물이 1.5ml/h인 삽관 환자(기계식 인공호흡기 지원 포함 및 미포함), 환자가 기계식 인공호흡으로 호흡하는 경우 PEEP 수준은 물에서 6cm 미만이어야 하며 다음 중 하나여야 합니다.
- 폐 감염의 임상적 및 방사선학적 진단
- 폐렴, 기관지확장증, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 만성 기관지염과 같은 급성 또는 만성 기도 염증 질환 및 중간 정도의 딱딱함, 쌕쌕거림, 지속적인 기관지 및 호흡음 감소와 같은 기관지에 적어도 하나의 분비물 축적 징후가 있는 경우
- 연구 시작 최소 2일 전부터 심폐 기능이 안정되고 데이터 수집 전 5일 이내에 승압제를 투여받지 않은 환자
- 데이터를 수집하기 최소 2일 전에 수화 상태 또는 긍정적인 체액 균형의 안정
- 0.4 미만의 흡기 산소 분획과 저산소증 발생 없이 최소 2분 동안 T-피스로 자발적 호흡 시도를 호흡하거나 견딜 수 있는 능력
- 좋은 의식과 좋은 협력
제외 기준:
- 기흉(비치료)
- 대량 객혈
- 급성 심근 경색(협심증 흉통 동반)
- 높은 두개내압(>20 mm Hg)
- 주요 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BreatheMAX (OPEP)
10호흡/세트, 10세트/일 및 세트 사이 1분 휴식
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10호흡/세트, 10세트/일 및 세트 사이 1분 휴식
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실험적: BreatheMAX(OIS 및 OPEP)
10호흡/세트, 10세트/일 및 세트 사이 1분 휴식
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10호흡/세트, 10세트/일 및 세트 사이 1분 휴식
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가짜 비교기: BreatheMAX(무부하 및 무진동)
세트당 10회 호흡, 하루 10세트, 세트 사이 1분 휴식을 위한 흡기 및 호기 호흡 운동
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10호흡/세트, 10세트/일 및 세트 사이 1분 휴식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 운동 프로그램 전후 3시간 사이의 분비물 습윤 중량(그램) 기준치로부터의 변화
기간: 분비물은 매일 호흡 운동 프로그램 시작 3시간 전부터 호흡 운동 프로그램 종료 후 3시간 사이에 채취됩니다.
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점액 분비물은 식염수나 멸균수를 추가하지 않고 기관절개술(TT) 또는 기관내(ET) 튜브를 통해 멸균 흡입 기술을 사용하여 간호사가 수집합니다. 흡입 절차의 시기는 ET 및 TT 튜브의 분비음에 따라 다릅니다.
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분비물은 매일 호흡 운동 프로그램 시작 3시간 전부터 호흡 운동 프로그램 종료 후 3시간 사이에 채취됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 운동 프로그램 종료 시 동적 순응도(Cdyn)의 기준선 대비 변화
기간: 호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡 운동 프로그램 종료 시 최고 흡기압(PIP) 기준선에서 변경
기간: 호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡 운동 프로그램 종료 시 분당 호흡(VE) 기준선에서 변경
기간: 호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡 운동 프로그램 종료 시 느린 폐활량(SVC)의 기준선 대비 변화
기간: 호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡 운동 프로그램 종료 시 기준선에서 폐음의 변화
기간: 호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡 운동 프로그램 종료 시 RPE(Rating of Perceived Exertion) 및 RPB(Rating Perceived Breathlessness)의 기준선 대비 변화
기간: 호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡운동 전 30분 이내, 호흡운동 후 30분 이내
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호흡 운동 프로그램 종료 시 기준선에서 심박수의 변화
기간: 호흡운동 5분 전과 호흡운동 중, 호흡운동 5분 후
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데이터는 매분 기록됩니다
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호흡운동 5분 전과 호흡운동 중, 호흡운동 5분 후
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호흡 운동 프로그램 종료 시 기준선에서 산소 포화도 분압의 변화
기간: 호흡운동 5분 전과 호흡운동 중, 호흡운동 5분 후
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데이터는 매분 기록됩니다
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호흡운동 5분 전과 호흡운동 중, 호흡운동 5분 후
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호흡 운동 프로그램 종료 시 기준선에서 호흡률의 변화
기간: 호흡운동 5분 전과 호흡운동 중, 호흡운동 5분 후
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데이터는 매분 기록됩니다
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호흡운동 5분 전과 호흡운동 중, 호흡운동 5분 후
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호흡 운동 프로그램 종료 시 기준선에서 혈압의 변화
기간: 호흡 운동 5분 전과 호흡 운동 5분 후
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호흡 운동 5분 전과 호흡 운동 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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기관지 분비물 보유에 대한 임상 시험
BreatheMAX (OPEP)에 대한 임상 시험
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Ain Shams UniversityTrudell Medical International모병
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Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory Innovation Wales모병
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St. Joseph's Healthcare HamiltonTrudell Medical International초대로 등록
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Carmel Medical CenterRambam Health Care Campus알려지지 않은