A eficácia do exercício respiratório com o dispositivo BreatheMAX na depuração da secreção das vias aéreas e na função pulmonar (BMACPF)
16 de agosto de 2018 atualizado por: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University
Estudo do Exercício Respiratório com Carga Inspiratória Oscilada (OIS) e Pressão Expiratória Positiva Oscilada (PEOP) para Desobstrução de Secreções das Vias Aéreas e Função Pulmonar em Pacientes Intubados, Com e Sem Suporte Ventilatório Mecânico
Eficácia do exercício respiratório com carga inspiratória oscilante e pressão expiratória positiva oscilante para depuração de secreção das vias aéreas e função pulmonar em pacientes intubados, com e sem dependência de ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Sugeriu-se que estratégias eficazes para aumentar a taxa de depuração do muco dependem de 4 fatores.
- Oscilação na frequência adequada.
- Volume pulmonar e abertura das vias aéreas.
- Taxa de fluxo expiratório ou bias expiratório.
- Umidificação do ar inspirado.
O dispositivo respiratório multifuncional, o BreatheMAX, é o único dispositivo respiratório fabricado na Tailândia. O dispositivo BreatheMAX possui muitas propriedades ou técnicas que beneficiam os cuidados respiratórios, particularmente 3 em 4 mecanismos para eliminação de secreções. O único aspecto importante é o fornecimento simultâneo de vários efeitos benéficos em uma respiração, que são 1) Oscilação na faixa de frequência de batimento ciliar 2) Biofeedback do esforço respiratório que pode estimular o desempenho respiratório mais profundo, 3) Umidificador do ar inspirado, 4) Carregado respiração para treinamento muscular inspiratório e geração de PEP. Estas 4 funções seriam muito úteis para aumentar a depuração de secreções particularmente nas vias aéreas mais periféricas que são as mais difíceis de serem desobstruídas e representam um risco de atelectasia e infecção em pacientes com MV cujos mecanismos naturais de depuração de secreção estão comprometidos, fraqueza muscular respiratória fraca e baixa imunidade.
Portanto, a combinação de exercícios respiratórios inspiratórios e expiratórios por meio do respirador BreatheMAX pode aumentar ou promover maior depuração de secreções e melhorar a função pulmonar do que exercícios respiratórios expiratórios isolados em pacientes intubados, com e sem dependência de ventilação mecânica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Sujittra Kluayhomthong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados (com e sem suporte ventilatório mecânico) com secreção 1,5 ml/h, Se os pacientes estiverem respirando com ventilação mecânica, o nível de PEEP deve ser inferior a 6 centímetros de água e um dos seguintes
- Diagnóstico clínico e radiológico de infecção pulmonar
- Doença inflamatória aguda ou crônica das vias aéreas, como pneumonia, bronquiectasia, doença pulmonar obstrutiva crônica ou bronquite crônica e pelo menos um sinal de acúmulo de secreção nos brônquios, como crepitação meio grossa, sibilos, roncos persistentes e diminuição do som respiratório
- Função cardiopulmonar estável pelo menos 2 dias antes do estudo e os pacientes não recebem a droga vasopressora 5 dias antes da coleta dos dados
- Estado de hidratação estável ou balanço hídrico positivo pelo menos 2 dias antes da coleta dos dados
- Capacidade de respirar ou tolerar teste de respiração espontânea com peça em T por pelo menos 2 minutos com fração inspirada de oxigênio menor que 0,4 e sem desenvolver hipoxemia
- Boa cooperação consciente e bem
Critério de exclusão:
- Pneumotórax (não tratado)
- hemoptise maciça
- Infarto agudo do miocárdio (com angina e dor no peito)
- Pressão intracraniana alta (> 20 mm Hg)
- Arritmia grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: RespireMAX (OPEP)
por 10 respirações/série, 10 séries/dia e descanse 1 minuto entre as séries
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por 10 respirações/série, 10 séries/dia e descanse 1 minuto entre as séries
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Experimental: BreatheMAX (OIS e OPEP)
por 10 respirações/série, 10 séries/dia e descanse 1 minuto entre as séries
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por 10 respirações/série, 10 séries/dia e descanse 1 minuto entre as séries
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Comparador Falso: BreatheMAX (descarga e não oscilado)
exercício respiratório inspiratório e expiratório de 10 respirações/séries, 10 séries/dia e descanso de 1 minuto entre as séries
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por 10 respirações/série, 10 séries/dia e descanse 1 minuto entre as séries
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da linha de base no peso úmido da secreção (grama) entre 3 horas antes e depois do programa de exercícios respiratórios
Prazo: a secreção será coletada entre 3 horas antes do início do programa de exercícios respiratórios e 3 horas após o término do programa de exercícios respiratórios em cada dia
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A secreção de muco será coletada pela equipe de enfermagem usando técnica de sucção estéril via traqueostomia (TT) ou tubo endotraqueal (ET), sem adição de solução salina ou água estéril, o tempo de procedimento de sucção depende do som da secreção no tubo ET e TT.
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a secreção será coletada entre 3 horas antes do início do programa de exercícios respiratórios e 3 horas após o término do programa de exercícios respiratórios em cada dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base na complacência dinâmica (Cdyn) no final do programa de exercícios respiratórios
Prazo: dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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alteração da linha de base no pico de pressão inspiratória (PIP) no final do programa de exercícios respiratórios
Prazo: dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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alteração da linha de base na ventilação por minuto expirado (VE) no final do programa de exercícios respiratórios
Prazo: dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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alteração da linha de base na capacidade vital lenta (SVC) no final do programa de exercícios respiratórios
Prazo: dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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alteração da linha de base no som pulmonar no final do programa de exercícios respiratórios
Prazo: dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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alteração da linha de base na Avaliação do Esforço Percebido (RPE) e Avaliação da Falta de Ar Percebida (RPB) no final do programa de exercícios respiratórios
Prazo: dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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dentro de 30 minutos antes do exercício respiratório e 30 minutos após o exercício respiratório
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alteração da linha de base na frequência cardíaca no final do programa de exercícios respiratórios
Prazo: 5 minutos antes do exercício respiratório e durante o exercício respiratório e 5 minutos após o exercício respiratório
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os dados serão registrados a cada minuto
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5 minutos antes do exercício respiratório e durante o exercício respiratório e 5 minutos após o exercício respiratório
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alteração da linha de base na pressão parcial de saturação de oxigênio no final do programa de exercícios respiratórios
Prazo: 5 minutos antes do exercício respiratório e durante o exercício respiratório e 5 minutos após o exercício respiratório
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os dados serão registrados a cada minuto
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5 minutos antes do exercício respiratório e durante o exercício respiratório e 5 minutos após o exercício respiratório
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alteração da linha de base na frequência respiratória no final do programa de exercícios respiratórios
Prazo: 5 minutos antes do exercício respiratório e durante o exercício respiratório e 5 minutos após o exercício respiratório
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os dados serão registrados a cada minuto
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5 minutos antes do exercício respiratório e durante o exercício respiratório e 5 minutos após o exercício respiratório
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alteração da linha de base na pressão arterial no final do programa de exercícios respiratórios
Prazo: 5 minutos antes do exercício respiratório e 5 minutos após o exercício respiratório
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5 minutos antes do exercício respiratório e 5 minutos após o exercício respiratório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chulee Jones, PhD, The Faculty of Associated Medical Sciences Khon Kaen University 123 Moo 16 Mittapap Road Nai-Muang, Muang District Khon Kaen 40002, Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KKU
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