Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av pustetrening med BreatheMAX-enhet på luftveissekretclearance og lungefunksjon (BMACPF)

16. august 2018 oppdatert av: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

Studie av pustetrening med oscillert inspiratorisk belastning (OIS) og oscillert positivt ekspiratorisk trykk (OPEP) for luftveissekresjonsclearance og lungefunksjon hos intuberte pasienter, både med og uten mekanisk ventilasjonsstøtte

Effekten av pusteøvelser med oscillert inspiratorisk belastning og oscillert positivt ekspirasjonstrykk for luftveissekresjonsclearing og lungefunksjon hos intuberte pasienter, både med og uten mekanisk ventilasjonsavhengighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektive strategier for å øke slimclearance rate har blitt foreslått å avhenge av 4 faktorer.

  1. Oscillasjon ved riktig frekvens.
  2. Lungevolum og luftveisåpning.
  3. Ekspiratorisk strømningshastighet eller ekspiratorisk skjevhet.
  4. Fukting av inspirert luft.

Multifunksjonelt pusteapparat, BreatheMAX, er det eneste pusteapparatet laget i Thailand. BreatheMAX-enheten har mange egenskaper eller teknikker som er til nytte for åndedrettspleie, spesielt 3 av 4-mekanismer for sekresjonsrensing. Det unike og viktige aspektet er det samtidig å gi flere fordelaktige effekter i ett åndedrag som er 1) Oscillasjon i området for ciliær slagfrekvens 2) Biofeedback av respirasjonsanstrengelse som kan oppmuntre til dypere pusteytelse, 3) Luftfukter av inspirert luft, 4) Lastet puste for inspiratorisk muskeltrening og generere PEP. Disse 4 funksjonene vil være svært nyttige for å øke sekretclearance spesielt i mer perifere luftveier som er de vanskeligste å bli tømt og være en risiko for atelektase og infeksjon hos pasienter med MV hvis naturlige sekresjonsclearance mekanismer er kompromittert, respiratorisk muskelsvakhet svak og lav. immunitet.

Derfor kan kombinasjonen av inspiratorisk og ekspiratorisk pusteøvelse gjennom BreatheMAX pusteapparat øke eller fremme mer sekresjonsklaring og forbedre lungefunksjonen enn ekspiratorisk pusteøvelse alene hos intuberte pasienter, både med og uten mekanisk ventilasjonsavhengighet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Sujittra Kluayhomthong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intuberte pasienter (med og uten mekanisk ventilatorstøtte) med sekresjon 1,5 ml/t. Hvis pasientene puster med mekanisk ventilasjon, må PEEP-nivået være mindre enn 6 centimeter vann og ett av følgende
  • Klinisk og radiologisk diagnose av lungeinfeksjon
  • Akutt eller kronisk luftveisbetennelsessykdom som lungebetennelse, bronkiektasi, kronisk obstruktiv lungesykdom eller kronisk bronkitt og minst ett tegn på sekresjonsakkumulering i bronkiene som middels grov knitring, hvesing, vedvarende rhonchi og redusert pustelyd
  • Stabil kardiopulmonal funksjon minst 2 dager før studien og pasientene får ikke vasopressormedisinen innen 5 dager før dataene samles inn
  • Stabil hydreringsstatus eller positiv væskebalanse minst 2 dager før dataene samles inn
  • Evne til å puste eller tolerere spontan pusteprøve med T-stykke i minst 2 minutter med brøkdel av innåndet oksygen mindre enn 0,4 og uten å utvikle hypoksemi
  • Godt bevisst og godt samarbeid

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax (ubehandlet)
  • Massiv hemoptyse
  • Akutt hjerteinfarkt (med angina brystsmerter)
  • Høyt intrakranielt trykk (>20 mm Hg)
  • Større arytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: BreatheMAX (OPEP)
for 10 pust/sett, 10 sett/dag og hvile 1 minutt mellom settene
Enhet: BreatheMAX (OPEP)
for 10 pust/sett, 10 sett/dag og hvile 1 minutt mellom settene
Eksperimentell: BreatheMAX (OIS og OPEP)
for 10 pust/sett, 10 sett/dag og hvile 1 minutt mellom settene
Enhet: BreatheMAX (OIS og OPEP)
for 10 pust/sett, 10 sett/dag og hvile 1 minutt mellom settene
Sham-komparator: BreatheMAX (avlastet og ikke-oscillerende)
inspiratorisk og ekspiratorisk pusteøvelse for 10 pust/sett, 10 sett/dag og hvile 1 minutt mellom settene
Enhet: BreatheMAX (avlastet og ikke-oscillerende)
for 10 pust/sett, 10 sett/dag og hvile 1 minutt mellom settene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre fra baseline i sekresjon våtvekt (gram) mellom 3 timer før og etter pustetreningsprogram
Tidsramme: sekretet vil samles opp mellom 3 timer før start av pustetreningsprogram og 3 timer etter slutten av pustetreningsprogram hver dag
Slimsekresjonen vil samles opp av pleiepersonell ved bruk av steril sugeteknikk via trakeostomi (TT) eller endotrakealt (ET) rør, uten tilsetning av saltvann eller sterilt vann, tidspunktet for sugeprosedyren avhenger av sekresjonslyden i ET- og TT-røret.
sekretet vil samles opp mellom 3 timer før start av pustetreningsprogram og 3 timer etter slutten av pustetreningsprogram hver dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i dynamisk etterlevelse (Cdyn) ved slutten av pustetreningsprogrammet
Tidsramme: innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
  • som følger: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • dataene vil bli registrert fra den mekaniske ventilatorovervåkingen mens pasienten puster med mekanisk ventilasjon (MV) i minst 1 minutt
innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
endring fra baseline i topp inspirasjonstrykk (PIP) ved slutten av pustetreningsprogrammet
Tidsramme: innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
  • som følger: Cdy, PIP,VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • dataene vil bli registrert fra den mekaniske ventilatorovervåkingen mens pasienten puster med mekanisk ventilasjon i minst 1 minutt
innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
endre fra baseline i utløpt minuttventilasjon (VE) ved slutten av pustetreningsprogrammet
Tidsramme: innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
  • som følger: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • Wright-respirometeret kobles til ET- eller TT-rør under spontan pusting (av MV) i 1 minutt, tre målinger vil bli målt og hvile 1 minutt ved hjelp av mekanisk ventilasjon
innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
endre fra baseline i langsom vitalkapasitet (SVC) ved slutten av pustetreningsprogrammet
Tidsramme: innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
  • som følger: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • Wright-respirometeret kobles til ET- eller TT-rør under spontan pusting (av MV), tre målinger vil bli målt og hvile 1 minutt ved hjelp av mekanisk ventilasjon
innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
endring fra baseline i lungelyd ved slutten av pustetreningsprogrammet
Tidsramme: innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
  • som følger: Cdy, PIP, PNIP, VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • det elektroniske stetoskopet vil bli brukt til å registrere lungelyden i hvert område under pusting med mekanisk ventilasjon
innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
endring fra baseline i Rating of Perceived Exertion (RPE) og Rating of Perceived Breathlessness (RPB) ved slutten av pustetreningsprogrammet
Tidsramme: innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
  • som følger: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • ved å bruke dyspné- og anstrengelsesskalaen
innen 30 minutter før pustetrening og 30 minutter etter pusteøvelse
endre fra baseline i hjertefrekvens ved slutten av pustetreningsprogrammet
Tidsramme: 5 minutter før pusteøvelse og under pusteøvelse og 5 minutter etter pusteøvelse
dataene vil bli registrert hvert minutt
5 minutter før pusteøvelse og under pusteøvelse og 5 minutter etter pusteøvelse
endring fra baseline i partialtrykk av oksygenmetning ved slutten av pustetreningsprogrammet
Tidsramme: 5 minutter før pusteøvelse og under pusteøvelse og 5 minutter etter pusteøvelse
dataene vil bli registrert hvert minutt
5 minutter før pusteøvelse og under pusteøvelse og 5 minutter etter pusteøvelse
endring fra baseline i respirasjonsfrekvens ved slutten av pustetreningsprogrammet
Tidsramme: 5 minutter før pusteøvelse og under pusteøvelse og 5 minutter etter pusteøvelse
dataene vil bli registrert hvert minutt
5 minutter før pusteøvelse og under pusteøvelse og 5 minutter etter pusteøvelse
endring fra baseline i blodtrykk ved slutten av pustetreningsprogrammet
Tidsramme: 5 minutter før pusteøvelse og 5 minutter etter pusteøvelse
5 minutter før pusteøvelse og 5 minutter etter pusteøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KKU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere