Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​vejrtrækningsøvelser med BreatheMAX-enhed på luftvejssekretion og lungefunktion (BMACPF)

16. august 2018 opdateret af: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

Undersøgelse af vejrtrækningsøvelser med oscilleret inspiratorisk belastning (OIS) og oscilleret positivt eksspiratorisk tryk (OPEP) for luftvejssekretionsclearance og lungefunktion hos intuberede patienter, både med og uden mekanisk ventilationsstøtte

Effekten af ​​vejrtrækningsøvelser med oscilleret inspiratorisk belastning og oscilleret positivt ekspiratorisk tryk for luftvejssekretionsclearance og lungefunktion hos intuberede patienter, både med og uden mekanisk ventilationsafhængighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektive strategier til at øge slimclearance rate er blevet foreslået at afhænge af 4 faktorer.

  1. Oscillation ved korrekt frekvens.
  2. Lungevolumen og luftvejsåbning.
  3. Ekspiratorisk flowhastighed eller ekspiratorisk bias.
  4. Befugtning af inspireret luft.

Multifunktionelt åndedrætsværn, BreatheMAX, er det eneste åndedrætsapparat fremstillet i Thailand. BreatheMAX-enheden besidder mange egenskaber eller teknikker, der er til gavn for åndedrætspleje, især 3 ud af 4 mekanismer til sekret clearance. Det unikke vigtige aspekt er, at der samtidig giver adskillige gavnlige effekter i et åndedrag, som er 1) Oscillation i området for ciliær slagfrekvens 2) Biofeedback af åndedrætsanstrengelser, der kan fremme den dybere vejrtrækning, 3) Befugter af indåndet luft, 4) Belastet vejrtrækning til inspirerende muskeltræning og generere PEP. Disse 4 funktioner ville være meget nyttige til at øge sekretionsclearance især i mere perifere luftveje, som er de sværeste at blive ryddet af og være en risiko for atelektase og infektion hos patienter med MV, hvis naturlige sekretclearance mekanismer er kompromitteret, respiratorisk muskelsvaghed svag og lav immunitet.

Derfor kan kombinationen af ​​inspiratorisk og eksspiratorisk vejrtrækningsøvelse gennem BreatheMAX åndedrætsanordningen øge eller fremme mere sekretclearance og forbedre lungefunktionen end ekspiratorisk vejrtrækning alene hos intuberede patienter, både med og uden mekanisk ventilationsafhængighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Sujittra Kluayhomthong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberede patienter (med og uden mekanisk ventilatorstøtte) med sekret 1,5 ml/t. Hvis patienterne trækker vejret med mekanisk ventilation, skal PEEP-niveauet være mindre end 6 centimeter vand og én af følgende
  • Klinisk og radiologisk diagnose af lungeinfektion
  • Akut eller kronisk luftvejsbetændelsessygdom såsom lungebetændelse, bronkiektasi, kronisk obstruktiv lungesygdom eller kronisk bronkitis og mindst ét ​​tegn på sekretophobning i bronchial såsom medium-grov krakelering, hvæsende vejrtrækning, vedvarende rhonchi og nedsat åndedrætslyd
  • Stabil kardiopulmonal funktion mindst 2 dage før undersøgelsen, og patienterne modtager ikke vasopressorlægemidlet inden for 5 dage, før dataene indsamles
  • Stabil hydreringsstatus eller positiv væskebalance mindst 2 dage før dataene indsamles
  • Evne til at trække vejret eller tolerere spontant åndedrætsforsøg med T-stykke i mindst 2 minutter med en brøkdel af indåndet ilt mindre end 0,4 og uden at udvikle hypoxæmi
  • Godt bevidst og godt samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax (ubehandlet)
  • Massiv hæmoptyse
  • Akut myokardieinfarkt (med angina brystsmerter)
  • Højt intrakranielt tryk (>20 mm Hg)
  • Større arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BreatheMAX (OPEP)
i 10 vejrtrækninger/sæt, 10 sæt/dag og hvile 1 minut mellem sæt
Enhed: BreatheMAX (OPEP)
i 10 vejrtrækninger/sæt, 10 sæt/dag og hvile 1 minut mellem sæt
Eksperimentel: BreatheMAX (OIS og OPEP)
i 10 vejrtrækninger/sæt, 10 sæt/dag og hvile 1 minut mellem sæt
Enhed: BreatheMAX (OIS og OPEP)
i 10 vejrtrækninger/sæt, 10 sæt/dag og hvile 1 minut mellem sæt
Sham-komparator: BreatheMAX (aflastet og ikke-oscillerende)
inspiratorisk og ekspiratorisk vejrtrækningsøvelse i 10 vejrtrækninger/sæt, 10 sæt/dag og hvile 1 minut mellem sæt
Enhed: BreatheMAX (aflastet og ikke-oscillerende)
i 10 vejrtrækninger/sæt, 10 sæt/dag og hvile 1 minut mellem sæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i sekret vådvægt (gram) mellem 3 timer før og efter vejrtrækningstræningsprogram
Tidsramme: sekretet vil blive opsamlet mellem 3 timer før start af vejrtrækningstræningsprogram og 3 timer efter afslutning af åndedrætstræningsprogram hver dag
Slimsekretionen vil blive opsamlet af plejepersonalet ved hjælp af steril sugeteknik via trakeostomi (TT) eller endotracheal (ET) rør, uden tilsætning af saltvand eller sterilt vand, tidspunktet for sugeproceduren afhænger af sekretlyden i ET- og TT-røret.
sekretet vil blive opsamlet mellem 3 timer før start af vejrtrækningstræningsprogram og 3 timer efter afslutning af åndedrætstræningsprogram hver dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i dynamisk compliance (Cdyn) ved afslutningen af ​​vejrtrækningstræningsprogram
Tidsramme: inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
  • som følger: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • dataene vil blive registreret fra den mekaniske ventilatormonitorering under patientens vejrtrækning med mekanisk ventilation (MV) i mindst 1 minut
inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
ændring fra baseline i peak inspiratorisk tryk (PIP) ved afslutningen af ​​vejrtrækningstræningsprogram
Tidsramme: inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
  • som følger: Cdy, PIP,VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • dataene vil blive registreret fra den mekaniske ventilatorovervågning under patientens vejrtrækning med mekanisk ventilation i mindst 1 minut
inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
ændring fra baseline i udløbet minutventilation (VE) ved afslutningen af ​​vejrtrækningstræningsprogram
Tidsramme: inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
  • som følger: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • Wright respirometeret vil blive forbundet med ET eller TT rør under spontan vejrtrækning (off MV) i 1 minut, tre målinger vil blive målt og hvile 1 minut ved hjælp af mekanisk ventilation
inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
ændring fra baseline i langsom vital kapacitet (SVC) ved afslutningen af ​​vejrtrækningstræningsprogram
Tidsramme: inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
  • som følger: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • Wright respirometeret vil blive forbundet med ET eller TT rør under spontan vejrtrækning (off MV), tre målinger vil blive målt og hvile 1 minut ved hjælp af mekanisk ventilation
inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
ændring fra baseline i lungelyd ved afslutningen af ​​vejrtrækningstræningsprogram
Tidsramme: inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
  • som følger: Cdy, PIP, PNIP, VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • det elektroniske stetoskop vil blive brugt til at optage lungelyden i hvert område under vejrtrækning med mekanisk ventilation
inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
ændring fra baseline i Rating of Perceived Exertion (RPE) og Rating of Perceived Breathlessness (RPB) ved slutningen af ​​vejrtrækningstræningsprogrammet
Tidsramme: inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
  • som følger: Cdy, PIP, VE, SVC, PEFR, lungelyd, RPE og RPB og kardiopulmonal respons
  • ved brug af dyspnø- og anstrengelsesskalaen
inden for 30 minutter før åndedrætsøvelse og 30 minutter efter åndedrætsøvelse
ændring fra baseline i puls ved slutningen af ​​vejrtrækningstræningsprogram
Tidsramme: 5 minutter før åndedrætsøvelse og under åndedrætsøvelse og 5 minutter efter åndedrætsøvelse
dataene vil blive optaget hvert minut
5 minutter før åndedrætsøvelse og under åndedrætsøvelse og 5 minutter efter åndedrætsøvelse
ændring fra baseline i partialtryk af iltmætning ved afslutningen af ​​vejrtrækningstræningsprogram
Tidsramme: 5 minutter før åndedrætsøvelse og under åndedrætsøvelse og 5 minutter efter åndedrætsøvelse
dataene vil blive optaget hvert minut
5 minutter før åndedrætsøvelse og under åndedrætsøvelse og 5 minutter efter åndedrætsøvelse
ændring fra baseline i respirationsfrekvens ved afslutningen af ​​vejrtrækningstræningsprogram
Tidsramme: 5 minutter før åndedrætsøvelse og under åndedrætsøvelse og 5 minutter efter åndedrætsøvelse
dataene vil blive optaget hvert minut
5 minutter før åndedrætsøvelse og under åndedrætsøvelse og 5 minutter efter åndedrætsøvelse
ændring fra baseline i blodtryk ved afslutningen af ​​vejrtrækningstræningsprogram
Tidsramme: 5 minutter før åndedrætsøvelse og 5 minutter efter åndedrætsøvelse
5 minutter før åndedrætsøvelse og 5 minutter efter åndedrætsøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2015

Først opslået (Skøn)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retention af bronkial sekretion

Kliniske forsøg med BreatheMAX (OPEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner