Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van ademhalingsoefeningen met het BreatheMAX-apparaat op het vrijmaken van luchtwegsecretie en longfunctie (BMACPF)

16 augustus 2018 bijgewerkt door: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

Studie van ademhalingsoefening met oscillerende inspiratoire belasting (OIS) en oscillerende positieve expiratoire druk (OPEP) voor het vrijmaken van luchtwegsecretie en longfunctie bij geïntubeerde patiënten, zowel met als zonder mechanische beademingsondersteuning

De effectiviteit van ademhalingsoefeningen met oscillerende inspiratoire belasting en oscillerende positieve expiratoire druk voor het vrijmaken van luchtwegsecretie en longfunctie bij geïntubeerde patiënten, zowel met als zonder afhankelijkheid van mechanische beademing

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gesuggereerd dat effectieve strategieën om de slijmklaring te verhogen afhankelijk zijn van 4 factoren.

  1. Oscillatie op de juiste frequentie.
  2. Longvolume en luchtwegopening.
  3. Expiratoire stroomsnelheid of expiratoire bias.
  4. Bevochtigen van ingeademde lucht.

Het multifunctionele beademingsapparaat, de BreatheMAX, is het enige beademingsapparaat dat in Thailand is gemaakt. Het BreatheMAX-apparaat heeft veel eigenschappen of technieken die gunstig zijn voor ademhalingszorg, met name 3 op de 4 mechanismen voor het verwijderen van secretie. Het unieke belangrijke aspect is het gelijktijdig bieden van verschillende gunstige effecten in één ademhaling, namelijk 1) Oscillatie in het bereik van de ciliaire slagfrequentie 2) Biofeedback van ademhalingsinspanning die de diepere ademhaling zou kunnen stimuleren, 3) Bevochtiger van ingeademde lucht, 4) Geladen ademhaling voor inspiratoire spiertraining en het genereren van PEP. Deze 4 functies zouden zeer nuttig zijn voor het verhogen van de klaring van secretie, met name in meer perifere luchtwegen, die het moeilijkst vrij te maken zijn en een risico vormen op atelectase en infectie bij patiënten met MV bij wie de natuurlijke mechanismen voor het opruimen van secretie zijn aangetast, zwakte van de ademhalingsspieren zwak en laag immuniteit.

Daarom kan de combinatie van inspiratoire en expiratoire ademhalingsoefeningen via het BreatheMAX-ademhalingsapparaat meer secretieverwijdering vergroten of bevorderen en de longfunctie verbeteren dan alleen expiratoire ademhalingsoefeningen bij geïntubeerde patiënten, zowel met als zonder afhankelijkheid van mechanische beademing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Sujittra Kluayhomthong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïntubeerde patiënten (met en zonder mechanische beademingsondersteuning) met secretie 1,5 ml/u. Als de patiënten ademen met mechanische beademing, moet het PEEP-niveau minder dan 6 centimeter water zijn en een van de volgende
  • Klinische en radiologische diagnose van longinfectie
  • Acute of chronische ontstekingsziekte van de luchtwegen, zoals longontsteking, bronchiëctasie, chronische obstructieve longziekte of chronische bronchitis en ten minste één teken van ophoping van secretie in de bronchiën, zoals middelgrof gekraak, piepende ademhaling, aanhoudende rhonchi en verminderd ademgeluid
  • Stabiele cardiopulmonale functie ten minste 2 dagen vóór het onderzoek en de patiënten krijgen het vasopressor-medicijn niet binnen 5 dagen voordat de gegevens worden verzameld
  • Stabiele hydratatiestatus of positieve vochtbalans ten minste 2 dagen voordat de gegevens worden verzameld
  • Mogelijkheid om te ademen of spontane ademhaling te verdragen proef met T-stuk gedurende ten minste 2 minuten met een fractie ingeademde zuurstof van minder dan 0,4 en zonder hypoxemie te ontwikkelen
  • Goede bewuste en goede samenwerking

Uitsluitingscriteria:

  • Pneumothorax (onbehandeld)
  • Massale bloedspuwing
  • Acuut myocardinfarct (met angina pectoris pijn op de borst)
  • Hoge intracraniale druk (>20 mm Hg)
  • Ernstige aritmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BreatheMAX (OPEP)
voor 10 ademhalingen/set, 10 sets/dag en rust 1 minuut tussen set
Apparaat: BreatheMAX (OPEP)
voor 10 ademhalingen/set, 10 sets/dag en rust 1 minuut tussen set
Experimenteel: BreatheMAX (OIS en OPEP)
voor 10 ademhalingen/set, 10 sets/dag en rust 1 minuut tussen set
Apparaat: BreatheMAX (OIS en OPEP)
voor 10 ademhalingen/set, 10 sets/dag en rust 1 minuut tussen set
Sham-vergelijker: BreatheMAX (onbelast en niet-geoscilleerd)
inspiratoire en expiratoire ademhalingsoefening voor 10 ademhalingen/set, 10 sets/dag en rust 1 minuut tussen set
Apparaat: BreatheMAX (onbelast en niet-geoscilleerd)
voor 10 ademhalingen/set, 10 sets/dag en rust 1 minuut tussen set

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nat secretiegewicht (gram) tussen 3 uur voor en na het programma voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: de secretie wordt elke dag verzameld tussen 3 uur voor aanvang van het ademhalingsoefeningsprogramma en 3 uur na het einde van het ademhalingsoefeningsprogramma
De slijmafscheiding wordt verzameld door verplegend personeel met behulp van steriele afzuigtechniek via tracheostomie (TT) of endotracheale (ET) buis, zonder toevoeging van zoutoplossing of steriel water. De timing van de afzuigingsprocedure hangt af van het secretiegeluid in de ET- en TT-buis.
de secretie wordt elke dag verzameld tussen 3 uur voor aanvang van het ademhalingsoefeningsprogramma en 3 uur na het einde van het ademhalingsoefeningsprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de basislijn in dynamische compliantie (Cdyn) aan het einde van het programma voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
  • als volgt: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, longgeluid, RPE en RPB en cardiopulmonale respons
  • de gegevens worden geregistreerd van de mechanische beademingsbewaking tijdens het ademen van de patiënt met mechanische beademing (MV) gedurende ten minste 1 minuut
binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in piekinademingsdruk (PIP) aan het einde van het programma voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
  • als volgt: Cdy, PIP,VE, SVC, PEFR, longgeluid, RPE en RPB en cardiopulmonale respons
  • de gegevens worden geregistreerd van de mechanische beademingsbewaking tijdens het ademen van de patiënt met mechanische beademing gedurende minimaal 1 minuut
binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
verandering ten opzichte van de basislijn in uitgeademde minuutventilatie (VE) aan het einde van het programma voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
  • als volgt: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, longgeluid, RPE en RPB en cardiopulmonale respons
  • de Wright-ademhalingsmeter wordt gedurende 1 minuut verbonden met de ET- of TT-slang tijdens spontane ademhaling (uit MV), drie metingen worden gemeten en 1 minuut rust door middel van mechanische ventilatie
binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in langzame vitale capaciteit (SVC) aan het einde van het programma voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
  • als volgt: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, longgeluid, RPE en RPB en cardiopulmonale respons
  • de Wright-ademhalingsmeter wordt verbonden met ET- of TT-buis tijdens spontane ademhaling (uit MV), drie metingen worden gemeten en 1 minuut rust door mechanische ventilatie te gebruiken
binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in longgeluid aan het einde van het programma voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
  • als volgt: Cdy, PIP, PNIP, VE, SVC, PEFR, longgeluid, RPE en RPB en cardiopulmonale respons
  • de elektronische stethoscoop zal worden gebruikt om het longgeluid in elk gebied vast te leggen tijdens ademhaling met mechanische ventilatie
binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de beoordeling van de waargenomen inspanning (RPE) en de beoordeling van de waargenomen kortademigheid (RPB) aan het einde van het programma voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
  • als volgt: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, longgeluid, RPE en RPB en cardiopulmonale respons
  • met behulp van de dyspnoe- en inspanningsschaal
binnen 30 minuten voor ademhalingsoefening en 30 minuten na ademhalingsoefening
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslag aan het einde van het programma voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: 5 minuten voor de ademhalingsoefening en tijdens de ademhalingsoefening en 5 minuten na de ademhalingsoefening
de gegevens worden elke minuut geregistreerd
5 minuten voor de ademhalingsoefening en tijdens de ademhalingsoefening en 5 minuten na de ademhalingsoefening
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in partiële druk van zuurstofverzadiging aan het einde van het programma voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: 5 minuten voor de ademhalingsoefening en tijdens de ademhalingsoefening en 5 minuten na de ademhalingsoefening
de gegevens worden elke minuut geregistreerd
5 minuten voor de ademhalingsoefening en tijdens de ademhalingsoefening en 5 minuten na de ademhalingsoefening
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ademhalingsfrequentie aan het einde van het programma voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: 5 minuten voor de ademhalingsoefening en tijdens de ademhalingsoefening en 5 minuten na de ademhalingsoefening
de gegevens worden elke minuut geregistreerd
5 minuten voor de ademhalingsoefening en tijdens de ademhalingsoefening en 5 minuten na de ademhalingsoefening
verandering van de bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van het programma voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: 5 minuten voor de ademhalingsoefening en 5 minuten na de ademhalingsoefening
5 minuten voor de ademhalingsoefening en 5 minuten na de ademhalingsoefening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KKU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren